1. Données précliniques archivées. Il est possible que les résultats ne correspondent pas aux performances cliniques chez l’homme.
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3. Estimated from Standard Curve in (Martin DP, et al. “Characterizationof poly-4-hydroxybutyrate mesh for hernia repair applications.” Journal of Surgical Research. 2013; (184): 766-773
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5. Amid PK, Shulman AG, Lichtenstein IL, Hakaha M. Biomaterials for Abdominal Wall Hernia Surgery and Principles of their Applications. Langenbecks Archive Chir. 1994; 379(3): 168-71.
6. Halaweish I, Harth K, Broome AM, Voskerician G, Jacobs MR, Rosen M. Novel In Vitro Model for Assessing Susceptibility of Synthetic Hernia Repair Meshes to Staphylococcus aureus Infection Using Green Fluorescent Protein-Labeled Bacteria and Modern Imaging Techniques. J Surg Infect (Larchmt). 2010; Oct1(5): 449-54.
Indications
La maille Phasix™ est indiquée pour le renfort des tissus mous fragiles chez les patients qui subissent une intervention de chirurgie plastique et reconstructive, ou pour la réparation des tissus mous, notamment la réparation de hernies ou d’autres défauts du fascia nécessitant l’adjonction d’un matériau de renforcement ou de pontage afin d’obtenir le résultat chirurgical escompté.
Contre-indications
La maille Phasix™ étant entièrement résorbable, elle ne doit pas être utilisée dans le cadre de réparations où elle doit assurer un support permanent de la plaie ou de l’organe.
Avertissements
La maille Phasix™ ne doit pas être mise en contact direct avec les intestins ou des viscères. La sécurité et l’utilisation du produit pour les patients hypersensibles au chlorhydrate de tétracycline ou au sulfate de kanamycine sont inconnues. L’utilisation de ce dispositif chez les patients présentant des allergies connues à ces antibiotiques doit être évitée. La sécurité et l’efficacité de la maille Phasix™ dans les utilisations pédiatriques n’ont pas été évaluées ni établies. En cas d’infection, un traitement agressif s’impose. Une infection non traitée peut nécessiter le retrait du dispositif.
Réactions indésirables
Les complications possibles peuvent inclure : infection, sérome, migration de la maille, déhiscence de la plaie, hémorragie, adhérence, hématome, inflammation, réaction allergique, extrusion, érosion, formation de fistules et récidive de la hernie ou de l’anomalie des tissus mous.
Veuillez consulter la notice de l’emballage pour en savoir plus sur les informations de sécurité et le mode d’emploi.