Il palloncino UltraScore™ è il primo Scoring Balloon da 0,035" disponibile in commercio, con dimensioni disponibili su entrambe le piattaforme con filo guida da 0,014" e 0,035".
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Palloncino per PTA a forza focalizzata UltraScore™
Palloncino per valutazione specializzata
- Panoramica
- eIFU e risorse
Caratteristiche
- Specialità Scoring Balloon
- Dilatazione a forza focalizzata
- Design a basso profilo over-the-wire
- 2 fili longitudinali da 0,010" posizionati a distanza di 180 gradi l'uno dall'altro
- Compatibile con 0,014" e 0,035"
- Il più ampio portfolio di Scoring Balloon (fino a 300 mm)2
- Sistema di marcatura GeoAlign™
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Progettato per la modifica controllata della placca
Rispetto a un palloncino per PTA standard delle stesse dimensioni, UltraScore™:
- Fornisce una forza circa 24 volte maggiore nei punti in cui il filo comprime la lesione.1
- È stato progettato per fratturare longitudinalmente la placca a una pressione di gonfiaggio inferiore.
- Può consentire una frattura della placca più controllata e un minore recoil dei vasi, anche nelle lesioni calcificate.
Design a basso profilo over-the-wire
Il palloncino per PTA a forza focalizzata UltraScore™ è disponibile su una piattaforma da 0,035" e 0,014" ed è il palloncino per valutazione con il profilo più basso sul mercato statunitense.2
- L'unico palloncino per valutazione da 4 F sul mercato statunitense2
- Il primo palloncino per valutazione da 0,035" disponibile in commercio sul mercato statunitense2
- Rivestimento idrofilo per una capacità di rilascio ottimizzata sulla piattaforma da 0,014"
Con il sistema di marcatura GeoAlign™
Il palloncino per PTA a forza focalizzata UltraScore™ è il primo palloncino per la valutazione che presenta il sistema di marcatura GeoAlign™ come strumento di misurazione intravascolare.
- Progettato per ridurre la durata della fluoroscopia, fino al 27% in uno studio preclinico3
- Semplice da usare, centimetratura non radiopaca sulla lunghezza del catetere che è stato progettato per facilitare la ripetizione dell'allineamento del catetere e della posizione3
Il portafoglio più ampio di palloncini per valutazione sul mercato statunitense2
La gamma più ampia di dimensioni
- Il primo palloncino per valutazione da 0,035" disponibile in commercio sul mercato statunitense
- Più dimensioni disponibili su un filo da 0,014" e 0,035"4
- Rivestimento idrofilo per una capacità di rilascio ottimizzata sulla piattaforma da 0,014"
- L'unico palloncino per valutazione da 4 F sul mercato statunitense2
0,035" | |
| Lunghezze del catetere (cm) | 130 |
| Diametri del palloncino (mm)5 | 4, 5, 6, 7, 8 |
| Lunghezze del palloncino (mm) | 20, 40, 80, 100, 120, 150, 200, 300 |
| Compatibilità del catetere (F) | 5, 6 |
0,014" | |
| Lunghezze del catetere (cm) | 150 |
| Diametri del palloncino (mm)5 | 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 7 |
| Lunghezze del palloncino (mm) | 20, 40, 80, 100, 120, 150, 200, 300 |
| Compatibilità del catetere (F) | 4, 5 |
Bibliografia
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Eventi
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1. In base a calcoli teorici utilizzando l'equazione P=F/A confrontando il palloncino UltraScore™ con POBA. Dati in archivio, Bard Peripheral Vascular, Inc., Tempe, AZ. Potrebbe non essere predittivo delle prestazioni cliniche. Test diversi possono dare risultati diversi.
2. Dal gennaio 2022.
3. Quando il catetere viene introdotto nel sistema vascolare, la posizione del palloncino deve essere confermata sotto osservazione fluoroscopica. I marker GeoAlign™ non sostituiscono la fluoroscopia. È stato condotto uno studio su animali (PTA ripetuta nell'arteria su suini) da 3 medici che hanno testato il catetere Lutonix™ 0,035 (senza farmaco) e il catetere per PTA Ultraverse® 0,035, entrambi con marker GeoAlign™, con POBA senza marker GeoAlign™ (n=112, test n=96 (tempo medio di posizionamento di 66 secondi), controllo n=16 (tempo medio di posizionamento di 90 secondi)). Dati su animali in archivio, Bard Peripheral Vascular, Inc. Tempe, AZ. I risultati dei test condotti su animali potrebbero non essere indicativi delle prestazioni cliniche. Diversi metodi di analisi possono dare risultati diversi.
4. Rispetto a tutti gli altri palloncini per valutazione presenti sul mercato statunitense
5. Non tutti i diametri sono disponibili in tutte le lunghezze.
Per indicazioni sull'uso del prodotto, controindicazioni, avvertenze, precauzioni, complicanze, eventi avversi e informazioni di sicurezza dettagliate, consulta le Istruzioni per l'uso.
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