Tenga en cuenta que es posible que no todos los productos, servicios o funciones de productos estén disponibles en su área local. Consulte con su representante local BD.
Consulte las etiquetas y los folletos del producto para conocer sus indicaciones, contraindicaciones, riesgos, advertencias, medidas de precaución e instrucciones de uso.
Indicaciones
La malla ligera 3DMax™ Light está indicada para reforzar los tejidos blandos donde exista debilidad, como, por ejemplo, en la reparación de hernias inguinales.
Contraindicaciones
- No utilice esta malla en bebés, niños ni mujeres embarazadas, ya que en estos casos los materiales pueden poner en peligro el crecimiento futuro.
- No se ha estudiado el uso de esta malla en mujeres embarazadas o lactantes.
- La bibliografía indica que puede haber posibilidad de formación de adherencias cuando se coloca el polipropileno en contacto directo con el intestino o las vísceras.
Advertencias
- El uso de cualquier malla sintética en una herida contaminada o infectada podría causar la formación de fístulas o la extrusión de la malla.
- Si se produce una infección, trátela de forma agresiva. Debe tenerse en cuenta la posibilidad de tener que extraer la malla. Una infección no resuelta podría conllevar la extracción de la malla.
- Si una malla no utilizada ha estado en contacto con instrumentos o accesorios que se han empleado en un paciente o se contamina con líquidos corporales, deséchela con cuidado para evitar el riesgo de transmitir infecciones víricas.
- Para evitar recidivas al reparar hernias, el tamaño de la malla debe ser suficiente para que se superponga adecuadamente sobre las dimensiones y la ubicación de la zona defectuosa; se debe tener en cuenta cualquier otro factor clínico aplicable al paciente. Prestar especial atención a la colocación de las fijaciones de la malla y a la separación ayudará a evitar la sobretensión o que aparezcan huecos entre la malla y el tejido fascial.
- La malla se suministra estéril. Inspeccione el envase para asegurarse de que está intacto y sin daños antes de utilizarlo.
- Esta malla se ha diseñado únicamente para un solo uso. La reutilización, el reprocesamiento, la reesterilización o el reenvasado podrían afectar a la integridad estructural o a las características esenciales de los materiales y del diseño, que son fundamentales para el funcionamiento general de la malla y podrían provocar que esta fallara y causar daños al paciente. La reutilización, el reprocesamiento, la reesterilización o el reenvasado también pueden crear un riesgo de contaminación de la malla o causar infección o infección cruzada del paciente, incluyendo, entre otras, la transmisión de enfermedades infecciosas de un paciente a otro. La contaminación de la malla podría provocar lesiones, enfermedades o el fallecimiento del paciente o del usuario final.
- Para evitar lesiones, se requiere prestar mucha atención al fijar la malla en presencia de nervios, de vasos o del cordón espermático. Si los fijadores penetran en el tejido subyacente que contiene nervios o vasos sanguíneos, es posible que sea necesaria una intervención médica o quirúrgica, o que se produzcan lesiones graves o un deterioro permanente de alguna estructura del cuerpo.
Precauciones
- Lea todas las instrucciones antes de utilizar el producto.
- Solo los médicos cualificados en las técnicas quirúrgicas apropiadas deben utilizar esta malla.
- No corte la malla ligera 3DMax™ Light ni cambie su forma, ya que esto puede afectar a su eficacia.
- Utilice un trocar del tamaño apropiado para permitir que la malla se deslice por el trocar con una fuerza mínima.
- Si se utiliza fijación, y para fijar adecuadamente el dispositivo, se recomienda utilizar dispositivos de fijación permanentes o absorbibles de BD® o suturas monofilamento no absorbibles. Si utiliza otros dispositivos de fijación, deben estar indicados para reparar hernias.
- Si se utiliza fijación, debe asegurarse que la malla esté fijada adecuadamente a la pared abdominal. Si es necesario, debe utilizar más fijadores o suturas.
Reacciones adversas
Entre las posibles complicaciones se incluyen, entre otras, seroma, adherencias, hematomas, dolor, infección, inflamación, extrusión, erosión, migración, formación de fístulas, reacción alérgica y recidiva de la hernia o del tejido blando defectuoso. Para obtener información de seguridad más detallada y las instrucciones de uso, consulte el folleto del envase del producto.
Referencias
- Datos en archivo. Es posible que los resultados no coincidan con el desempeño en humanos.
