1 Données précliniques archivées chez C. R. Bard. Il est possible que les résultats ne correspondent pas aux performances chez l’homme.
2 Iannitti, D. et. al. “Technique and Outcomes of Abdominal Incisional Hernia Repair Using a Synthetic Composite Mesh: A Report of 455 cases.” Journal of the American College of Surgeons. 2008 Jan; 206 (1):83-8.
3 Majercik, S. et al. “Strength in tissue attachment to mesh after ventral hernia repair with synthetic composite mesh in a porcine model.” Surg Endosc (2006) 20: 1671-1674.
INDICATIONS
Le patch pour hernie Ventrio™ ST est indiqué pour le renforcement d’anomalies liées aux tissus mous, tel que la réparation de hernies.
CONTRE-INDICATIONS
N’utilisez pas le patch pour hernie Ventrio™ ST chez les nourrissons ou les enfants; leur croissance pourrait être compromise par l’utilisation de ce type de matériau. N’utilisez pas le patch pour hernie Ventrio™ ST pour la reconstruction d’anomalies cardiovasculaires. Selon la littérature, des adhérences pourraient se former si le polypropylène est placé en contact avec l’intestin ou les viscères.
AVERTISSEMENTS
Évitez de couper ou de déformer le patch pour hernie Ventrio™ ST au risque d’altérer son efficacité. Prenez les mesures de précaution nécessaires pour éviter de couper ou pincer le monofilament en PDO SorbaFlex™ pendant l’insertion ou la fixation. En cas de coupure ou de détérioration du monofilament en PDO SorbaFlex™, d’autres complications sont possibles, notamment une perforation de l’intestin ou de la peau et une infection. Respectez les techniques de pliage correctes pour tous les patchs, conformément au mode d’emploi, toute autre technique étant susceptible d’altérer le monofilament en PDO SorbaFlex™. Veillez à l’orientation correcte du dispositif ; le côté enduit biorésorbable de la prothèse doit être orienté contre l’intestin ou les organes sensibles. Ne placez pas le côté polypropylène de la maille contre l’intestin. Des adhérences pourraient se former si la maille est placée en contact direct avec l’intestin ou les viscères.
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
Les complications possibles comprennent notamment sérome, adhérences, hématomes, inflammation, extrusion, formation de fistules, infection, réaction allergique et récidive de la hernie ou de l’anomalie des tissus mous. En cas de coupure ou de détérioration du monofilament en PDO SorbaFlex™, d’autres complications sont possibles, notamment une perforation de l’intestin ou de la peau et une infection.
Veuillez consulter la notice de l’emballage pour en savoir plus sur les informations de sécurité et le mode d’emploi.