true

Politica sulla pubblicazione delle sperimentazioni cliniche

policies_landing1

Panoramica

BD si attiene ai requisiti normativi locali relativi alla registrazione delle sperimentazioni cliniche e alla divulgazione dei risultati. Nell'UE, BD è conforme al Regolamento 2017/745 (MDR dell'UE) o al Regolamento 2017/746 (IVDR dell'UE), nonché a ISO 14155:2020 o ISO 20916:2019 per la registrazione e la pubblicazione dei risultati delle nostre sperimentazioni cliniche. Negli Stati Uniti BD si attiene ai requisiti del Food and Drug Administration Amendments Act (FDAAA) del 2007 (come definito nell'FDAAA).

BD si impegna a cercare la pubblicazione dei risultati delle nostre sperimentazioni cliniche completate su qualsiasi prodotto commercializzato, nella letteratura scientifica con revisione paritaria, indipendentemente dall'esito della sperimentazione. BD supporta gli standard riconosciuti in materia di titolarità e pubblicazione, tra cui quelli dell'International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) e dei Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT).

BD può fornire i rapporti statistici finali degli esiti derivati dal protocollo ad autori esterni. BD si riserva il diritto di rivedere e commentare bozze di abstract, manoscritti, presentazioni e altre comunicazioni di investigatori esterni in merito a sperimentazioni sponsorizzate da BD, prima della loro presentazione o divulgazione al pubblico, al fine di proteggere la proprietà intellettuale e le informazioni riservate. In qualità di sponsor dello studio, BD non approva né mette il veto a tali pubblicazioni.

true