CapSure™ donne aux chirurgiens la confiance qu’ils recherchent grâce à une fixation solide et fiable.
CapSure™ donne aux chirurgiens la confiance qu’ils recherchent grâce à une fixation solide et fiable.
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00801741094996
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Quantité
5/cs
Dimensions
Système de fixation permanente CapSure™ - 30 attaches
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Quantité | 5/cs |
Dimensions | Système de fixation permanente CapSure™ - 30 attaches |
Si vous êtes un patient ou un utilisateur final, vous pouvez nous contacter vous-même, ou vous pouvez demander à votre soignant ou à votre médecin de le faire pour vous. Pour nous aider à traiter vos
informations rapidement et efficacement, veuillez contacter notre équipe chargée des réclamations clients.
Pour faciliter notre enquête, veuillez inclure les informations suivantes dans votre rapport:
1. Données de bancs d’essai. Il est possible que les résultats ne correspondent pas aux performances chez l’homme.
2 Données précliniques. Il est possible que les résultats ne correspondent pas aux performances chez l’homme
Indications
Le système de fixation permanent CapSure™ est indiqué pour le rapprochement des tissus mous et la fixation d’une maille chirurgicale aux tissus dans le cadre de laparoscopies ou de procédures chirurgicales ouvertes, comme la réparation d’une hernie.
Contre-indications
Inspectez soigneusement la zone située à proximité des tissus qui vont être fixés afin d’éviter toute pénétration accidentelle de structures sous-jacentes, telles que des os, des nerfs, des vaisseaux ou des viscères. L’utilisation du système de fixation permanent CapSure™ à proximité de ces structures sous-jacentes est contre-indiquée. Pour information, la longueur de l’attache est de 3,2 mm ; il convient d’y ajouter 1 mm pour la tête de l’attache, soit une longueur totale de 4,2 mm.
Précautions
Une contre-pression suffisante doit être appliquée sur la zone cible. Évitez de placer la main ou le doigt directement sur la zone où l’attache va être déployée afin d’éviter toute blessure. Faites preuve de prudence lors du déploiement de l’attache CapSure™ sur ou à proximité de vaisseaux, de nerfs, de viscères ou d’os sous-jacents. Le site de fixation envisagé doit être évalué afin de s’assurer que la distance totale entre la surface des tissus et toute structure sous-jacente soit supérieure à la longueur de l’attache CapSure™ pendant que les tissus sont comprimés. Réactions indésirables
Les réactions indésirables et les complications potentielles associées aux dispositifs de fixation tels que le système de fixation permanent CapSure™ peuvent notamment inclure : hémorragie ; douleurs, œdème et érythème au site de la plaie ; septicémie/infection ; récidive de la hernie/déhiscence de la plaie ; érosion et réaction allergique chez les patients ayant des sensibilités connues au PEEK et aux métaux contenus dans l’acier inoxydable 316L, dont le chromium, le nickel, le cuivre et le fer.