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Compresse au collagène Avitene™ Ultrafoam™

Compresse au collagène Ultrafoam™

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Avitene-Ultrafoam
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Présentation

Normaliser la solution éprouvée pour l'hémostase active.

L’agent hémostatique au collagène microfibrillaire Avitene™ est un agent hémostatique au collagène absorbable actif qui accélère la formation de caillots. L'Avitene™ améliore efficacement l’agrégation des plaquettes et la libération de protéines entraînant la formation de fibrine, ce qui permet d’obtenir l’hémostase.

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Caractéristiques et avantages

FORMES DIVERSES ADAPTÉES À CHAQUE SPÉCIALITÉ :

  • La solution ayant fait ses preuves en matière de contrôle des saignements dans tous les domaines chirurgicaux, notamment en neurochirurgie.
  • Elle a la confiance des chirurgiens depuis plus de 40 ans, tant en termes de sécurité que d’efficacité.
AGENT HÉMOSTATIQUE AU COLLAGÈNE ENDOAVITENE™
AGENT HÉMOSTATIQUE AU COLLAGÈNE ENDOAVITENE™
  • Pellicules préchargées pour positionnement endoscopique, disponibles en tailles de 5 mm et 10 mm
  • Contrairement à la cautérisation, elles permettent d’éviter les dommages thermiques sur les tissus primaires et les structures adjacentes
FARINE AVITENE™
FARINE AVITENE™
  • Efficace pour contrôler les saignements artériels; se conforme et adhère aux espaces  irréguliers
  • Retrait facile avec irrigation et aspiration

 

En savoir plus

PELLICULES AVITENE™
PELLICULES AVITENE™
  • À couper aux dimensions et à la forme désirées 
  • Idéal pour une utilisation sur les surfaces planes ou pour envelopper les vaisseaux et les sites d’anastomose

 

En savoir plus

AGENT HÉMOSTATIQUE AU COLLAGÈNE SYRINGEAVITENE™
AGENT HÉMOSTATIQUE AU COLLAGÈNE SYRINGEAVITENE™
  • Farine de collagène SyringeAvitene™ préchargée à 1 gramme utilisée pour le traitement des traumatismes et en chirurgie oncologique, générale et cardiovasculaire
COMPRESSE AU COLLAGÈNE AVITENE™ ULTRAFOAM™
COMPRESSE AU COLLAGÈNE AVITENE™ ULTRAFOAM™
  • Solution simple et efficace pour atteindre l’hémostase 
  • Au cours d’une étude effectuée sur des animaux, la compresse au collagène sans thrombine UltraFoam™ s’est avérée aussi efficace que la compresse avec thrombine Gelfoam®
  • Réduction possible des coûts en raison d’un usage diminué de la thrombine 
  • Compresse souple et flexible prête à l’emploi dès sa sortie de l’emballage. Aucun trempage nécessaire.

Produits connexes

Référence

Les données obtenues dans le cadre des recherches sur des animaux pourraient ne pas correspondre aux résultats obtenus chez les humains. Données archivées.

Indications

L’agent hémostatique au collagène microfibrillaire Avitene™ est utilisé au cours d’interventions chirurgicales en tant que méthode d’hémostase d’appoint lorsque les procédures de ligature ou conventionnelles pour contrôler les saignements sont inefficaces ou non praticables.

Contre-indications

  • L’agent hémostatique au collagène microfibrillaire Avitene et la compresse Avitene™ UltraFoam™ ne doivent pas servir à la fermeture d’incisions cutanées, car ils pourraient nuire à la cicatrisation des rebords de la plaie. Cela est dû au fait que ces produits fonctionnent par simple interposition mécanique du collagène séché et non par interférence intrinsèque avec la cicatrisation de la plaie.
  • Il a été rapporté qu’avec d’autres agents hémostatiques au collagène, le remplissage des porosités de l’os spongieux pourrait réduire significativement la force d’adhérence des adhésifs au méthyl méthacrylate. Par conséquent, l’agent hémostatique au collagène microfibrillaire Avitene™ et la compresse Avitene™ Ultrafoam™ ne doivent pas être employés sur les surfaces osseuses sur lesquelles des dispositifs prothétiques doivent être fixés par les adhésifs au méthyl méthacrylate.


