1. Données précliniques archivées; les résultats peuvent ne pas correspondre à la performance clinique.
2. Deeken CR, Eliason B, Pichert M, Grant S, Frisella M, Matthews B. Differentiation of Biologic Scaffold Materials Through Physiomechanical, Thermal and Enzymatic Degradation Techniques. Ann Surg 2012. Mar; 255(3):595-604.
Indications
Indiqué pour une implantation visant à renforcer les tissus mous fragiles et pour la réparation chirurgicale des tissus mous endommagés ou ayant subi une rupture, notamment : chirurgie plastique abdominale et reconstructive, renfort d’un lambeau musculaire, réparation de hernies, notamment ventrales, inguinales, fémorales, diaphragmatiques, scrotales, ombilicales et incisionnelles.
Contre-indications
Le greffon chirurgical XenMatrix™ ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une sensibilité connue aux matières porcines. Non destiné à la reconstruction des anomalies cardiovasculaires. Non conçu pour la reconstruction d’anomalies du système nerveux central ou du système nerveux périphérique. L’utilisation de ce produit pour des applications autres que celles indiquées peut entraîner de graves complications.
Avertissements
En cas d’infection, un traitement agressif s’impose. Envisagez le retrait du greffon chirurgical XenMatrix™ en cas de réaction allergique non liée aux autres traitements.
Précautions
Posez le dispositif de manière à ce qu’il soit en contact avec la plus grande surface possible de tissu sain et bien vascularisé afin de favoriser la croissance cellulaire et le remodelage tissulaire. Lorsqu’il n’est pas possible de refermer la peau au-dessus du greffon chirurgical XenMatrix™, veillez à ce que l’implant reste humide. Évitez de sécher l’implant à l’aide de « dispositifs d’aspiration continue », au risque d’altérer les performances de l’implant. Seuls les médecins dûment formés aux techniques chirurgicales appropriées peuvent utiliser ce greffon chirurgical. Le chirurgien doit bien comprendre la procédure chirurgicale et les caractéristiques de performance du greffon chirurgical.
Réactions indésirables
Les complications possibles liées à l’utilisation des prothèses, quelles qu’elles soient, peuvent notamment inclure allergie, sérome, infection, inflammation, adhérences, formation de fistules, hématome et récidive de l’anomalie tissulaire.
Pour des renseignements de sécurité plus détaillés et des directives d’utilisation, consultez la notice de l’emballage.