Tenga en cuenta que es posible que no todos los productos, servicios o funciones de los productos estén disponibles en su área local. Consulte con su representante BD local.
Es posible que los datos en animales no se correlacionen con los resultados en seres humanos. Datos en archivo.
INDICACIONES
Avitene ™ (MCH) está indicado en intervenciones quirúrgicas como complemento de la hemostasia cuando el control de la hemorragia por ligadura o los procedimientos convencionales son ineficaces o poco prácticos.
CONTRAINDICACIONES
- Avitene™ (MCH) no debe utilizarse en el cierre de incisiones de la piel, ya que puede interferir con la cicatrización de los bordes de la piel. Esto se debe simplemente a la interposición mecánica de colágeno seco y no a ninguna interferencia intrínseca con la cicatrización de heridas.
- Al rellenar las porosidades del hueso trabeculado, el HCM puede reducir significativamente la fuerza de adherencia de los adhesivos de metilmetacrilato. Por consiguiente, MCH no debe emplearse en superficies óseas a las que se deban adherir materiales protésicos con adhesivos de metilmetacrilato.
ADVERTENCIAS
- Avitene™ (MCH) se desactiva mediante autoclave.
- El óxido de etileno reacciona con el ácido clorhídrico unido para formar clorhidrina de etileno.
- Este dispositivo se ha diseñado para un solo uso.
- La reutilización, reprocesamiento, reesterilización o reenvasado podrían afectar a la integridad estructural o a las características esenciales de los materiales y del diseño, que son fundamentales para el funcionamiento general del dispositivo, y podrían provocar el fallo del dispositivo que, a su vez, podría causar daños al paciente.
- La reutilización, el reprocesamiento, la reesterilización o el reenvasado también pueden crear un riesgo de contaminación del dispositivo o causar infección o infección cruzada del paciente, entre otras, la transmisión de enfermedades infecciosas de un paciente a otro.
- La contaminación del dispositivo podría provocar lesiones, enfermedades o la muerte del paciente o del usuario final.
- MCH no es para inyección o uso intraocular.
- La eficacia hemostática de MCH se perjudica si se humedece o se moja con solución salina o trombina. Debe usarse en seco. Desechar cualquier porción no utilizada. Al igual que con cualquier sustancia extraña, el uso en heridas contaminadas puede potenciar la infección.
REACCIONES ADVERSAS
- Entre las reacciones adversas más graves notificadas y que pueden estar relacionadas con el uso de Avitene™ (MCH) figuran la potenciación de la infección, incluida la formación de abscesos, los hematomas, la dehiscencia de la herida y la mediastinitis.
- Otras reacciones adversas notificadas, posiblemente relacionadas, son la formación de adhesión, reacción alérgica, reacción de cuerpo extraño y seroma subgaleal (se ha comunicado un solo caso).
- Se ha notificado que el uso de HCM en los alveolos tras una extracción dental aumenta la incidencia de alveolalgia.
- Se ha notificado laringoespasmo transitorio debido a la aspiración de material seco después del uso de MCH en amigdalectomía.
Consulte el prospecto del paquete para obtener información de seguridad e instrucciones de uso más detalladas.