Avertissements

  • L’agent hémostatique au collagène microfibrillaire Avitene™ et la compresse Avitene™ UltraFoam™ sont inactivés par autoclavage. L’oxyde d’éthylène réagit avec l’acide chlorhydrique lié afin de former du chlorhydrate d’éthylène. Ces dispositifs ont été conçus pour un usage unique. Leur réutilisation, retraitement, restérilisation ou reconditionnement peuvent compromettre l’intégrité structurelle ou les principales caractéristiques de la conception ou du matériau, essentielles aux performances générales du dispositif, et conduire à un dysfonctionnement de ce dernier, pouvant ainsi causer des blessures au patient. La réutilisation, le retraitement, la restérilisation ou le reconditionnement du dispositif peuvent également générer un risque de contamination de ce dernier ou entraîner une infection ou une infection croisée chez le patient, notamment la transmission de maladies infectieuses d’un patient à un autre. La contamination des dispositifs peut entraîner des blessures, une maladie, voire le décès du patient ou de l’utilisateur final. Tout produit ouvert et non utilisé doit être éliminé. L’humidification de l’agent hémostatique au collagène microfibrillaire Avitene avec de l’eau ou avec du sérum physiologique ou de la thrombine altère son efficacité hémostatique. Le produit devrait être utilisé à l’état sec.
  • Comme c’est le cas pour tout corps étranger, l’usage d’agent hémostatique au collagène microfibrillaire Avitene™ et de la compresse Avitene™ Ultrafoam™ dans une plaie contaminée pourrait aggraver l’infection.
  • La compresse Avitene™ Ultrafoam™ ne doit pas être utilisée dans les cas d’hémorragie artérielle transfusée.
  • L’Avitene™ Ultrafoam™ ne doit pas non plus servir dans les cas où le sang ou d’autres liquides se sont accumulés ou dans les cas où le point d’hémorragie est submergé; la compresse pourrait masquer une source de saignement sous-jacente et entraîner la formation d’un hématome.
  • La compresse Avitene™ Ultrafoam™ ne servira pas de tampon ou de bouchon dans un site d’où le sang s’écoule ; elle ne permettra pas de colmater une zone d’accumulation de sang derrière un tampon.
  • La compresse Avitene™ Ultrafoam™ n’a pas été conçue pour traiter les troubles systémiques de la coagulation. L’agent hémostatique au collagène microfibrillaire Avitene™ et la compresse Avitene™ Ultrafoam™ ne sont pas destinés aux injections ou à un usage intra-oculaire ou intra-vasculaire.


Réactions indésirables

  • Les réactions indésirables les plus graves ayant été signalées susceptibles d’être liées à l’usage d’agent hémostatique au collagène microfibrillaire Avitene™ ou d’autres produits au collagène, sont la potentialisation d’infections, notamment la formation d’abcès et d’hématomes, la déhiscence des plaies et des médiastinites.
  • Les autres réactions indésirables signalées qui pourraient y être associées sont la formation d’adhérences, des réactions allergiques, des réactions à la présence d’un corps étranger et un sérome sous-galéal (un seul cas signalé) ainsi qu’une fréquence accrue des ostéites alvéolaires lorsque ces produits sont utilisés pour combler une cavité d’extraction dentaire.
  • Des laryngospasmes transitoires causés par l’aspiration de matériel sec ont été signalés suite à l’utilisation d’agent hémostatique au collagène microfibrillaire Avitene™ dans des amygdalectomies.

Pour des renseignements de sécurité plus détaillés et des directives d’utilisation, consultez la notice de l’emballage.

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   BD-14648

Principales caractéristiques

Référence

1 Étude clinique Arista™ AH PMA P050038.
2 Consultez le mode d’emploi intégral pour obtenir les directives d’application détaillées.
3 Mode d’emploi d’Arista™ AH.

INDICATIONS

L’utilisation d’Arista™ AH est indiquée au cours d’interventions chirurgicales (sauf les interventions neurologiques et ophtalmiques) en tant que dispositif hémostatique d’appoint pour assister au contrôle des saignements capillaires, veineux et artériolaires en supplément de la pression, de la ligature et de tout autre moyen conventionnel si ceux-ci s’avèrent inefficaces ou non praticables.

CONTRE-INDICATIONS

N’injectez ou n’appliquez pas d’Arista™ AH dans les vaisseaux sanguins; sa présence représente un risque d’embolie pouvant causer la mort.

AVERTISSEMENTS

L’Arista™ AH n’a pas été conçu pour se substituer à une technique chirurgicale méticuleuse ni à l’application adéquate de ligatures ou d’autres méthodes conventionnelles d’hémostase.

