Sistema de biópsia de mama EnCor Enspire™
O primeiro sistema inteligente de biópsia de mama apresenta um console elegante e simplificado, um dispositivo de mão (driver), uma interface intuitiva com tela touch e desempenho versátil em várias modalidades (imagem por MRI, estereotaxia e por Ultrassom).
- Visão geral
- EIFU e Recursos
O primeiro sistema inteligente de biópsia de mama
No primeiro contato, você já saberá que o sistema de biópsia de mama EnCor Enspire™ é diferente. Ao primeiro toque, você saberá que o sistema é inteligente. Um equipamento leve e simples, um dispositivo de mão (driver) do tamanho da palma da mão e uma interface intuitiva com tela touch a combinação perfeita para o primeiro sistema de biópsia inteligente.
Sistema inteligente com vantagens únicas
O sistema de biópsia de mama EnCor Enspire™ transforma a experiência da biópsia de mama para você, seus pacientes e sua clínica.
Para você: Maior precisão. Adaptabilidade dentro da mama.
- Interface de tela touch e intuitiva
- Confirmação visual da orientação da agulha em tempo real
- Adaptabilidade dentro da mama
Para seus pacientes: Maior conforto e menos ansiedade.
- Anestésico não diluído disponível por meio da sonda, conforme necessário
- A ponta afiada do trocarte espaço entre triconcave e reduz a resistência e desconforto no momento da inserção da agulha, especialmente em tecidos densos
- A opção de amostra pré-programada permite tempo e atenção para o suporte ao paciente
Para sua clínica: Eficiência otimizada. Redução de inventário.
- O equipamento, monitor e a bandeja ajustáveis se adaptam na sala
- O recipiente a vácuo permite uma instalação rápida
- O cassete da tubulação de vácuo e enxague elimina o rosqueamento manual
- Sondas comuns para consolidar as necessidades do inventário e simplificar os pedidos
O sistema de biópsia de mama EnCor Enspire™ apresenta uma interface de tela touch grande e intuitiva, permite a visualização da atividade da agulha e oferece fácil acesso às opções durante o procedimento.
- Adaptabilidade dentro da mama: adapta-se em tempo real a lesões desafiadoras enquanto está dentro da mama
- Densidade: os modos de tecido normal e denso se ajustam à densidade do tecido
- Tamanho: os modos de amostra completa e de meia amostra oferecem flexibilidade para mamas e lesões superficiais
- Visualização da orientação da agulha: visual em tempo real na tela
- Opção de amostra pré-programada: permite tempo e atenção para o suporte ao paciente
Concebidos a partir da poderosa plataforma do Sistema de Biópsia de Mama EnCor Enspire™, o driver leve e ergonômico ajusta-se facilmente em sua mão, para um manuseio confortável.
Controle do médico
- Sistema fechado: as amostras coletadas na câmara são facilmente acessíveis
- Lanternas: as lanternas embutidas reduzem a necessidade de ligar e desligar as luzes da sala
- Opções de sonda: tamanhos 7 G, 10 G e 12 G disponíveis
- Excelente qualidade de amostra: amostras grandes e consistentes facilitam o diagnóstico
- Colocação do marcador: o marcador de tecido mamário é facilmente implantado através da parte de trás da sonda
Conforto do paciente
- Gerenciamento da dor: anestésico não diluído disponível por meio da sonda, conforme necessário
- Ponta do trocarte TriConcave™: a ponta afiada reduz a resistência do tecido e o desconforto
Clínica eficiente
- Não são necessárias sondas incomuns: consolidação do inventário e simplificação nos pedidos
- Encaixe da sonda: as sondas se encaixam facilmente e aceleram o processo de instalação
O design ergonômico do sistema de biópsia de mama EnCor Enspire™ melhora a eficiência e o desempenho dos profissionais que manuseiam o equipamento, enquanto o console compacto e ajustável se adapta prontamente aos requisitos do procedimento e da sala. Tudo isso se encaixa para tornar o procedimento mais fácil e mais eficiente para os profissionais.
Bandeja ajustável e tela touch: adapta-se aos requisitos da sala
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Recipiente: permite uma instalação rápida e confortável em uma posição vertical
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Encaixe de cassete da tubulação de vácuo e enxague: elimina o rosqueamento manual e sinaliza aos profissionais que fazem o manuseio do equipamento, que as conexões se encaixam automaticamente no lugar certo
O sistema de biópsia de mama EnCor Enspire™ foi projetado para um desempenho versátil usando as modalidades de imagem de MRI, estereotáxica e ultrassom.
