true

Política de publicação de estudos clínicos

policies_landing1
Visão geral

A BD segue os requisitos regulatórios locais relacionados ao registro e divulgação de resultados de estudos clínicos. Nos Estados Unidos, a BD cumpre os requisitos da Food and Drug Administration Amendments Act (FDAAA) de 2007 para registro e divulgação de resultados de nossos estudos clínicos aplicáveis (conforme definido na FDAAA).

A BD compromete-se a buscar a publicação dos resultados de nossos estudos clínicos concluídos aplicáveis em qualquer produto comercializado na literatura científica revisada por pares, independente do resultado do estudo. A BD apoia os padrões reconhecidos relacionados à autoria e publicação, inclusive aqueles do International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) e Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT).

A BD fornecerá os relatórios estatísticos finais dos resultados originados de protocolos a autores externos. A BD se reserva no direito de analisar e comentar em rascunhos de resumos, manuscritos, apresentações e outras comunicações por investigadores externos com relação a estudos patrocinados pela BD, antes de seu envio ou divulgação pública, para proteger a propriedade intelectual e informações confidenciais. Como patrocinadora do estudo, a BD não aprova ou veta tais publicações.

true