Une fois l’hémostase atteinte, l’excès d’Arista™ AH doit être éliminé du site d’application par irrigation et aspiration, surtout si le produit est utilisé près des foramens osseux et des zones à proximité des os, de la moelle épinière ou du nerf optique et du chiasma optique.L’Arista™ AH gonfle pour atteindre son volume maximal dès son contact avec le sang ou tout autre liquide. Tout Arista™ AH sec et blanc doit être éliminé. La possibilité d’interférence du produit avec une fonction normale ou d’apparition d’une nécrose de compression des tissus environnants due au gonflement est réduite par l’élimination de l’excès de matières sèches.

L’innocuité et l’efficacité cliniques de l’Arista™ AH n’ont pas été testées chez les enfants et les femmes enceintes. Les données montrent que les nouveau-nés jusqu’aux bébés âgés de moins de 10 mois peuvent présenter une réduction de l’activité des amylases; les taux de résorption d’Arista™ AH au sein de cette population pourraient donc excéder 48 heures.

L’utilisation d’Arista™ AH en présence d’une infection ou sur une zone corporelle contaminée doit se faire avec précaution. Une nouvelle chirurgie pourrait être nécessaire en présence de signes d’infection ou de développement d’un abcès au site d’application d’Arista™ AH afin de permettre le drainage.

L’innocuité et l’efficacité du produit dans le cadre d’interventions neurochirurgicales et ophtalmiques n’ont pas été déterminées.

L’Arista™ AH ne doit pas servir au contrôle des saignements après un accouchement ou des ménorragies.

PRÉCAUTIONS

Lorsque l’Arista™ AH est utilisé conjointement avec des circuits de récupération de sang autologue, suivez attentivement les directives données dans la section Administration du mode d’emploi concernant l’exécution d’une filtration appropriée et d’un lavage cellulaire.

L’Arista™ AH a été conçu pour être utilisé à l’état sec. Un contact préalable à l’application et à l’atteinte de l’hémostase avec une solution saline ou antibiotique entraînera une perte de potentiel hémostatique.

L’utilisation d’Arista™ AH n’est pas recommandée pour le traitement primaire des troubles de la coagulation.

Aucun essai n’a été réalisé pour vérifier l’utilisation d’Arista™ AH sur les surfaces osseuses sur lesquelles des matières prothétiques doivent être fixées avec un adhésif; une telle utilisation n’est donc pas recommandée.

L’Arista™ AH est livré stérile et ne peut pas être stérilisé à nouveau. Tout contenant d’Arista™ AH ouvert et inutilisé doit être éliminé.

N’appliquez pas d’Arista™ AH en quantités excédant 50 g chez un patient diabétique; il a été calculé qu’une quantité excédant 50 g pourrait avoir un impact sur la charge glycémique.

L’Arista™ AH ne doit pas être laissé dans le bassin rénal ni dans les uretères lors des interventions urologiques visant l’élimination des foyers potentiels de formation de calculs.

RÉACTIONS INDÉSIRABLES

Aucun des événements indésirables survenus au cours d’un essai clinique prospectif randomisé à contrôle concurrent n’a été jugé comme étant lié à l’usage de l’Arista™ AH par le comité de surveillance de la sécurité des données. Les événements indésirables les plus fréquents se sont avérés être des douleurs liées à la chirurgie, une anémie, des nausées, des valeurs d’analyses de laboratoire hors des plages normales, de l’arythmie, de la constipation, de la défaillance respiratoire et de l’hypotension. Tous ces événements ont été signalés dans une proportion supérieure à 10 % chez les patients traités avec l’Arista™ AH. Les détails des événements indésirables survenus au cours de cet essai clinique peuvent être consultés dans le mode d’emploi accompagnant le produit; ils sont également disponibles sur le site www.bd.com.

Mise en garde : La loi fédérale (des États-Unis) restreint la vente de ce dispositif par ou sur ordonnance d’un médecin agréé ou d’un praticien dûment agréé.

BD-14602

Produits et accessoires
Produits connexes non disponibles

Produits connexes

Références

Les données obtenues dans le cadre des recherches sur des animaux pourraient ne pas correspondre aux résultats obtenus chez les humains. Données archivées.

Indications

L’agent hémostatique au collagène microfibrillaire Avitene™ est utilisé au cours d’interventions chirurgicales en tant que méthode d’hémostase d’appoint lorsque les procédures de ligature ou conventionnelles pour contrôler les saignements sont inefficaces ou non praticables.

