La malla Ventralight™ ST es una malla de polipropileno monofilamento, ligera y sin recubrimiento en la cara anterior, que cuenta con una barrera de hidrogel absorbible basada en la tecnología Sepra® en la cara posterior, para la reparación laparoscópica de hernias abdominales.
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- Descripción general
- Instrucciones de uso electrónicas y otros recursos
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Eficiente:
- El diseño de perfil bajo facilita la implementación del trocar y la fijación mecánica.
- Diversas formas (círculo, óvalo, elipse o rectángulo) y tamaños que varían desde un círculo de 4,5" (11,4 cm), hasta un rectángulo de 12" × 14" (30,5 cm × 35,6 cm).
- Se puede cortar fácilmente para personalizar la forma y el tamaño. La barrera de hidrogel única cubre el borde de la malla incluso después del recorte.
Efectiva:
En las pruebas preclínicas se observó una contracción mínima en comparación con una malla de barrera absorbible macroporosa líder en el sector
Al cabo de 4 semanas, la malla Ventralight™ ST mostró un 42 % menos de área de contractura de malla que una malla de barrera absorbible macroporosa de la competencia. Los resultados fueron estadísticamente significativos.*
Incorporación tisular fuerte:
El diseño de poro abierto del polipropileno monofilamento sin recubrimiento de la malla Ventralight™ ST permite:
- Crecimiento tisular rápido
- Incorporación tisular fuerte en la pared abdominal
- Una reparación fuerte a largo plazo
El polipropileno sin recubrimiento permite que la gran parte del crecimiento tisular y de la fuerza se produzca durante las primeras dos semanas después de colocar la malla.**
Clínicamente probada:
La barrera absorbible de la malla Ventralight™ está basada en la tecnología Sepra®
- Engrosamiento con una barrera de hidrogel única para minimizar la adherencia del tejido al lado visceral de la malla*
- La barrera de hidrogel se reabsorbe al cabo de 30 días y proporciona protección visceral durante el período de reparación crítico*
Bibliografía
En la bibliografía de BD se ofrece información que puede utilizar para continuar trabajando para alcanzar la excelencia.
Descubrir más
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Tenga en cuenta que es posible que no todos los productos, servicios o funciones de productos estén disponibles en su área local. Consulte con su representante local BD.
* Datos preclínicos archivados en BD®. Es posible que los resultados no coincidan con el desempeño en humanos.
** Basado en un estudio preclínico de una malla diseñada para la reparación de hernias compuesta de polipropileno/ePTFE.
Indicaciones
La malla Ventralight™ ST está indicada para utilizarse en la reconstrucción de deficiencias de tejido blando durante la reparación de hernias abdominales, incisionales y umbilicales.
Contraindicaciones
- No utilice esta malla en bebés, niños ni mujeres embarazadas, ya que en estos casos los materiales de la malla pueden poner en peligro el crecimiento futuro.
- No se ha estudiado el uso de esta malla en mujeres lactantes o embarazadas.
- No utilice esta malla para la reconstrucción de defectos cardiovasculares.
- La bibliografía indica que puede haber posibilidad de formación de adherencias cuando se coloca el polipropileno en contacto con el intestino o las vísceras.
Advertencias
- El uso de cualquier malla o parche permanente en una herida contaminada o infectada puede causar la formación de fístulas o la extrusión de la malla.
- Si se produce una infección, trátela de forma agresiva. Debe tenerse en cuenta la posibilidad de tener que extraer la malla. Una infección no resuelta podría conllevar la extracción de la malla.
- Si una malla no utilizada ha estado en contacto con instrumentos o accesorios que se han empleado en un paciente o se contamina con líquidos corporales, deséchela con cuidado para evitar el riesgo de transmitir infecciones víricas.
- Para evitar recidivas al reparar hernias, el tamaño de la malla debe ser suficiente para que se superponga adecuadamente sobre las dimensiones y la ubicación de la zona defectuosa; se debe tener en cuenta cualquier otro factor clínico aplicable al paciente. Prestar especial atención a la colocación de las fijaciones de la malla y a la separación ayudará a evitar la sobretensión o que aparezcan huecos entre la malla y el tejido fascial.
- Esta malla se suministra estéril. Inspeccione el envase para asegurarse de que está intacto y sin daños antes de utilizarlo.
- Esta malla ha sido diseñada para un solo uso. La reutilización, la reesterilización, el reprocesamiento o el reenvasado podrían afectar a la integridad estructural o a las características esenciales de los materiales y del diseño, que son fundamentales para el funcionamiento general de la malla y podrían provocar que esta fallara, hecho que podría causar daños al paciente. La reutilización, el reprocesamiento, la reesterilización o el reenvasado también pueden crear un riesgo de contaminación de la malla o causar infección o infección cruzada del paciente, incluyendo, entre otras, la transmisión de enfermedades infecciosas de un paciente a otro. La contaminación de la malla podría provocar lesiones, enfermedades o la muerte del paciente o del usuario final.
- Esta malla debe utilizarse una vez abierta la bolsa de papel de aluminio exterior. No almacenar para su uso posterior. Deben desecharse las partes no utilizadas de la malla.
- Asegúrese de orientar bien la malla; la parte recubierta de la malla debe orientarse hacia los intestinos o los órganos sensibles. No coloque la parte de polipropileno hacia los intestinos. Puede haber posibilidad de formación de adherencias cuando se coloca el lado de polipropileno en contacto directo con el intestino o las vísceras. (Consulte el apartado Orientación de la Superficie).
- Esta malla no debe utilizarse para reparar prolapsos de órganos pélvicos a través de un abordaje transvaginal.
- Esta malla no debe utilizarse para tratar la incontinencia urinaria causada por estrés.
Reacciones adversas
Entre las posibles complicaciones se incluyen, entre otras, seroma, adherencias, hematomas, dolor, infección, inflamación, extrusión, erosión, migración, formación de fístulas, reacción alérgica y recidiva de la hernia o del tejido blando defectuoso.
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