Tenga en cuenta que es posible que no todos los productos, servicios o funciones de productos estén disponibles en su área local. Consulte con su representante local BD.
Indicaciones
La malla preformada Bard® está indicada para la reparación de hernias inguinales
Contraindicaciones
- No utilice la malla preformada Bard® en bebés o niños, ya que el uso de este material pondrá en peligro su crecimiento futuro.
- La bibliografía indica que puede existir la posibilidad de formación de adherencias cuando la malla Bard® se coloca en contacto directo con el intestino o las vísceras.
Advertencias
- Este dispositivo debe ser estéril antes de su uso. Por favor, inspeccione el envase para asegurarse de que está intacto y sin daños.
- Este dispositivo es exclusivamente para un solo uso. No reesterilice ni reutilice ninguna parte de la malla preformada Bard®.
- Es muy importante prestar atención especial al manejo, a la fijación y a las técnicas de sutura de la malla preformada Bard® si se sospecha o se sabe seguro que la herida está contaminada o infectada.
- El uso de cualquier malla permanente en una herida contaminada o infectada podría causar la formación de fístulas o la extrusión de la prótesis.
- Si se produce una infección, trátela de forma agresiva. Debe tenerse en cuenta la posibilidad de tener que extraer la malla. Una infección sin resolver puede obligar a extraer la malla.
- Para evitar recidivas al reparar hernias inguinales, la malla debe ser suficientemente grande para que se extienda más allá del tubérculo púbico y debe ajustarse de manera segura alrededor del cordón espermático en el anillo interno. Muchos cirujanos realizan un orificio en la malla para que se pueda colocar más fácilmente alrededor del cordón.1
- La reutilización, reprocesamiento, reesterilización o reenvasado podrían afectar a la integridad estructural o a las características esenciales de los materiales y del diseño, que son fundamentales para el funcionamiento general del dispositivo, y podrían provocar el fallo del dispositivo y causar daños al paciente. La reutilización, el reprocesamiento, la reesterilización o el reenvasado también pueden crear un riesgo de contaminación del dispositivo o causar infección o infección cruzada del paciente, incluyendo, entre otras, la transmisión de enfermedades infecciosas de un paciente a otro. La contaminación del dispositivo podría provocar lesiones, enfermedades o la muerte del paciente o el usuario final.
- En el caso de que una prótesis sin utilizar haya estado en contacto con instrumentos o materiales utilizados en un paciente o contaminados con líquidos corporales, deséchela con cuidado para evitar el riesgo de transmisión de infecciones.
Precauciones
- Lea todas las instrucciones antes de utilizar el producto.
- Esta prótesis solo deben utilizarla médicos debidamente cualificados en las técnicas quirúrgicas pertinentes.
- La malla preformada Bard® exhibe una alta fuerza tensora y de rotura. No obstante, al personalizar el producto, en circunstancias especiales en las que se aplica una fuerza excesiva a la malla, las siguientes directrices pueden ser útiles:
- Al cortar la malla, un trozo en forma de V con la punta curvada resistirá mejor que un trozo en forma de V con la punta puntiaguda.
- Para proteger adecuadamente la malla, se recomiendan los dispositivos de fijación permanentes o absorbibles de BD® o las suturas monofilamento no absorbibles. Si utiliza dispositivos de fijación reabsorbible, deben estar indicados para reparaciones de hernias.
- Debe asegurarse que la malla se fije adecuadamente al tejido sano de la base inguinal. Si es necesario, debe utilizar más fijadores o suturas.
Reacciones adversas
Entre las posibles complicaciones se incluyen seroma, adherencias, hematoma, inflamación, extrusión, formación de fístulas y recidiva de la hernia o del defecto del tejido blando.
Consulte el prospecto del paquete para obtener la información de seguridad y las instrucciones de uso más detalladas.
Referencias
- Amid, Shulman, Lichtenstein. “Selecting Synthetic Mesh for the Repair of Groin Hernia.” Postgraduate General Surgery. 1992:4:150-155.