La rete Bard© OnFlex™ è stata progettata specificamente per adattarsi all'anatomia inguinale durante il posizionamento preperitoneale. Permette una copertura mediale e inferiore estesa per gli spazi dell'ernia diretta e femorale.
Rete leggera, a pori larghi
Posizionamento tasca
Tecnologia assorbibile SorbaFlex™ Memory
Monofilamento PDO continuo
Incavo inguinale
Non tutti i prodotti, i servizi o le funzionalità dei prodotti e dei servizi sono disponibili in tutte le aree. Rivolgersi al proprio rappresentante locale.BD
* Osservato in un modello preclinico, che potrebbe non corrispondere alle prestazioni nell'uomo.
Indicazioni
Rinforzo dei tessuti molli, chirurgia delle ernie inguinali (dirette e indirette) e crurali.
Controindicazioni
L’uso di questo dispositivo è controindicato per i neonati, i bambini, o le donne in stato di gravidanza, in cui la crescita futura verrebbe compromessa dall’uso di tale materiale in maglia.
Secondo quanto riporta la letteratura, se il polipropilene è posto a diretto contatto con l’intestino o i visceri vi è la possibilità di formazione di aderenze.
Avvertenze
L’uso di qualsiasi protesi o patch sintetici in una ferita contaminata o infetta può portare alla formazione di fistole e/o all’estrusione della protesi e pertanto non è raccomandato.
Qualora insorgesse un’infezione, trattarla in modo aggressivo. Considerare la necessità di rimuovere la protesi. Un’infezione non risolta potrebbe richiedere la rimozione della protesi.
Se la protesi, ancora inutilizzata, è entrata in contatto con strumenti, materiali o liquidi corporei contaminati, smaltirla con cautela per impedire il rischio di trasmissione in infezioni virali.
Per evitare recidive, la protesi deve essere sufficientemente grande da sovrapporsi oltre i margini del difetto.
Se si utilizza il fissaggio, avere la massima attenzione al posizionamento e al distanziamento dei punti di sutura aiuterà a impedire l’eccessiva tensione o formazione di vuoti tra la rete e il tessuto fasciale.
Per evitare lesioni, fare attenzione se il fissaggio della protesi avviene in presenza di nervi, vasi o funicolo spermatico.
La protesi viene fornita sterile. Prima dell’uso ispezionare e controllare che la confezione sia intatta e non abbia subito danni.
Questo dispositivo è esclusivamente monouso. Non risterilizzare o riutilizzare alcuna parte della protesi ONFLEX™.
Fare attenzione a non tagliare o rimodellare la protesi ONFLEX™, tranne che in corrispondenza dell’interruzione dell’anello in monofilamento PDO SORBAFLEX™, per accogliere il funicolo spermatico, oppure al di fuori dei markers azzurri nella parte laterale della protesi, per non comprometterne l’efficacia. Fare attenzione a non tagliare o intaccare il monofilamento PDO SORBA FLEX™.
Precauzioni
Leggere tutte le istruzioni prima dell’uso.
La protesi deve essere utilizzata esclusivamente da medici qualificati nelle tecniche chirurgiche pertinenti.
Fare attenzione a non tagliare o intaccare l’anello in monofilamento PDO SORBAFLEX™.
Se si impiegano dispositivi di fissaggio, usare cautela per garantire che la maglia sia fissata adeguatamente. Se necessario, utilizzare altri elementi di fissaggio e/o suture.
Reazioni Avverse
Le possibili complicanze potrebbero includere, tra l’altro, sieroma, aderenze, ematomi, dolore, infezione, infiammazione, estrusione, erosione, migrazione, formazione di fistole e recidiva dell’ernia o del difetto del tessuto molle. Se il monofilamento PDO SORBAFLEX™ viene tagliato o danneggiato, ulteriori complicanze potrebbero includere, tra l’altro, la perforazione e l’infezione dell’intestino o della pelle.
Bibliografia
BD-60732 (09/22)
