Tenga en cuenta que es posible que no todos los productos, servicios o funciones de los productos estén disponibles en su área local. Consulte con su representante BD local.
INDICACIONES
La esponja Avitene™ UltraFoam™ está indicada en intervenciones quirúrgicas como complemento de la hemostasia cuando el control de la hemorragia por ligadura o los procedimientos convencionales son ineficaces o poco prácticos.
CONTRAINDICACIONES
- La esponja Avitene™ UltraFoam™ no debe utilizarse en el cierre de incisiones de la piel, ya que puede interferir con la cicatrización de los bordes de la piel. Esto se debe simplemente a la interposición mecánica del colágeno seco y no a ninguna interferencia intrínseca con la cicatrización de heridas.
- Se ha notificado con otros agentes hemostáticos de colágeno, que al rellenar las porosidades del hueso trabeculado, pueden reducir significativamente la fuerza de adherencia de los adhesivos de metilmetacrilato. Por consiguiente, la esponja Avitene™ UltraFoam™ no debe emplearse en superficies óseas a las que se deben adherirse materiales protésicos con adhesivos de metilmetacrilato.
ADVERTENCIAS
- La esponja Avitene™ Ultrafoam™ se desactiva mediante autoclave.
- El óxido de etileno reacciona con el ácido clorhídrico unido para formar clorhidrina de etileno.
- Este dispositivo se ha diseñado para un solo uso. La reutilización, reprocesamiento, reesterilización o reenvasado podrían afectar a la integridad estructural o a las características esenciales de los materiales y del diseño, que son fundamentales para el funcionamiento general del dispositivo, y podrían provocar el fallo del dispositivo que, a su vez, podría causar daños al paciente. La reutilización, el reprocesamiento, la reesterilización o el reenvasado también pueden crear un riesgo de contaminación del dispositivo o causar infección o infección cruzada del paciente, entre otras, la transmisión de enfermedades infecciosas de un paciente a otro. La contaminación del dispositivo podría provocar lesiones, enfermedades o la muerte del paciente o del usuario final. Una vez abierto, el producto no utilizado debe desecharse.
- Al igual que con cualquier sustancia extraña, el uso de la esponja Avitene™ UltraFoam™ en heridas contaminadas puede potenciar la infección.
- La esponja Avitene™ UltraFoam™ no debe utilizarse en casos de hemorragia arterial pulsátil.
- No debe usarse donde se hayan acumulado sangre u otros líquidos, o en casos en que el punto de hemorragia esté sumergido, ya que puede enmascarar una fuente subyacente de sangrado, generando un hematoma.
- La esponja Avitene™ UltraFoam™ no actuará como tapón en un punto de sangrado, ni cerrará ninguna zona en la que se acumule la sangre detrás de un tapón.
- La esponja Avitene™ UltraFoam™ no está diseñada para tratar los trastornos sistémicos de la coagulación.
- No para uso inyectable, intraocular ni intravascular.
REACCIONES ADVERSAS
- Entre las reacciones adversas más graves notificadas que pueden estar relacionadas con el uso de otros productos de colágeno figuran la potenciación de la infección, incluida la formación de abscesos, hematomas, dehiscencia de la herida y mediastinitis.
- Otras reacciones adversas notificadas, posiblemente relacionadas, son la formación de adhesión, reacción alérgica, reacción de cuerpo extraño y seroma subgaleal (se ha comunicado un solo caso) y aumento de la incidencia de alveolalgia cuando se usa para el taponamiento de los alveolos tras una extracción dental.
Consulte el prospecto del paquete para obtener información de seguridad e instrucciones de uso más detalladas.
