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Produtos

Catéter balão farmacológico para ATP Lutonix™ 035

Angioplastia — Balões revestidos com medicamentos.

 

Contato
Lutonix_035_Drug_Coated_Balloon_PTA_Catheter.jpg
Carregando
Visão geral

O cateter para ATP com balão farmacológico Lutonix™ é oferecido nas configurações de fio-guia de 0,018” e 0,035” para o tratamento de doença arterial periférica nas artérias femoral superficial e poplítea.

O DCB Lutonix™ fornece uma dose de 2 µg/mm2 de paclitaxel e foi projetado para oferecer a versatilidade necessária para tratar lesões de tamanhos e comprimentos variados.  Ele foi projetado para melhorar os procedimentos femoropoplíteos, fornecendo:

  • Uma matriz de tamanho robusto
  • Indicações extensas
  • Resultados comprovados em um estudo clínico de nível 11
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Características

Eficácia maximizada

DCB de perfil mais baixo no mercado norte-americano*

Eficiência maximizada do procedimento com o GeoAlign™

Características e benefícios
Eficácia maximizada

O cateter com DCB Lutonix™ é um cateter balão farmacológico que fornece paclitaxel à parede arterial em uma única e curta insuflação. O paclitaxel é um medicamento anti-proliferativo usado comumente para prevenir reestenose arterial. A formulação altamente eficiente do paclitaxel e dos transportadores, polisorbato e sorbitol, do DCB Lutonix™ permite que o cateter com DCB Lutonix™ forneça uma dose terapêutica à parede da artéria, mantendo a dose de paclitaxel no balão o mais baixo possível.

DCB de perfil mais baixo*

O cateter com DCB 035 Lutonix™ é o balão farmacológico (DCB) de perfil mais baixo do mercado norte-americano.* Essa plataforma foi projetada para minimizar o tamanho do local de acesso e, ao mesmo tempo, manter uma característica de facilidade de uso semelhante à da ATP. 

  • Comprimentos: 40, 60, 80, 100, 120, 150, 220 mm
  • Diâmetros: 4 a 7 mm

Eficiência maximizada do procedimento com o GeoAlign™

O DCB Lutonix™ apresenta o sistema de marcação GeoAlign™. Os marcadores GeoAlign™ servem como uma régua simples de usar e não radiopaca no shaft do cateter. O sistema GeoAlign™ é oferecido tanto no cateter para ATP 035 Ultraverse™ quanto no DCB 035 Lutonix™. O sistema GeoAlign™ foi projetado para facilitar o alinhamento repetível do cateter na lesão e para aumentar a eficiência do procedimento, minimizando a exposição à fluoroscopia.**

Referências

*Tamanhos oferecidos pelo DCB 035 Lutonix™ a partir de novembro de 2020: comprimentos de 40, 60, 80, 100, 120, 150, 220 mm, diâmetros de 4 a 7 mm até 220 mm

**Os marcadores GeoAlign™ não substitui a fluoroscopia. Quando o cateter é exposto ao sistema vascular, a localização do balão deve ser confirmada sob observação fluoroscópica de alta qualidade. O estudo em animais (repetição da ATP na artéria de suínos) foi realizado por 3 médicos que testaram o DCB 035 Lutonix™ (sem medicamento) e o cateter para ATP 035 Ultraverse™, ambos com marcadores GeoAlign™ , ao POBA sem marcadores GeoAlign™ (n=112, teste n=96, controle n=16). Dados de animais em arquivo. Bard. Os resultados dos testes em animais podem não representar o desempenho clínico. Métodos de teste diferentes podem apresentar outros resultados.

Consulte as instruções de uso para ver as indicações de uso do produto, contraindicações, avisos, precauções, complicações, eventos adversos e informações detalhadas sobre segurança.  ℞ only

EIFUs
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Recursos
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Literatura

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Saber Mais
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Referências

*Tamanhos oferecidos pelo DCB 035 Lutonix™ a partir de novembro de 2020: comprimentos de 40, 60, 80, 100, 120, 150, 220 mm, diâmetros de 4 a 7 mm até 220 mm

**Os marcadores GeoAlign™ não substitui a fluoroscopia. Quando o cateter é exposto ao sistema vascular, a localização do balão deve ser confirmada sob observação fluoroscópica de alta qualidade. O estudo em animais (repetição da ATP na artéria de suínos) foi realizado por 3 médicos que testaram o DCB 035 Lutonix™ (sem medicamento) e o cateter para ATP 035 Ultraverse™, ambos com marcadores GeoAlign™ , ao POBA sem marcadores GeoAlign™ (n=112, teste n=96, controle n=16). Dados de animais em arquivo. Bard. Os resultados dos testes em animais podem não representar o desempenho clínico. Métodos de teste diferentes podem apresentar outros resultados.

Consulte as instruções de uso para ver as indicações de uso do produto, contraindicações, avisos, precauções, complicações, eventos adversos e informações detalhadas sobre segurança.  ℞ only

BD-23450

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