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patch pour hernie Ventralex™ ST pour chirurgie et réparation

Une solution pour la réparation des hernies ombilicale qui a fait ses preuves en milieu clinique conçue pour la réparation des hernies ventrales, incisionnelles, ombilicales et épigastriques, ainsi que pour la fermeture de sites de trocart, intégrant une barrière résorbable dotée de la technologie Sepra®.

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Ventralex-ST
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Présentation

Facile à utiliser. Efficace. Éprouvé pour la réparation des hernies.

Solution pour la réparation de hernies ombilicales qui a fait ses preuves en milieu clinique intégrant la technologie de mémoire SorbaFlex™ et une barrière résorbable dotée de la technologie Sepra®.

Idéal pour une hernie dans un site de trocart, ainsi que pour les hernies de Richter. Le plus petit patch pour hernie Ventralex™ ST permet une réparation intra-abdominale sans tension sans suture transfasciale.

Les patchs sont disponibles dans les tailles suivantes : 4,3 cm, 6,4 cm et 8 cm.

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Caractéristiques et avantages
Couche antérieure

Couche antérieure du patch pour hernie Ventralex™ ST

Maille non enduite

Maille monofilament en polypropylène conçue pour favoriser une réponse fibroblastique rapide à travers les interstices ouverts de la maille.

  • Plus de 40 ans de résultats éprouvés dans la réparation des hernies.
  • Permet une réponse fibreuse rapide pour une réparation résistante.
  • Permet une réparation durable avec une récidive minimisée
Conception

Conçu pour une réparation solide des hernies

Technologie de mémoire SorbaFlex

Le monofilament en polydioxanone (PDO) est unique en termes de flexibilité et de force de traction: il facilite l’insertion et la mise en place du patch. Les tests précliniques ont montré que l’absorption par hydrolyse est globalement achevée en six à huit mois.4

Conception unique avec attache et poche

La poche et l’attache facilitent la pose, le positionnement et la fixation latérale. La technologie de mémoire SorbaFlex™ est intégrée dans un tube en maille tissée en polypropylène.

Couche antérieure du patch pour hernie

Composite Sepramesh™IP

Le composite Sepramesh™ IP est une barrière en hydrogel unique basée sur la technologie Sepra® , qui se gonfle pour minimiser l’adhérence du tissu au côté viscéral de la maille, et se résorbe en 30 jours en assurant la protection des viscères pendant le processus crucial de la cicatrisation.3

Les fibres PGA biorésorbables renforcent l’intégrité de la barrière en hydrogel en la liant à la maille en polypropylène.

Étude préclinique sur le composite Sepramesh™ IP2,3

Analyse comparative de 120 jours sur la qualité et la quantité de l’adhérence, la contraction de la maille et la réaction des tissus envers une maille macroporeuse à barrière résorbable avec un nouvel acide gras oméga-3 après la mise en place intrapéritonéale.

L’avantage du patch pour hernie Ventralex™ ST

Conception efficace

  • La poche et l’attache exclusives facilitent la pose, le positionnement et la fixation latérale.
  • La technologie de mémoire SorbaFlex™ permet au patch de « s’ouvrir avec un effet ressort », de rester à plat en maintenant sa forme et de se résorber complètement au fil du temps.1
  • Trois tailles sont disponibles pour couvrir les plus grands défauts ainsi que les plus petites fermetures de sites de trocart, y compris celle de  4,3 cm, de 6,4 cm et de 8 cm.
  • La sangle de positionnement spéciale et la technologie de mémoire garantissent que le patch reposera à plat contre la paroi abdominale.

Clinical Summary “ Ventralex Mesh in Umbilical/Epigastric Hernia Repairs: Clinical Outcomes and Complications” (Hernia / 2008)

Présentation

• 88 patients (69 hommes, 19 femmes) ont été évalués entre 2003 et 2006 et 89 patchs pour hernie Ventralex™ ont été mises en place.

• Aucune récidive de hernie.

L'avantage du patch pour hernie Ventralex™ ST

Points importants

 

« On utilise des points de suture en U non résorbables 2-0 Prolene en position de 12 et 6 heures pour le patch de 4,3 cm et en position à 12, 3, 6 et 9 heures pour le patch de 6,4 cm, pour fixer uniquement la partie en polypropylène du patch au fascia. » 

« Pour notre faible taux de complications et de récidive, nous pensons que l’attention portée à une technique méticuleuse, la fixation du patch à un fascia sain à au moins 2 cm au-delà du défaut, la mise en place du patch et le rapprochement du patch du patch sont essentiels.

Patch pour hernie Ventralex™ ST comparé au patch ventral Parietex™

Patch ventral Parietex™

Le patch ventral Parietex™ est à base de porc et se résorbe en 21 jours. IL est doté de deux poignées d’extraction, composées de tubes et de fils colorés, et de quatre rabats (un à chaque coin du dispositif) constitués de polyester monofilament bidimensionnel. Il comporte également deux expanseurs colorés en poly PGLA (glycolide-co-L-lactide). Le composant PGLA est complètement absorbé en moins d’un an.

