A tela 3DMax™ foi desenvolvida com base em pesquisas anatômicas cuidadosas e precisas do canal inguinal. O formato tridimensional e anatomicamente curvo, a borda selada e o marcador de orientação medial permitem um posicionamento mais fácil do que uma tela plana convencional e também aumentam a velocidade e a simplicidade da colocação.1
A Tela 3DMax™ da Bard® foi projetada para se adaptar à anatomia inguinal e mantém esse formato após a introdução laparoscópica.
Tela totalmente contornada projetada para se adaptar à anatomia inguinal.
A borda selada e o marcador de orientação medial foram projetados para garantir um ajuste anatomicamente correto e menos enrugamento do que a tela plana convencional.
Elimina a necessidade de fixação, o que economiza tempo e dinheiro.
Os pacientes que receberam a Tela 3DMax™ da Bard sem fixação usaram significativamente menos analgesia narcótica no período pós-operatório imediato do que aqueles em que a tela plana foi fixada.2
Coleção de literatura da BD sobre a indústria e sobre nossas ofertas fornece informações que você pode usar para continuar buscando a excelência.
Bell, Price. “Laparoscopic Inguinal Hernia Repair Using an Anatomically Contoured Three-Dimensional Mesh.” Surgical Endoscopy. 2003:17:1784-1788.
Koch et al. “Randomized Prospective Study of Totally Extraperitoneal Inguinal Hernia Repair: Fixation Versus No Fixation of Mesh.” Journal of the Society of Laparoendoscopic Surgeons. 2006:10:457-460.
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Consulte as etiquetas dos produtos e as instruções de uso para obter indicações, contraindicações, riscos, avisos e precauções.
Indicações
A Tela 3DMax™ da Bard® é indicada para uso no reforço de tecido mole onde existe fraqueza, no tratamento de hérnias inguinais.
Contraindicações
Não use essa tela em bebês, crianças ou mulheres grávidas, pois o crescimento futuro pode ser comprometido pelo uso desses materiais.
O uso dessa tela não foi estudado em gestantes ou pessoas que estejam amamentando.
A literatura relata que pode haver a possibilidade de formação de aderência quando o polipropileno é colocado em contato direto com o intestino ou as vísceras.
Advertências
O uso de qualquer tela ou emplastro sintético em uma ferida contaminada ou infectada pode levar à formação de fístula e/ou extrusão da tela.
Se ocorrer uma infecção, trate-a de forma agressiva. Deve-se considerar a necessidade de remover a tela. Uma infecção não resolvida pode exigir a remoção da tela.
Se a tela não utilizada tiver entrado em contato com instrumentos ou suprimentos usados em um paciente ou estiver contaminada com fluidos corporais, descarte-a com cuidado para evitar o risco de transmissão de infecções virais.
Para evitar recorrências no reparo de hérnias, a tela deve ser dimensionada com sobreposição apropriada para o tamanho e a localização do defeito, levando em consideração quaisquer fatores clínicos adicionais aplicáveis ao paciente. A atenção cuidadosa com a colocação e o espaçamento da fixação da tela ajudará a evitar a tensão excessiva ou a formação de lacunas entre a tela e o tecido fascial.
A tela é fornecida estéril. Inspecione a embalagem para ter certeza de que ela esteja intacta e sem danos antes do uso.
Essa tela foi projetada para uso único. A reutilização, o reprocessamento, a reesterilização ou a reembalagem podem comprometer a integridade estrutural e/ou as características essenciais do material e do design que são essenciais para o desempenho geral da tela e podem levar à falha da tela, o que pode resultar em lesões ao paciente. A reutilização, o reprocessamento, a reesterilização ou a reembalagem também podem criar um risco de contaminação da tela e/ou causar infecção no paciente ou infecção cruzada, incluindo, entre outros, a transmissão de doenças infecciosas de um paciente para outro. A contaminação da tela pode causar lesões, doenças ou a morte do paciente ou do usuário final.
Para evitar lesões, é necessário prestar muita atenção ao fixar a tela na presença de nervos, vasos ou do cordão espermático. A penetração do fixador no tecido subjacente que contém nervos ou vasos sanguíneos pode resultar na necessidade de intervenção médica/cirúrgica, causar ferimentos graves ou danos permanentes a uma estrutura corporal.
Precauções
Leia todas as instruções antes de usar.
Somente médicos qualificados em técnicas cirúrgicas apropriadas devem usar essa tela.
Não corte ou remodele a Tela 3DMax™ da Bard®, pois isso pode afetar sua eficácia.
Recomenda-se usar um trocarte de 10 mm de diâmetro interno para introduzir uma Tela 3DMax™ média da Bard® e um trocarte de 11 mm de diâmetro interno para introduzir uma Tela 3DMax™ grande da Bard® . O tamanho da Tela 3DMax™ extragrande da Bard® pode inibir a implantação por meio de um trocarte. Use um trocarte de tamanho adequado para permitir que a tela passe pelo trocarte com o mínimo de força. Se a tela não for facilmente implantada pelo trocarte, remova o trocarte e insira a tela pela incisão. Reinsira o trocarte.
Se a fixação for usada, recomenda-se o uso de dispositivos de fixação permanentes ou absorvíveis da Bard® ou suturas de monofilamento não absorvíveis para fixar adequadamente o dispositivo. Se forem usados outros dispositivos de fixação, eles devem ser indicados para uso em reparos de hérnia.
Se a fixação for usada, deve-se tomar cuidado para garantir que a tela esteja adequadamente fixada à parede abdominal. Se necessário, devem ser usados fixadores e/ou suturas adicionais.
Reações adversas
As possíveis complicações podem incluir, entre outras, seroma, aderências, hematomas, dor, infecção, inflamação, extrusão, erosão, migração, formação de fístula, reação alérgica e recorrência da hérnia ou do defeito no tecido mole. Consulte a bula do produto para obter informações de segurança e instruções de uso mais detalhadas.