Contre-indications

  • L’agent hémostatique au collagène microfibrillaire Avitene et la compresse Avitene™ UltraFoam™ ne doivent pas servir à la fermeture d’incisions cutanées, car ils pourraient nuire à la cicatrisation des rebords de la plaie. Cela est dû au fait que ces produits fonctionnent par simple interposition mécanique du collagène séché et non par interférence intrinsèque avec la cicatrisation de la plaie.
  • Il a été rapporté qu’avec d’autres agents hémostatiques au collagène, le remplissage des porosités de l’os spongieux pourrait réduire significativement la force d’adhérence des adhésifs au méthyl méthacrylate. Par conséquent, l’agent hémostatique au collagène microfibrillaire Avitene™ et la compresse Avitene™ Ultrafoam™ ne doivent pas être employés sur les surfaces osseuses sur lesquelles des dispositifs prothétiques doivent être fixés par les adhésifs au méthyl méthacrylate.


Avertissements

  • L’agent hémostatique au collagène microfibrillaire Avitene™ et la compresse Avitene™ UltraFoam™ sont inactivés par autoclavage. L’oxyde d’éthylène réagit avec l’acide chlorhydrique lié afin de former du chlorhydrate d’éthylène. Ces dispositifs ont été conçus pour un usage unique. Leur réutilisation, retraitement, restérilisation ou reconditionnement peuvent compromettre l’intégrité structurelle ou les principales caractéristiques de la conception ou du matériau, essentielles aux performances générales du dispositif, et conduire à un dysfonctionnement de ce dernier, pouvant ainsi causer des blessures au patient. La réutilisation, le retraitement, la restérilisation ou le reconditionnement du dispositif peuvent également générer un risque de contamination de ce dernier ou entraîner une infection ou une infection croisée chez le patient, notamment la transmission de maladies infectieuses d’un patient à un autre. La contamination des dispositifs peut entraîner des blessures, une maladie, voire le décès du patient ou de l’utilisateur final. Tout produit ouvert et non utilisé doit être éliminé. L’humidification de l’agent hémostatique au collagène microfibrillaire Avitene avec de l’eau ou avec du sérum physiologique ou de la thrombine altère son efficacité hémostatique. Le produit devrait être utilisé à l’état sec.
  • Comme c’est le cas pour tout corps étranger, l’usage d’agent hémostatique au collagène microfibrillaire Avitene™ et de la compresse Avitene™ Ultrafoam™ dans une plaie contaminée pourrait aggraver l’infection.
  • La compresse Avitene™ Ultrafoam™ ne doit pas être utilisée dans les cas d’hémorragie artérielle transfusée.
  • L’Avitene™ Ultrafoam™ ne doit pas non plus servir dans les cas où le sang ou d’autres liquides se sont accumulés ou dans les cas où le point d’hémorragie est submergé; la compresse pourrait masquer une source de saignement sous-jacente et entraîner la formation d’un hématome.
  • La compresse Avitene™ Ultrafoam™ ne servira pas de tampon ou de bouchon dans un site d’où le sang s’écoule ; elle ne permettra pas de colmater une zone d’accumulation de sang derrière un tampon.
  • La compresse Avitene™ Ultrafoam™ n’a pas été conçue pour traiter les troubles systémiques de la coagulation. L’agent hémostatique au collagène microfibrillaire Avitene™ et la compresse Avitene™ Ultrafoam™ ne sont pas destinés aux injections ou à un usage intra-oculaire ou intra-vasculaire.


Réactions indésirables

  • Les réactions indésirables les plus graves ayant été signalées susceptibles d’être liées à l’usage d’agent hémostatique au collagène microfibrillaire Avitene™ ou d’autres produits au collagène, sont la potentialisation d’infections, notamment la formation d’abcès et d’hématomes, la déhiscence des plaies et des médiastinites.
  • Les autres réactions indésirables signalées qui pourraient y être associées sont la formation d’adhérences, des réactions allergiques, des réactions à la présence d’un corps étranger et un sérome sous-galéal (un seul cas signalé) ainsi qu’une fréquence accrue des ostéites alvéolaires lorsque ces produits sont utilisés pour combler une cavité d’extraction dentaire.
  • Des laryngospasmes transitoires causés par l’aspiration de matériel sec ont été signalés suite à l’utilisation d’agent hémostatique au collagène microfibrillaire Avitene™ dans des amygdalectomies.

Pour des renseignements de sécurité plus détaillés et des directives d’utilisation, consultez la notice de l’emballage.

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Ressources
Références

Les données obtenues dans le cadre des recherches sur des animaux pourraient ne pas correspondre aux résultats obtenus chez les humains. Données archivées.

Indications

L’agent hémostatique au collagène microfibrillaire Avitene™ est utilisé au cours d’interventions chirurgicales en tant que méthode d’hémostase d’appoint lorsque les procédures de ligature ou conventionnelles pour contrôler les saignements sont inefficaces ou non praticables.

