Tela Bard^® Soft

Referências

1. Em comparação com outras telas de polipropileno tradicionais, como a clássica tela Bard^®

Isenções de responsabilidade

• Nem todos os produtos, serviços, reivindicações ou recursos dos produtos podem estar disponíveis ou ser válidos em sua área local. Verifique com seu representante local da BD.

• Consulte as etiquetas dos produtos e as instruções de uso para obter indicações, contradições, riscos, avisos e precauções.
   

Indicações

A tela Bard^® Soft é indicada para o reparo de hérnias ventrais, incisionais e inguinais.

 Contraindicações

1. Não use a tela Bard^® Soft em bebês, crianças ou gestantes, pois o crescimento futuro pode ser comprometido pelo uso desse material de tela.

2. O uso dessa tela não foi estudado em gestantes ou pessoas que estejam amamentando.

3. Não use essa tela para a reconstrução de defeitos cardiovasculares.

4. A literatura relata que pode haver a possibilidade de formação de aderência quando a tela de polipropileno é colocada em contato direto com o intestino ou as vísceras.

Advertências

1. O uso de qualquer tela ou emplastro sintético em uma ferida contaminada ou infectada pode levar à formação de fístula e/ou extrusão da tela.

2. Se ocorrer uma infecção, trate-a de forma agressiva. Deve-se considerar a necessidade de remover a tela. Uma infecção não resolvida pode exigir a remoção da tela.  

3. Se a tela não utilizada tiver entrado em contato com instrumentos ou suprimentos usados em um paciente ou estiver contaminada com fluidos corporais, descarte-a com cuidado para evitar o risco de transmissão de infecções virais.

4. Para evitar recorrências no reparo de hérnias, a tela deve ser dimensionada com sobreposição apropriada para o tamanho e a localização do defeito, levando em consideração quaisquer fatores clínicos adicionais aplicáveis ao paciente. A atenção cuidadosa com a colocação e o espaçamento da fixação da tela ajudará a evitar a tensão excessiva ou a formação de lacunas entre a tela e o tecido fascial.

5. A tela é fornecida com esterilização. Inspecione a embalagem para ter certeza de que ela esteja intacta e sem danos antes do uso.

6. Essa tela foi projetada para uso único. A reutilização, o reprocessamento, a reesterilização ou a reembalagem podem comprometer a integridade estrutural e/ou as características essenciais do material e do design que são essenciais para o desempenho geral da tela e podem levar à falha da tela, o que pode resultar em lesões ao paciente. A reutilização, o reprocessamento, a reesterilização ou a reembalagem também podem criar um risco de contaminação da tela e/ou causar infecção no paciente ou infecção cruzada, incluindo, entre outros, a transmissão de doenças infecciosas de um paciente para outro. A contaminação da tela pode causar lesões, doenças ou a morte do paciente ou do usuário final.

7. Para evitar lesões, é necessário prestar muita atenção ao fixar a tela na presença de nervos, vasos ou do cordão espermático. A penetração do fixador no tecido subjacente que contém nervos ou vasos sanguíneos pode resultar na necessidade de intervenção médica/cirúrgica, causar ferimentos graves ou danos permanentes a uma estrutura corporal.

8. Essa tela não se destina ao reparo de prolapso de órgãos pélvicos.

9. Esta tela não se destina ao tratamento de incontinência urinária de esforço.

 Precauções

1. Leia todas as instruções antes de usar.

2. Somente médicos qualificados nas técnicas cirúrgicas apropriadas devem usar essa tela.

Reações adversas

As possíveis complicações podem incluir, entre outras, seroma, aderências, hematomas, dor, infecção, inflamação, extrusão, erosão, migração, formação de fístula, reação alérgica e recorrência da hérnia ou do defeito no tecido mole.”