 

Patch pour hernie Ventralex™ ST

Le composite Sepramesh™ IP est une barrière en hydrogel unique basée sur la technologie Sepra®, qui se gonfle pour minimiser l’adhérence du tissu au côté viscéral de la maille, et elle se résorbe en 30 jours en assurant la protection des viscères pendant le processus crucial de la cicatrisation. La technologie Sepra® se gonfle de plus de 60 % comparativement à la barrière Parietex™ Composite. De plus, la maille monofilament en polypropylène favorise une réponse fibroblastique rapide à travers les interstices ouverts de la maille.

Pour en savoir plus sur la comparaison de ces deux produits, consultez notre analyse approfondie ici.

 

Références

1 Majercik, S. et al. “Strength of tissue attachment to mesh after ventral hernia repair with synthetic composite mesh in a porcine model.” Surg Endos. (2006) 20: 1671-1674.

2 Il est possible que les résultats ne correspondent pas aux performances chez l’homme.

3 Pierce, Richard A. MD, PhD, et al. Surgical Innovation. March 2009; 16, 1:45-54.

4 Données précliniques disponibles chez C. R. Bard. Il est possible que les résultats ne correspondent pas à la performance chez l’humain.

5 Ces images proviennent d’une étude porcine utilisant le patch pour hernie Ventrio™ intégrant la même technologie de mémoire SorbaFlex™

6 Tinella A, Malvasi A, Manca C, Alemanno G, Bettocchi S, Benhidjeb T. “Post-laparoscopic mesh in post-menopausal umbilical hernia repair: a case series.” Minim Invasive Ther Allied Technol. 2011 Sep; 20(5):290-5.

7 Iversen E, Lykke A, Hensler M, Jorgensen LN. “Abdominal wall hernia repair with a composite ePTFE/polypropylene mesh: clinical outcome and quality of life in 152 patients.” Hernia. 2010 Dec;14(6): 555-60.

8 Vychnevskaia K, Mucci-Hennekinne S, Casa C, et al. “Intraperitoneal mesh repair of small ventral abdominal wall hernias with a Ventralex™ Hernia Patch.” Dig Surg. 2010; 27(5): 433-5.

9 D.F. Martin, R.F. Williams, T. Mulrooney, and G.R. Voeller. “Ventralex™ Mesh in Umbilical/Epigastric Hernia Repairs: Clinical Outcomes and Complications.” Hernia. 2008 Aug 12(4) 379-83.

10 H.I.A. Hadi, A. Maw, S. Sarmah, P. Kumar. “Intraperitoneal Tension-Free Repair of Small Midline Ventral Abdominal Wall Hernias With a Ventralex™ Hernia Patch: Initial Experience in 51 Patients.” Hernia. 2006: 10:409-413.

INDICATIONS

Le patch pour hernie Ventralex™ ST est indiqué pour le renforcement des tissus mous affaiblis, dans les procédures impliquant la réparation de tissus mous, notamment la réparation d’une hernie ou d’une anomalie causée par des trocarts.

CONTRE-INDICATIONS

N’utilisez pas le patch pour hernie Ventralex™ ST chez les nourrissons ou les enfants ; leur croissance pourrait être compromise par l’utilisation de ce type de matériau de maille. N’utilisez pas le patch pour hernie Ventralex™ ST pour la reconstruction d’anomalies cardiovasculaires. Selon la littérature, des adhérences pourraient se former si le polypropylène est placé en contact avec l’intestin ou les viscères.

AVERTISSEMENTS

Évitez de découper ou déformer le patch pour hernie Ventralex™ ST, car cela pourrait nuire à son efficacité, à l’exception de l’attache de positionnement en polypropylène. Prenez les mesures de précaution nécessaires pour éviter de couper ou pincer le monofilament en PDO SorbaFlex™ pendant l’insertion ou la fixation. En cas de coupure ou de détérioration du monofilament en PDO SorbaFlex™, d’autres complications sont possibles, notamment une perforation de l’intestin ou de la peau et une infection. Respectez les techniques de pliage correctes pour tous les patchs, conformément au mode d’emploi, toute autre technique étant susceptible d’altérer le monofilament en PDO SorbaFlex™. Veillez à l’orientation correcte du dispositif ; le côté enduit biorésorbable de la prothèse doit être orienté contre l’intestin ou les organes sensibles. Ne placez pas le côté polypropylène de la maille contre l’intestin. Des adhérences pourraient se former si la maille est placée en contact direct avec l’intestin ou les viscères.

RÉACTIONS INDÉSIRABLES

Les complications possibles comprennent notamment sérome, adhérences, hématomes, inflammation, extrusion, formation de fistules, infection, réaction allergique et récidive de la hernie ou de l’anomalie des tissus mous. En cas de coupure ou de détérioration du monofilament en PDO SorbaFlex™, d’autres complications sont possibles, notamment une perforation de l’intestin ou de la peau et une infection.

