Malla Bard^® Mesh

Tenga en cuenta que es posible que no todos los productos, servicios o funciones de productos estén disponibles en su área local. Consulte con su representante local BD.

Indicaciones

La malla Bard^® está indicada para reparar hernias abdominales, incisionales e inguinales.

Contraindicaciones

1. No utilice esta malla en bebés, niños ni mujeres embarazadas, ya que en estos casos los materiales de la malla pueden poner en peligro el crecimiento futuro.
2. No se ha estudiado el uso de esta malla en mujeres lactantes o embarazadas.
3. No utilice esta malla para la reconstrucción de defectos cardiovasculares.
4. La bibliografía indica que puede haber posibilidad de formación de adherencias cuando se coloca el polipropileno en contacto directo con el intestino o las vísceras.

Advertencias

1. El uso de cualquier malla permanente en una herida contaminada o infectada puede causar la formación de fístulas o la extrusión de la malla.
2. Si se produce una infección, trátela de forma agresiva. Debe tenerse en cuenta la posibilidad de tener que extraer la malla. Una infección no resuelta podría conllevar la extracción de la malla.
3. Si una malla no utilizada ha estado en contacto con instrumentos o accesorios que se han empleado en un paciente o se contamina con líquidos corporales, deséchela con cuidado para evitar el riesgo de transmitir infecciones víricas.
4. Para evitar recidivas al reparar hernias, el tamaño de la malla debe ser suficiente para que se superponga adecuadamente sobre las dimensiones y la ubicación de la zona defectuosa; se debe tener en cuenta cualquier otro factor clínico aplicable al paciente. Prestar especial atención a la colocación de las fijaciones de la malla y a la separación ayudará a evitar la sobretensión o que aparezcan huecos entre la malla y el tejido fascial.
5. La malla se suministra estéril. Inspeccione el envase para asegurarse de que está intacto y sin daños antes de utilizarlo.
6. Esta malla ha sido diseñada para un solo uso. La reutilización, reprocesamiento, reesterilización o reenvasado podrían afectar a la integridad estructural o a las características esenciales de los materiales y de diseño, que son fundamentales para el funcionamiento general de la malla, y podrían provocar el fallo de la malla y causar daños al paciente. La reutilización, reprocesamiento, reesterilización o reenvasado también conllevan el riesgo de contaminar la malla o provocar la infección directa o cruzada del paciente, incluyendo, entre otras la transmisión de enfermedades infecciosas entre pacientes. La contaminación de la malla podría provocar lesiones, enfermedades o el fallecimiento del paciente o del usuario final.
7. Para evitar lesiones, se requiere prestar mucha atención al fijar la malla en presencia de nervios, de vasos o del cordón espermático. Si los fijadores penetran en el tejido subyacente que contiene nervios o vasos sanguíneos, es posible que sea necesaria una intervención médica o quirúrgica, o que se produzcan lesiones graves o un deterioro permanente de alguna estructura del cuerpo.
8. Esta malla no debe utilizarse para reparar prolapsos de órganos pélvicos a través de un abordaje transvaginal.
9. Esta malla no debe utilizarse para tratar la incontinencia urinaria causada por estrés.

Precauciones

1. Lea todas las instrucciones antes de utilizar el producto.
2. Solo los médicos cualificados en las técnicas quirúrgicas apropiadas deben utilizar esta malla.

3. La malla Bard^® muestra una alta fuerza tensora y de rotura. No obstante, al personalizar el producto, en circunstancias especiales en las que se aplica una fuerza excesiva a la malla, las siguientes directrices pueden ser útiles:

   • Al cortar la malla, un trozo en forma de V con la punta curvada resistirá mejor que un trozo en forma de V con la punta puntiaguda.
   • Para obtener los mejores resultados, se recomienda cortar la malla en perpendicular al orillo.
   • La fuerza tensora inherente de la malla Bard^® es más fuerte en la dirección perpendicular a los orillos. Doblar la malla también puede aumentar la fuerza de la reparación. Nota: Los orillos se reconocen como los bordes paralelos acabados con un aspecto liso y un contorno ligeramente elevado.

Reacciones adversas

Entre las posibles complicaciones se incluyen, entre otras, seroma, adherencias, hematomas, dolor, infección, inflamación, extrusión, erosión, migración, formación de fístulas, reacción alérgica y recidiva de la hernia o del tejido blando defectuoso. Consulte el prospecto del paquete para obtener la información de seguridad y las instrucciones de uso más detalladas.

Referencias

1. Amid, Shulman, Lichtenstein. “Selecting Synthetic Mesh for the Repair of Groin Hernia.” Postgraduate General Surgery. 1992:4:150-155.

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