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Rete Ventralight™ ST

Rete in polipropilene monofilamento di peso medio non rivestita sul lato anteriore con una barriera in idrogel assorbibile basata sulla tecnologia Sepra® sul lato posteriore per la riparazione laparoscopica dell'ernia ventrale.

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Panoramica

La comprovata tecnologia Sepra® in una rete a basso profilo e di peso medio

Ventralight™ ST è una rete in polipropilene monofilamento di peso medio non rivestita sul lato anteriore con una barriera in idrogel assorbibile basata sulla tecnologia Sepra® sul lato posteriore per la riparazione laparoscopica dell'ernia ventrale.

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Caratteristiche & Vantaggi

Efficiente:

 

    • Il design a basso profilo facilita il posizionamento del trocar e il fissaggio meccanico.
    • Varie forme (cerchio, ovale, ellisse, rettangolo) e dimensioni che vanno da un cerchio di 11,4 cm a un rettangolo di 30,5 cm x 35,6 cm.
    • Si taglia facilmente per personalizzare forma e dimensioni. L'esclusiva barriera in idrogel ricopre il bordo della rete anche dopo il taglio.

    Efficace:

    Nei test preclinici è stata dimostrata una contrazione minima rispetto a una delle principali reti macroporose a barriera assorbibile

    A 4 settimane, la rete Ventralight™ ST ha dimostrato una contrattura dell'area della rete inferiore del 42% rispetto a una rete macroporosa a barriera assorbibile della concorrenza. I risultati sono statisticamente significativi.*

    Elevata incorporazione dei tessuti:

    il design a pori aperti del monofilamento di polipropilene non rivestito della rete Ventralight™ ST consente:

    • Rapida crescita dei tessuti
    • Elevata incorporazione del tessuto nella parete addominale
    • Riparazione resistente e duratura

    Il polipropilene non rivestito consente di ottenere la maggior parte della crescita e della resistenza dei tessuti nelle prime due settimane dopo il posizionamento di una protesi erniaria in composito.**

    Comprovata:

    Barriera assorbibile Ventralight™ basata sulla tecnologia Sepra®

    • Esclusiva barriera idrogel che si gonfia per ridurre al minimo l'adesione dei tessuti al lato viscerale della rete*
    • La barriera idrogel si riassorbe entro 30 giorni, garantendo una protezione viscerale durante il periodo critico di guarigione*

    Riferimenti

    Indicazioni

    La protesi Ventralight™ ST, rete leggera semi-assorbibile con rivestimento bioassorbibile, è indicata per l’uso nella ricostruzione dei difetti del tessuto molle nella riparazione di ernie ventrali, incisionali e ombelicali. 

     

    Controindicazioni

    Non utilizzare la protesi La protesi Ventralight™ST in bambini e donne in gravidanza, poiché i materiali con cui è realizzata possono compromettere la crescita futura. Non utilizzare la protesi Ventralight™ST per la riparazione di difetti cardiovascolari. L’uso di questa maglia nelle donne in gravidanza e allattamento non è stato studiato.Studi clinici dimostrano la possibilità del formarsi di aderenze quando il polipropilene viene posto a diretto contatto con i visceri. 

     

    Avvertenze

    Dispositivo sterile. Prima dell’uso, controllare che la confezione sia integra. Orientare la protesi correttamente; il lato rivestito della protesi va posto verso l’intestino o gli organi sensibili. Non collocare la superficie in polipropilene contro l’intestino. Studi clinici dimostrano la possibilità del formarsi di aderenze quando il polipropilene viene posto a diretto contatto con i visceri. 

    1. L’uso di qualsiasi maglia o patch permanente in una ferita contaminata o infetta può portare alla formazione di fi stole e/o all’estrusione della maglia. 

    2. Qualora insorgesse un’infezione, trattarla in modo aggressivo. È necessario prendere in considerazione la necessità di rimuovere la maglia. Un’infezione non risolta può richiedere la rimozione della maglia. 

    3. Se la maglia inutilizzata è stata in contatto con strumenti o materiali utilizzati su un paziente o contaminati con fl uidi corporei, gettarla con cautela per evitare il rischio di trasmissione di infezioni virali. 

    4. Quando si riparano ernie, per evitare recidive la maglia deve essere dimensionata con un’adeguata sovrapposizione rispetto alle dimensioni e alla posizione del difetto, tenendo conto degli eventuali fattori clinici relativi al paziente. Un’attenta considerazione del posizionamento e della spaziatura dei fissaggi della maglia contribuisce a prevenire una tensione eccessiva o la formazione di spazi vuoti tra la maglia e il tessuto fasciale. 

    5. Questa maglia viene fornita sterile. Prima dell’uso, esaminare la confezione e controllare che sia intatta e non abbia subito danni. 

    6. La maglia è esclusivamente monouso. Il riutilizzo, la risterilizzazione, il ricondizionamento e/o il riconfezionamento possono compromettere l’integrità strutturale e/o le caratteristiche del materiale e progettuali essenziali, indispensabili per   le   prestazioni   complessive   della    maglia    e    possono    portare    a    malfunzionamento    della    medesima, con conseguenti possibili lesioni al paziente. Il riutilizzo, il ricondizionamento, la risterilizzazione o il riconfezionamento possono inoltre dare origine al rischio di contaminazione della maglia e/o provocare infezioni al paziente o infezioni crociate, ivi compresa, tra l’altro, la trasmissione di malattie infettive da un paziente all’altro. La contaminazione della maglia potrebbe determinare lesioni, l’insorgenza di malattia o avere esiti letali per il paziente o l’utente finale. 

    7. Una volta aperto il sacchetto in alluminio esterno, la maglia deve essere utilizzata. Non conservarla per l’uso in un secondo momento. Eliminare eventuali porzioni di maglia non utilizzate. 

    8. Accertarsi che l’orientamento sia corretto, ovvero il lato rivestito in materiale bioriassorbibile della maglia deve essere rivolto verso l’intestino o organi sensibili. Non posizionare il lato in polipropilene rivolto verso l’intestino. Esiste la possibilità di formazione di aderenze quando il   lato   in   polipropilene   è   posizionato   a contatto diretto con l’intestino o i visceri. (Consultare la sezione Orientamento della superficie). 

    9. Questa maglia non è destinata all’uso per la riparazione del prolasso di organi pelvici con approccio transvaginale. 

    10. Questa maglia non è destinata all’uso per il trattamento dell’incontinenza urinaria da sforzo. 

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