Projetado para melhorar a precisão da MRI
O kit introdutor VisiLoc™ e o bloco de travamento contribuem para uma excelente precisão sob orientação de MRI.
- Visualização consistente ao longo de todo o comprimento do obturador visível de MRI VisiLoc™
- Fácil visualização com protocolos de imagem de MRI padrão
- Agulha estável com bloco de travamento e cânula
- Localização ideal do alvo com 13 opções de colocação
Design ergonômico para ajuste pelo ultrassom
- Dispositivo de mão (driver) do tamanho da palma da mão
- Driver leve
- Controles acessíveis no driver e no pedal
- Lanternas embutidas
- Ponta de trocarte TriConcave™ superafiada
Projetado para flexibilidade estereotáxica
- Disparo manual dianteiro
- Compatibilidade com os sistemas de pronação e vertical
- Sistema fechado
Sem alterar a familiaridade do seu procedimento de rotina, o design inteligente do sistema de biópsia de mama EnCor Enspire™ fornece retorno em tempo real na tela sobre a visualização da orientação da agulha, para que você sempre saiba por onde ela passou e para onde ela está indo. Nenhum rastreamento manual é necessário.
- Fácil acesso às opções de procedimento
- Visualização em tempo real da atividade da agulha
- Confirmação das etapas do procedimento junto com anotações de apoio
Com o sistema de biópsia de mama EnCor Enspire™, você pode se adaptar em tempo real a lesões desafiadoras enquanto estiver dentro da mama, evitando a reinserção da sonda.
Um toque rápido muda para o modo de meia amostra, permitindo que você manipule mamas finas ou lesões próximas à pele sem trocar as sondas ou colocar luvas. E você pode alternar facilmente para o modo de tecido denso para obter amostras de mamas densas e lesões de forma eficaz.
- Adaptação aos desafios enquanto estiver dentro da mama, evitando a reinserção
- Minimiza a necessidade de inventário e acessórios diversificados
- Fornece acesso posterior suficiente
Coleção de literatura da BD sobre a indústria e sobre nossas ofertas fornece informações que você pode usar para continuar buscando a excelência.
Consulte os rótulos e as bulas dos produtos quanto a indicações, contraindicações, perigos, advertências, precauções e instruções de uso.
Sistema de biópsia de mama EnCor Enspire™
INDICAÇÕES DE USO
O sistema de biópsia de mama EnCor Enspire™ é indicado para fornecer amostras de tecido mamário para amostragem diagnóstica de anomalias na mama. • Com objetivo de fornecer tecido mamário para exame histológico com remoção parcial ou completa da anomalia visualizada. • Com objetivo de fornecer tecido mamário para exame histológico com remoção parcial de uma anomalia palpável. A extensão de uma anomalia histológica nem sempre pode ser prontamente determinada pela palpação ou pela visualização das imagens. Portanto, a extensão da remoção da evidência palpada ou visualizada de uma anomalia não prevê a extensão da remoção de uma anomalia histológica, por exemplo, uma malignidade. Quando a anomalia coletada não é histologicamente benigna, é essencial que as margens do tecido sejam examinadas quanto à integridade da remoção usando procedimentos cirúrgicos padrão.
Nos casos em que os pacientes apresentam uma anomalia palpável que foi classificada como benigna por meio de critérios clínicos e/ou radiológicos (por exemplo, fibroadenoma, lesão fibrocística), o sistema de biópsia de mama EnCor Enspire™ também pode ser usado para remover parcialmente essas lesões palpáveis. Sempre que o tecido mamário é removido, a avaliação histológica do tecido é o tratamento padrão. Quando a anomalia coletada não é histologicamente benigna, é essencial que as margens do tecido sejam examinadas quanto à integridade da remoção usando procedimentos cirúrgicos padrão.
CONTRAINDICAÇÕES
- Este dispositivo destina-se a ser usado somente conforme indicado.
- O sistema de biópsia de mama EnCor Enspire™ é contraindicado para pacientes para os quais, a critério do médico, há um risco maior de complicações associadas à remoção percutânea de amostras de tecido.
ADVERTÊNCIAS
- O sistema de biópsia de mama EnCor Enspire™ deve ser adequadamente aterrado para garantir a segurança do paciente. O sistema é fornecido com um cabo de alimentação de grau médico com plugue CA. Não conecte o cabo de alimentação incluído a cabos de extensão ou adaptadores de três pinos para dois pinos. Para evitar o risco de choque elétrico, este equipamento deve ser conectado somente à rede elétrica com aterramento de proteção.
