A tela Ventralight™ ST é uma tela de polipropileno de monofilamento de peso médio não revestido no lado anterior com uma barreira de hidrogel absorvível baseada na tecnologia Sepra® no lado posterior para reparo laparoscópico de hérnia ventral.
Eficiente:
Eficaz:
Mínima contração demonstrada em testes pré-clínicos em comparação com uma tela de barreira absorvível macroporosa líder de mercado
Em 4 semanas, a tela Ventralight™ ST demonstrou 42% menos área de contratura da tela do que uma tela de barreira absorvível macroporosa concorrente. Os resultados foram estatisticamente significativos.*
Forte incorporação de tecidos:
O design de poros abertos do polipropileno de monofilamento não revestido da tela Ventralight™ ST permite:
O polipropileno não revestido permite que a maior parte do crescimento e da resistência do tecido ocorra nas primeiras duas semanas após a colocação de uma prótese de hérnia composta.**
Comprovado:
Barreira absorvível Ventralight™ baseada na tecnologia Sepra®
Coleção de literatura da BD sobre a indústria e sobre nossas ofertas fornece informações que você pode usar para continuar buscando a excelência.
*Dados pré-clínicos em arquivo na BD. Os resultados podem não estar correlacionados ao desempenho em humanos.
** Com base em um estudo pré-clínico de uma tela composta de polipropileno/ePTFE para reparo de hérnia.
Isenções de responsabilidade
Nem todos os produtos, serviços, reivindicações ou recursos dos produtos podem estar disponíveis ou ser válidos em sua área local. Verifique com seu representante local da BD.
Consulte as etiquetas dos produtos e as instruções de uso para obter indicações, contradições, riscos, avisos e precauções.
Indicações
A tela Ventralight™ ST é indicada para uso na reconstrução de deficiências de tecido mole no reparo de hérnias ventrais, incisionais e umbilicais.
Contraindicações
Não use essa tela em bebês, crianças ou gestantes, pois o crescimento futuro pode ser comprometido pelo uso desses materiais de tela.
O uso dessa tela não foi estudado em gestantes ou pessoas que estejam amamentando.
Não use essa tela para a reconstrução de defeitos cardiovasculares.
A literatura relata que pode haver a possibilidade de formação de aderência quando o polipropileno é colocado em contato com o intestino ou as vísceras.
Advertências
O uso de qualquer tela ou emplastro permanente em uma ferida contaminada ou infectada pode levar à formação de fístulas e/ou extrusão da tela.
Se ocorrer uma infecção, trate-a de forma agressiva. Deve-se considerar a necessidade de remover a tela. Uma infecção não resolvida pode exigir a remoção da tela.
Se a tela não utilizada tiver entrado em contato com instrumentos ou suprimentos usados em um paciente ou estiver contaminada com fluidos corporais, descarte-a com cuidado para evitar o risco de transmissão de infecções virais.
Para evitar recorrências no reparo de hérnias, a tela deve ser dimensionada com sobreposição apropriada para o tamanho e a localização do defeito, levando em consideração quaisquer fatores clínicos adicionais aplicáveis ao paciente. A atenção cuidadosa com a colocação e o espaçamento da fixação da tela ajudará a evitar a tensão excessiva ou a formação de lacunas entre a tela e o tecido fascial.
Essa tela é fornecida com esterilização. Inspecione a embalagem para ter certeza de que ela esteja intacta e sem danos antes do uso.
Essa tela foi projetada para uso único. A reutilização, a reesterilização, o reprocessamento e/ou a reembalagem podem comprometer a integridade estrutural e/ou as características essenciais do material e do projeto que são essenciais para o desempenho geral da tela e podem levar à falha da tela, o que pode resultar em lesões ao paciente. A reutilização, o reprocessamento, a reesterilização ou a reembalagem também podem criar um risco de contaminação da tela e/ou causar infecção no paciente ou infecção cruzada, incluindo, entre outros, a transmissão de doenças infecciosas de um paciente para outro. A contaminação da tela pode causar lesões, doenças ou a morte do paciente ou do usuário final.
Essa tela deve ser usada depois que a bolsa externa de alumínio for aberta. Não armazene para uso posterior. As partes não utilizadas da tela devem ser descartadas.
Garanta a orientação adequada; o lado revestido da tela deve ser orientado contra o intestino ou órgãos sensíveis. Não coloque o lado de polipropileno contra o intestino. Pode haver a possibilidade de formação de aderência quando o lado de polipropileno é colocado em contato direto com o intestino ou as vísceras. (Consulte a seção “Orientação da superfície”.)
Essa tela não se destina ao reparo de prolapso de órgãos pélvicos por meio de abordagem transvaginal.
Esta tela não se destina ao tratamento de incontinência urinária de esforço.
Precauções
Leia todas as instruções antes de usar.
Somente médicos qualificados nas técnicas cirúrgicas apropriadas devem usar essa tela.
A segurança e a eficácia da tela Ventralight™ ST não foram avaliadas em estudos clínicos na presença de neoplasias malignas na cavidade abdominopélvica.
Reações adversas.
As possíveis complicações podem incluir, entre outras, seroma, aderências, hematomas, dor, infecção, inflamação, extrusão, erosão, migração, formação de fístula, reação alérgica e recorrência da hérnia ou do defeito no tecido mole.
