Indicazioni

La protesi Ventralight™ ST, rete leggera semi-assorbibile con rivestimento bioassorbibile, è indicata per l’uso nella ricostruzione dei difetti del tessuto molle nella riparazione di ernie ventrali, incisionali e ombelicali. 

Controindicazioni

Non utilizzare la protesi La protesi Ventralight™ST in bambini e donne in gravidanza, poiché i materiali con cui è realizzata possono compromettere la crescita futura. Non utilizzare la protesi Ventralight™ST per la riparazione di difetti cardiovascolari. L’uso di questa maglia nelle donne in gravidanza e allattamento non è stato studiato.Studi clinici dimostrano la possibilità del formarsi di aderenze quando il polipropilene viene posto a diretto contatto con i visceri. 

Avvertenze

Dispositivo sterile. Prima dell’uso, controllare che la confezione sia integra. Orientare la protesi correttamente; il lato rivestito della protesi va posto verso l’intestino o gli organi sensibili. Non collocare la superficie in polipropilene contro l’intestino. Studi clinici dimostrano la possibilità del formarsi di aderenze quando il polipropilene viene posto a diretto contatto con i visceri. 

1. L’uso di qualsiasi maglia o patch permanente in una ferita contaminata o infetta può portare alla formazione di fi stole e/o all’estrusione della maglia. 

2. Qualora insorgesse un’infezione, trattarla in modo aggressivo. È necessario prendere in considerazione la necessità di rimuovere la maglia. Un’infezione non risolta può richiedere la rimozione della maglia. 

3. Se la maglia inutilizzata è stata in contatto con strumenti o materiali utilizzati su un paziente o contaminati con fl uidi corporei, gettarla con cautela per evitare il rischio di trasmissione di infezioni virali. 

4. Quando si riparano ernie, per evitare recidive la maglia deve essere dimensionata con un’adeguata sovrapposizione rispetto alle dimensioni e alla posizione del difetto, tenendo conto degli eventuali fattori clinici relativi al paziente. Un’attenta considerazione del posizionamento e della spaziatura dei fissaggi della maglia contribuisce a prevenire una tensione eccessiva o la formazione di spazi vuoti tra la maglia e il tessuto fasciale. 

5. Questa maglia viene fornita sterile. Prima dell’uso, esaminare la confezione e controllare che sia intatta e non abbia subito danni. 

6. La maglia è esclusivamente monouso. Il riutilizzo, la risterilizzazione, il ricondizionamento e/o il riconfezionamento possono compromettere l’integrità strutturale e/o le caratteristiche del materiale e progettuali essenziali, indispensabili per   le   prestazioni   complessive   della    maglia    e    possono    portare    a    malfunzionamento    della    medesima, con conseguenti possibili lesioni al paziente. Il riutilizzo, il ricondizionamento, la risterilizzazione o il riconfezionamento possono inoltre dare origine al rischio di contaminazione della maglia e/o provocare infezioni al paziente o infezioni crociate, ivi compresa, tra l’altro, la trasmissione di malattie infettive da un paziente all’altro. La contaminazione della maglia potrebbe determinare lesioni, l’insorgenza di malattia o avere esiti letali per il paziente o l’utente finale. 

7. Una volta aperto il sacchetto in alluminio esterno, la maglia deve essere utilizzata. Non conservarla per l’uso in un secondo momento. Eliminare eventuali porzioni di maglia non utilizzate. 

8. Accertarsi che l’orientamento sia corretto, ovvero il lato rivestito in materiale bioriassorbibile della maglia deve essere rivolto verso l’intestino o organi sensibili. Non posizionare il lato in polipropilene rivolto verso l’intestino. Esiste la possibilità di formazione di aderenze quando il   lato   in   polipropilene   è   posizionato   a contatto diretto con l’intestino o i visceri. (Consultare la sezione Orientamento della superficie). 

9. Questa maglia non è destinata all’uso per la riparazione del prolasso di organi pelvici con approccio transvaginale. 

10. Questa maglia non è destinata all’uso per il trattamento dell’incontinenza urinaria da sforzo. 

BD-60886