Tenga en cuenta que es posible que no todos los productos, servicios o funciones de productos estén disponibles en su área local. Consulte con su representante local BD.
Indicaciones
El sistema de fijación absorbible OptiFix™ está indicado para la aproximación de partes blandas y la fijación de mallas quirúrgicas a tejidos durante las intervenciones quirúrgicas abiertas o laparoscópicas, como la reparación de hernia.
Contraindicaciones
- Este dispositivo no está diseñado para utilizarse excepto como se indica.
- No utilizar el dispositivo si no puede confirmarse visualmente la hemostasia tras la aplicación.
- Las intervenciones quirúrgicas laparoscópicas y abiertas de fijación de mallas conllevan contraindicaciones, entre otras:
- Fijación de estructuras vasculares o neuronales
- Fijación de hueso y cartílago
- Integración tisular insuficiente en la malla con el paso del tiempo que puede desembocar en una fijación inadecuada una vez se reabsorbe el fijador.
- Inspeccione detenidamente el área que rodea el tejido que debe fijarse para evitar la penetración accidental en estructuras subyacentes como nervios, vasos, vísceras o hueso. El uso del Sistema de fijación reabsorbible OptiFix™ está contraindicado cerca de tales estructuras. A modo de referencia, la longitud del fijador bajo la cabeza del mismo es de 6,1 mm, y la cabeza del fijador mide otros 0,6 mm (6,7 mm en total).
- Este dispositivo no debe usarse en tejidos con una relación anatómica directa con estructuras vasculares principales. Con lo anterior nos referimos, por ejemplo, a aplicar fijadores en el diafragma cerca del pericardio, la aorta o la vena cava inferior en reparaciones de hernias diafragmáticas.
Advertencias
El dispositivo podría no fijarse en prótesis derivadas de materiales biológicos, como xenoinjertos y aloinjertos. Debe comprobarse la compatibilidad de las prótesis antes de usar el producto. Después de utilizarse, el sistema de fijación absorbible OptiFix™ puede ser biopeligroso. Manipúlelo y deséchelo conforme a las leyes locales y nacionales de eliminación de residuos médicos.
Reacciones adversas
Las posibles reacciones adversas y complicaciones asociadas a los dispositivos de fijación, como el sistema de fijación absorbible OptiFix™, incluyen, entre otras: hemorragia; dolor, edema y eritema en el sitio de la herida; reacción alérgica a la poli(D, L)-lactida; infección o septicemia; recidiva de la hernia o dehiscencia de la herida.
Referencias
- Datos preclínicos en archivo. Es posible que los resultados no se correspondan con los resultados clínicos.
- Datos de referencia en archivo.
- Datos preclínicos en archivo. Es posible que los resultados no se correspondan con los resultados clínicos.
- Encuesta a cirujanos que asistieron s a una conferencia quirúrgica internacional. Datos en archivo.