Contre-indications

  • L’agent hémostatique au collagène microfibrillaire Avitene et la compresse Avitene™ UltraFoam™ ne doivent pas servir à la fermeture d’incisions cutanées, car ils pourraient nuire à la cicatrisation des rebords de la plaie. Cela est dû au fait que ces produits fonctionnent par simple interposition mécanique du collagène séché et non par interférence intrinsèque avec la cicatrisation de la plaie.
  • Il a été rapporté qu’avec d’autres agents hémostatiques au collagène, le remplissage des porosités de l’os spongieux pourrait réduire significativement la force d’adhérence des adhésifs au méthyl méthacrylate. Par conséquent, l’agent hémostatique au collagène microfibrillaire Avitene™ et la compresse Avitene™ Ultrafoam™ ne doivent pas être employés sur les surfaces osseuses sur lesquelles des dispositifs prothétiques doivent être fixés par les adhésifs au méthyl méthacrylate.


Avertissements

  • L’agent hémostatique au collagène microfibrillaire Avitene™ et la compresse Avitene™ UltraFoam™ sont inactivés par autoclavage. L’oxyde d’éthylène réagit avec l’acide chlorhydrique lié afin de former du chlorhydrate d’éthylène. Ces dispositifs ont été conçus pour un usage unique. Leur réutilisation, retraitement, restérilisation ou reconditionnement peuvent compromettre l’intégrité structurelle ou les principales caractéristiques de la conception ou du matériau, essentielles aux performances générales du dispositif, et conduire à un dysfonctionnement de ce dernier, pouvant ainsi causer des blessures au patient. La réutilisation, le retraitement, la restérilisation ou le reconditionnement du dispositif peuvent également générer un risque de contamination de ce dernier ou entraîner une infection ou une infection croisée chez le patient, notamment la transmission de maladies infectieuses d’un patient à un autre. La contamination des dispositifs peut entraîner des blessures, une maladie, voire le décès du patient ou de l’utilisateur final. Tout produit ouvert et non utilisé doit être éliminé. L’humidification de l’agent hémostatique au collagène microfibrillaire Avitene avec de l’eau ou avec du sérum physiologique ou de la thrombine altère son efficacité hémostatique. Le produit devrait être utilisé à l’état sec.
  • Comme c’est le cas pour tout corps étranger, l’usage d’agent hémostatique au collagène microfibrillaire Avitene™ et de la compresse Avitene™ Ultrafoam™ dans une plaie contaminée pourrait aggraver l’infection.
  • La compresse Avitene™ Ultrafoam™ ne doit pas être utilisée dans les cas d’hémorragie artérielle transfusée.
  • L’Avitene™ Ultrafoam™ ne doit pas non plus servir dans les cas où le sang ou d’autres liquides se sont accumulés ou dans les cas où le point d’hémorragie est submergé; la compresse pourrait masquer une source de saignement sous-jacente et entraîner la formation d’un hématome.
  • La compresse Avitene™ Ultrafoam™ ne servira pas de tampon ou de bouchon dans un site d’où le sang s’écoule ; elle ne permettra pas de colmater une zone d’accumulation de sang derrière un tampon.
  • La compresse Avitene™ Ultrafoam™ n’a pas été conçue pour traiter les troubles systémiques de la coagulation. L’agent hémostatique au collagène microfibrillaire Avitene™ et la compresse Avitene™ Ultrafoam™ ne sont pas destinés aux injections ou à un usage intra-oculaire ou intra-vasculaire.


Réactions indésirables

  • Les réactions indésirables les plus graves ayant été signalées susceptibles d’être liées à l’usage d’agent hémostatique au collagène microfibrillaire Avitene™ ou d’autres produits au collagène, sont la potentialisation d’infections, notamment la formation d’abcès et d’hématomes, la déhiscence des plaies et des médiastinites.
  • Les autres réactions indésirables signalées qui pourraient y être associées sont la formation d’adhérences, des réactions allergiques, des réactions à la présence d’un corps étranger et un sérome sous-galéal (un seul cas signalé) ainsi qu’une fréquence accrue des ostéites alvéolaires lorsque ces produits sont utilisés pour combler une cavité d’extraction dentaire.
  • Des laryngospasmes transitoires causés par l’aspiration de matériel sec ont été signalés suite à l’utilisation d’agent hémostatique au collagène microfibrillaire Avitene™ dans des amygdalectomies.

Pour des renseignements de sécurité plus détaillés et des directives d’utilisation, consultez la notice de l’emballage.

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