- Para minimizar a interferência com outros equipamentos, os cabos devem ser posicionados de forma a evitar o contato com outros cabos.
- O uso de acessórios não compatíveis com o sistema de biópsia de mama EnCor Enspire™ pode criar condições potencialmente perigosas.
- Use apenas os drivers EnCor™ e EnCor™ MRI com a versão de script 1.19 ou superior com o sistema de biópsia de mama EnCor Enspire™. O sistema não é compatível com script anteriores do driver. A versão do script é identificada na tela touch durante a inicialização do sistema.
- O equipamento de biópsia de mama EnCor Enspire™ não pode ser colocado em uma sala de MRI. Coloque o equipamento fora da sala de MRI e use os acessórios EnCor™ MRI apropriados ao realizar uma biópsia sob orientação de MRI.
- Modificações desse equipamento não são permitidas. Não remova a carcaça do sistema de biópsia de mama EnCor Enspire™. A remoção da carcaça pode causar choque elétrico.
- O sistema de biópsia de mama EnCor Enspire™ não é classificado como um dispositivo com classificação AP ou APG. O sistema não é adequado para uso na presença de anestésicos inflamáveis.
- Não use na presença de infecção.
- Após o uso, esse produto pode representar um risco biológico em potencial. Manuseie e descarte de acordo com a prática médica aceitável e com as leis e regulamentos locais, estaduais e federais aplicáveis.
PRECAUÇÕES
- Esse dispositivo só deve ser usado por médicos treinados em procedimentos de biópsia percutânea.
- Inspecione cuidadosamente o dispositivo antes de usá-lo para verificar se ele não foi danificado. Não use se houver danos evidentes ao produto e/ou se a agulha estiver dobrada.
- Coloque o sistema de biópsia de mama EnCor Enspire™ o mais longe possível de outros equipamentos eletrônicos para minimizar a interferência ou a degradação do desempenho do sistema de biópsia de mama EnCor Enspire™.
- Inspecione os acessórios e os cabos quanto a quebras, rachaduras, cortes ou outros danos antes de cada uso. Se estiver danificado, não utilize. O não cumprimento dessa precaução pode resultar em ferimentos ou choques elétricos no paciente ou no operador.
- Inspecione a conexão da tubulação com o recipiente de vácuo e o cassete de tubulação de vácuo para garantir que os níveis adequados de vácuo sejam alcançados e mantidos durante o uso.
- Inspecione o recipiente de vácuo para garantir que a tampa esteja segura e que não tenha ocorrido nenhum dano durante o transporte ou a instalação. Um recipiente muito danificado pode quebrar durante o uso.
- Não deixe o sistema de biópsia de mama EnCor Enspire™ ligado durante a noite. Pode ocorrer dano ao cassete de tubulação de vácuo ou ao cassete de tubulação de vácuo e enxágue.
- Conecte o cabo de alimentação a uma tomada de parede de uso hospitalar com a voltagem correta, caso contrário, o produto poderá ser danificado.
- Os pacientes que podem ter um distúrbio hemorrágico ou que estejam recebendo terapia anticoagulante podem ter um risco maior de complicações.
- Como acontece com qualquer instrumento de biópsia, existe a possibilidade de infecção.
- Todas as biópsias de mama devem ser realizadas sob orientação por imagem para confirmar a posição da sonda em relação à região-alvo a ser amostrada e para ajudar a reduzir a ocorrência de uma biópsia falso-negativa.
- Ao realizar uma biópsia com o EnCor™ e as sondas de MRI EnCor™, a orientação do corte da amostra é ditada pela orientação da imagem selecionada. Antes de iniciar o procedimento, confirme se a orientação do corte da amostra está correta para a orientação de imagem que está sendo usada.
- Certifique-se de que o sistema de biópsia de mama EnCor Enspire™ esteja posicionado de forma que o cabo de alimentação e o retentor estejam acessíveis. Caso o interruptor de energia do sistema esteja inoperante, solte o retentor e remova o cabo para desligar a energia do sistema.
COMPLICAÇÕES POTENCIAIS
As possíveis complicações podem incluir, entre outras, hematoma, hemorragia, infecção, lesão do tecido adjacente, dor, reação alérgica e aderência do tecido à sonda de biópsia durante a remoção da mama (conforme os procedimentos de biópsia de rotina, pode ser necessário cortar o tecido aderido ao estilete ou ao coaxial ao removê-lo da mama).