Tenga en cuenta que es posible que no todos los productos, servicios o funciones de productos estén disponibles en su área local. Consulte con su representante local BD.
Indicaciones
La malla Bard® está indicada para reparar hernias abdominales, incisionales e inguinales.
Contraindicaciones
- No utilice esta malla en bebés, niños ni mujeres embarazadas, ya que en estos casos los materiales de la malla pueden poner en peligro el crecimiento futuro.
- No se ha estudiado el uso de esta malla en mujeres lactantes o embarazadas.
- No utilice esta malla para la reconstrucción de defectos cardiovasculares.
- La bibliografía indica que puede haber posibilidad de formación de adherencias cuando se coloca el polipropileno en contacto directo con el intestino o las vísceras.
Advertencias
- El uso de cualquier malla permanente en una herida contaminada o infectada puede causar la formación de fístulas o la extrusión de la malla.
- Si se produce una infección, trátela de forma agresiva. Debe tenerse en cuenta la posibilidad de tener que extraer la malla. Una infección no resuelta podría conllevar la extracción de la malla.
- Si una malla no utilizada ha estado en contacto con instrumentos o accesorios que se han empleado en un paciente o se contamina con líquidos corporales, deséchela con cuidado para evitar el riesgo de transmitir infecciones víricas.
- Para evitar recidivas al reparar hernias, el tamaño de la malla debe ser suficiente para que se superponga adecuadamente sobre las dimensiones y la ubicación de la zona defectuosa; se debe tener en cuenta cualquier otro factor clínico aplicable al paciente. Prestar especial atención a la colocación de las fijaciones de la malla y a la separación ayudará a evitar la sobretensión o que aparezcan huecos entre la malla y el tejido fascial.
- La malla se suministra estéril. Inspeccione el envase para asegurarse de que está intacto y sin daños antes de utilizarlo.
- Esta malla ha sido diseñada para un solo uso. La reutilización, reprocesamiento, reesterilización o reenvasado podrían afectar a la integridad estructural o a las características esenciales de los materiales y de diseño, que son fundamentales para el funcionamiento general de la malla, y podrían provocar el fallo de la malla y causar daños al paciente. La reutilización, reprocesamiento, reesterilización o reenvasado también conllevan el riesgo de contaminar la malla o provocar la infección directa o cruzada del paciente, incluyendo, entre otras la transmisión de enfermedades infecciosas entre pacientes. La contaminación de la malla podría provocar lesiones, enfermedades o el fallecimiento del paciente o del usuario final.
- Para evitar lesiones, se requiere prestar mucha atención al fijar la malla en presencia de nervios, de vasos o del cordón espermático. Si los fijadores penetran en el tejido subyacente que contiene nervios o vasos sanguíneos, es posible que sea necesaria una intervención médica o quirúrgica, o que se produzcan lesiones graves o un deterioro permanente de alguna estructura del cuerpo.
- Esta malla no debe utilizarse para reparar prolapsos de órganos pélvicos a través de un abordaje transvaginal.
- Esta malla no debe utilizarse para tratar la incontinencia urinaria causada por estrés.
Precauciones
- Lea todas las instrucciones antes de utilizar el producto.
- Solo los médicos cualificados en las técnicas quirúrgicas apropiadas deben utilizar esta malla.
La malla Bard® muestra una alta fuerza tensora y de rotura. No obstante, al personalizar el producto, en circunstancias especiales en las que se aplica una fuerza excesiva a la malla, las siguientes directrices pueden ser útiles:
- Al cortar la malla, un trozo en forma de V con la punta curvada resistirá mejor que un trozo en forma de V con la punta puntiaguda.
- Para obtener los mejores resultados, se recomienda cortar la malla en perpendicular al orillo.
- La fuerza tensora inherente de la malla Bard® es más fuerte en la dirección perpendicular a los orillos. Doblar la malla también puede aumentar la fuerza de la reparación. Nota: Los orillos se reconocen como los bordes paralelos acabados con un aspecto liso y un contorno ligeramente elevado.
Reacciones adversas
Entre las posibles complicaciones se incluyen, entre otras, seroma, adherencias, hematomas, dolor, infección, inflamación, extrusión, erosión, migración, formación de fístulas, reacción alérgica y recidiva de la hernia o del tejido blando defectuoso. Consulte el prospecto del paquete para obtener la información de seguridad y las instrucciones de uso más detalladas.
Referencias
- Amid, Shulman, Lichtenstein. “Selecting Synthetic Mesh for the Repair of Groin Hernia.” Postgraduate General Surgery. 1992:4:150-155.