- Consulte as instruções de uso completas para obter instruções detalhadas de aplicação
Isenções de responsabilidade
Nem todos os produtos, serviços, reivindicações ou recursos dos produtos podem estar disponíveis ou ser válidos em sua área local. Verifique com seu representante local da BD.
Consulte as etiquetas dos produtos e as instruções de uso para obter indicações, contradições, riscos, avisos e precauções.
Indicações
A esponja Avitene™ Ultrafoam™ é indicada em procedimentos cirúrgicos como adjuvante da hemostasia quando o controle do sangramento por ligadura ou procedimentos convencionais é ineficaz ou impraticável.
Contradições
A esponja Avitene™ Ultrafoam™ não deve ser usada no fechamento de incisões na pele, pois pode interferir na cicatrização das bordas da pele. Isso se deve à simples interposição mecânica de colágeno seco e não devido a qualquer interferência intrínseca na cicatrização da ferida.
Foi relatado com outros agentes hemostáticos de colágeno que, ao preencher as porosidades do osso esponjoso, eles podem reduzir significativamente a força de adesão dos adesivos de metilmetacrilato. Portanto, a esponja Avitene™ Ultrafoam™ não deve ser empregada em superfícies ósseas às quais os materiais protéticos serão fixados com adesivos de metilmetacrilato.
Advertências
A esponja Avitene™ Ultrafoam™ é inativada por autoclave.
O óxido de etileno reage com ácido clorídrico ligado para formar etilenocloridrina.
Este dispositivo foi projetado apenas para uso único. A reutilização, o reprocessamento, a reesterilização ou a reembalagem podem comprometer a integridade estrutural e/ou as características essenciais do material e do design que são essenciais para o desempenho geral do dispositivo e podem levar à falha do dispositivo, o que pode resultar em lesões ao paciente. A reutilização, o reprocessamento, a reesterilização ou a reembalagem também podem criar um risco de contaminação do dispositivo e/ou causar infecção do paciente ou infecção cruzada, incluindo, entre outros, a transmissão de doenças infecciosas de um paciente para outro. A contaminação do dispositivo pode causar lesões, doenças ou morte do paciente ou do usuário final. Produtos abertos e não utilizados devem ser descartados.
Como acontece com qualquer substância estranha, o uso da esponja Avitene™ Ultrafoam™ em feridas contaminadas pode aumentar a infecção.
A esponja Avitene™ Ultrafoam™ não deve ser usada em casos de bombeamento de hemorragia arterial.
Ela não deve ser usada em locais com acúmulo de sangue ou outros fluidos, ou em casos em que o ponto de hemorragia esteja submerso, pois pode mascarar uma fonte subjacente de sangramento, resultando em hematoma.
A esponja Avitene™ Ultrafoam™ não funcionará como tampão ou plugue em um local de sangramento, nem fechará uma área de coleta de sangue atrás de um tampão.
A esponja Avitene™ Ultrafoam™ não se destina a tratar distúrbios de coagulação sistêmica.
Ela não deve ser utilizada para injeção, intraocular ou intravascular.
Reações adversas
As reações adversas mais graves relatadas, que podem estar relacionadas ao uso de outros produtos de colágeno, são a potencialização da infecção, incluindo formação de abscesso, hematoma, deiscência da ferida e mediastinite.
Outras reações adversas relatadas possivelmente relacionadas são a formação de aderência, reação alérgica, reação de corpo estranho e seroma subgaleal (relato de um único caso) e aumento da incidência de alveolalgia quando usado para tamponamento de alvéolos de extração dentária.