Envie um e-mail para tecnovigilancia@bd.com com as seguintes informações:
Dados do Notificador
- Nome do notificador (nome e sobrenome);
- Nome da empresa/instituição;
- Número CNPJ (se pessoa jurídica);
- Número CPF (se pessoa física);
- E-mail de contato;
- Telefone de contato;
- Endereço (Rua, Bairro, Cidade, Estado, Código Postal).
Dados do Produto
- Nome do produto;
- Número de catálogo;
- Número de lote/série.
Detalhes do Evento
- País em que a ocorrência foi identificada;
- Descrição da ocorrência (descreva o desvio observado, os detalhes e desfecho do caso);
- Data de identificação da ocorrência;
- Quantidade identificada com desvio;
- Em que momento a ocorrência com o produto foi identificada (antes de iniciar o procedimento, durante o manuseio do produto pelo profissional/usuário, durante uso no paciente ou após uso no paciente)?
- Houve algum dano ao paciente, profissional de saúde, usuário ou outro? (Informe os detalhes);
- Houve necessidade de intervenção médica e/ou cirúrgica devido ao ocorrido (exames de imagem, cirurgia, administração de medicamentos, etc.)? (Informe os detalhes);
- Informe se a amostra que apresentou o desvio está disponível para análise;
- Se possível, anexe fotos do material com desvio e sua embalagem, onde seja possível ver claramente a ocorrência reportada.
