Non tutti i prodotti, i servizi o le funzionalità dei prodotti e dei servizi sono disponibili in tutte le aree. Rivolgersi al proprio rappresentante locale.BD

* Rispetto ad altre reti tradizionali in polipropilene, come la rete Classic^®.

Indicazioni 

Chirurgia delle ernie inguinali, della parete addominale e della parete toracica.  

Controindicazioni 

Se utilizzata in neonati e bambini con notevole potenziale di crescita, la rete Soft Mesh potrà non distendersi adeguatamente durante la fase di crescita del paziente.  

Studi clinici dimostrano la possibilità del formarsi di aderenze quando il polipropilene viene posto a diretto contatto con i visceri.  

Avvertenze 

• Questo dispositivo deve essere sterile prima dell’uso. Si consiglia di ispezionare la confezione per assicurarsi che sia intatta e senza danni.  

• Questo dispositivo è esclusivamente monouso. Non risterilizzare né riutilizzare alcuna parte della maglia Soft Mesh.  

• Prestare particolare attenzione alla manipolazione, al fissaggio e alla tecnica di sutura della maglia Soft Mesh.  

Soft in presenza di contaminazione o infezione accertata o sospetta della ferita.  

• L’uso di maglie o patch permanenti in una ferita contaminata o infetta potrebbe portare alla formazione di fistole e/o all’estrusione della protesi.  

• Se si sviluppa un'infezione, trattarla in modo aggressivo. Valutare la necessità di rimuovere la maglia. Un’infezione non risolta potrebbe rendere necessaria la rimozione del dispositivo.  

• Per prevenire forme recidivanti quando si ripara l'ernia, la protesi deve essere sufficientemente ampia da estendersi oltre i margini del difetto. Quando si riparano ernie inguinali, la maglia dovrebbe essere larga a sufficienza da estendersi oltre il tubercolo pubico e dovrebbe essere fissata fermamente attorno al cordone spermatico in corrispondenza dell’anello interno. Molti chirurghi praticano una fessura nella maglia per facilitare il posizionamento attorno al cordone.  

Precauzioni 

• Leggere tutte le istruzioni prima dell’uso.  

• Questa protesi deve essere utilizzata solo da medici qualificati nelle tecniche chirurgiche pertinenti.  

• La Soft Mesh intatta è dotata di elevata resistenza elastica e allo strappo. Tuttavia, in casi specifici, come nelle circostanze particolari in cui è necessario applicare alla maglia una tensione elevata, le seguenti linee guida possono risultare utili:  

Quando si pratica un’incisione nella maglia, tenere in considerazione che una forma a V arrotondata è più resistente di una forma a V appuntita.  

• Per fissare correttamente la protesi si consiglia l’uso di dispositivi di fissaggio permanenti o assorbibili o di suture monofilamento non assorbibili Davol. Se si opta per dispositivi di fissaggio assorbibili, devono essere indicati per l’uso nella riparazione di ernie.  

Reazioni avverse 

Le possibili complicanze includono sieroma, dolore, migrazione della maglia, infezione, aderenze, ematoma, infiammazione, estrusione, formazione di fistole e recidiva dell’ernia o del difetto dei tessuti molli. In interventi di bendaggio gastrico sono state riportate erosione e migrazione della maglia. 

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