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Sistema de fijación absorbible OptiFix™

La fijación absorbible redefinida

Contacto
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Descripción general

El sistema de fijación absorbible OptiFix™ se ha diseñado por dentro y por fuera para ofrecer confianza al cirujano y para proporcionar una fijación segura en un dispositivo fiable, fácil de utilizar y ergonómico. 

Disponible en dos configuraciones: sistema precargado de 15 fijadores absorbibles o en un sistema precargado de 30 fijadores absorbibles.

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Características y beneficios
Fijación en función de los resultados

Fijación en función de los resultados

El fijador absorbible OptiFix™ está hecho de poli(D, L-lactida) y se ha diseñado para un rendimiento óptimo. Las características del fijador incluyen:

Cabezal del fijador liso

  • Minimiza la posibilidad de que se adhiera al tejido1
  • Garantiza que la malla se fija de manera segura
     

Diseño de núcleo hueco

  • Permite el crecimiento tisular a través del fijador1
     

Punta en ángulo

  • Penetra fácilmente en la malla y el tejido1
     

Estabilizadores

  • Mejora la fuerza de sujeción del tejido
  • Evita que el fijador retroceda y se salga
Fijación con confianza

Fijación con confianza

Los fijadores OptiFix™ proporcionan una fijación segura durante el período de cicatrización postquirúrgica y se reabsorben lentamente con el paso del tiempo.

La sensación y el diseño ergonómico favoritos de los cirujanos

La sensación y el diseño ergonómico favoritos de los cirujanos

Opinión de los cirujanos4

Los cirujanos prefieren manejar OptiFix™ en lugar de otros dispositivos de fijación

En un test de preferencias realizado a ciegas para evaluar las preferencias de los cirujanos en cuanto al confort del dispositivo, la fuerza de disparo y el ajuste, la sensación y la potencia generales, OptiFix™ fue la opción favorita en una proporción casi 4 veces superior al competidor más cercano.

Instrucciones de uso electrónicas
Recursos

Referencias

Tenga en cuenta que es posible que no todos los productos, servicios o funciones de productos estén disponibles en su área local. Consulte con su representante local BD.

Indicaciones

El sistema de fijación absorbible OptiFix™ está indicado para la aproximación de partes blandas y la fijación de mallas quirúrgicas a tejidos durante las intervenciones quirúrgicas abiertas o laparoscópicas, como la reparación de hernia.

Contraindicaciones

  1. Este dispositivo no está diseñado para utilizarse excepto como se indica.
  2. No utilizar el dispositivo si no puede confirmarse visualmente la hemostasia tras la aplicación.
  3. Las intervenciones quirúrgicas laparoscópicas y abiertas de fijación de mallas conllevan contraindicaciones, entre otras:
    • Fijación de estructuras vasculares o neuronales
    • Fijación de hueso y cartílago
    • Integración tisular insuficiente en la malla con el paso del tiempo que puede desembocar en una fijación inadecuada una vez se reabsorbe el fijador.
  4. Inspeccione detenidamente el área que rodea el tejido que debe fijarse para evitar la penetración accidental en estructuras subyacentes como nervios, vasos, vísceras o hueso. El uso del Sistema de fijación reabsorbible OptiFix™ está contraindicado cerca de tales estructuras. A modo de referencia, la longitud del fijador bajo la cabeza del mismo es de 6,1 mm, y la cabeza del fijador mide otros 0,6 mm (6,7 mm en total).
  5. Este dispositivo no debe usarse en tejidos con una relación anatómica directa con estructuras vasculares principales. Con lo anterior nos referimos, por ejemplo, a aplicar fijadores en el diafragma cerca del pericardio, la aorta o la vena cava inferior en reparaciones de hernias diafragmáticas.

Advertencias

El dispositivo podría no fijarse en prótesis derivadas de materiales biológicos, como xenoinjertos y aloinjertos. Debe comprobarse la compatibilidad de las prótesis antes de usar el producto. Después de utilizarse, el sistema de fijación absorbible OptiFix™ puede ser biopeligroso. Manipúlelo y deséchelo conforme a las leyes locales y nacionales de eliminación de residuos médicos.

Reacciones adversas

Las posibles reacciones adversas y complicaciones asociadas a los dispositivos de fijación, como el sistema de fijación absorbible OptiFix™, incluyen, entre otras: hemorragia; dolor, edema y eritema en el sitio de la herida; reacción alérgica a la poli(D, L)-lactida; infección o septicemia; recidiva de la hernia o dehiscencia de la herida.

Referencias
  1. Datos preclínicos en archivo. Es posible que los resultados no se correspondan con los resultados clínicos.
  2. Datos de referencia en archivo.
  3. Datos preclínicos en archivo. Es posible que los resultados no se correspondan con los resultados clínicos.
  4. Encuesta a cirujanos que asistieron s a una conferencia quirúrgica internacional. Datos en archivo.

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