Veuillez consulter la notice de l’emballage pour en savoir plus sur les renseignements de sécurité et les directives d’utilisation.

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BD-14797

Produits et accessoires
Produits connexes non disponibles
Références

1 Majercik, S. et al. “Strength of tissue attachment to mesh after ventral hernia repair with synthetic composite mesh in a porcine model.” Surg Endos. (2006) 20: 1671-1674.

2 Il est possible que les résultats ne correspondent pas aux performances chez l’homme.

3 Pierce, Richard A. MD, PhD, et al. Surgical Innovation. March 2009; 16, 1:45-54.

4 Données précliniques disponibles chez C. R. Bard. Il est possible que les résultats ne correspondent pas à la performance chez l’humain.

5 Ces images proviennent d’une étude porcine utilisant le patch pour hernie Ventrio™ intégrant la même technologie de mémoire SorbaFlex™

6 Tinella A, Malvasi A, Manca C, Alemanno G, Bettocchi S, Benhidjeb T. “Post-laparoscopic mesh in post-menopausal umbilical hernia repair: a case series.” Minim Invasive Ther Allied Technol. 2011 Sep; 20(5):290-5.

7 Iversen E, Lykke A, Hensler M, Jorgensen LN. “Abdominal wall hernia repair with a composite ePTFE/polypropylene mesh: clinical outcome and quality of life in 152 patients.” Hernia. 2010 Dec;14(6): 555-60.

8 Vychnevskaia K, Mucci-Hennekinne S, Casa C, et al. “Intraperitoneal mesh repair of small ventral abdominal wall hernias with a Ventralex™ Hernia Patch.” Dig Surg. 2010; 27(5): 433-5.

9 D.F. Martin, R.F. Williams, T. Mulrooney, and G.R. Voeller. “Ventralex™ Mesh in Umbilical/Epigastric Hernia Repairs: Clinical Outcomes and Complications.” Hernia. 2008 Aug 12(4) 379-83.

10 H.I.A. Hadi, A. Maw, S. Sarmah, P. Kumar. “Intraperitoneal Tension-Free Repair of Small Midline Ventral Abdominal Wall Hernias With a Ventralex™ Hernia Patch: Initial Experience in 51 Patients.” Hernia. 2006: 10:409-413.

INDICATIONS

Le patch pour hernie Ventralex™ ST est indiqué pour le renforcement des tissus mous affaiblis, dans les procédures impliquant la réparation de tissus mous, notamment la réparation d’une hernie ou d’une anomalie causée par des trocarts.

CONTRE-INDICATIONS

N’utilisez pas le patch pour hernie Ventralex™ ST chez les nourrissons ou les enfants ; leur croissance pourrait être compromise par l’utilisation de ce type de matériau de maille. N’utilisez pas le patch pour hernie Ventralex™ ST pour la reconstruction d’anomalies cardiovasculaires. Selon la littérature, des adhérences pourraient se former si le polypropylène est placé en contact avec l’intestin ou les viscères.

AVERTISSEMENTS

Évitez de découper ou déformer le patch pour hernie Ventralex™ ST, car cela pourrait nuire à son efficacité, à l’exception de l’attache de positionnement en polypropylène. Prenez les mesures de précaution nécessaires pour éviter de couper ou pincer le monofilament en PDO SorbaFlex™ pendant l’insertion ou la fixation. En cas de coupure ou de détérioration du monofilament en PDO SorbaFlex™, d’autres complications sont possibles, notamment une perforation de l’intestin ou de la peau et une infection. Respectez les techniques de pliage correctes pour tous les patchs, conformément au mode d’emploi, toute autre technique étant susceptible d’altérer le monofilament en PDO SorbaFlex™. Veillez à l’orientation correcte du dispositif ; le côté enduit biorésorbable de la prothèse doit être orienté contre l’intestin ou les organes sensibles. Ne placez pas le côté polypropylène de la maille contre l’intestin. Des adhérences pourraient se former si la maille est placée en contact direct avec l’intestin ou les viscères.

RÉACTIONS INDÉSIRABLES

Les complications possibles comprennent notamment sérome, adhérences, hématomes, inflammation, extrusion, formation de fistules, infection, réaction allergique et récidive de la hernie ou de l’anomalie des tissus mous. En cas de coupure ou de détérioration du monofilament en PDO SorbaFlex™, d’autres complications sont possibles, notamment une perforation de l’intestin ou de la peau et une infection.

Veuillez consulter la notice de l’emballage pour en savoir plus sur les renseignements de sécurité et les directives d’utilisation.

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Ressources
Références

1 Majercik, S. et al. “Strength of tissue attachment to mesh after ventral hernia repair with synthetic composite mesh in a porcine model.” Surg Endos. (2006) 20: 1671-1674.

2 Il est possible que les résultats ne correspondent pas aux performances chez l’homme.

3 Pierce, Richard A. MD, PhD, et al. Surgical Innovation. March 2009; 16, 1:45-54.

4 Données précliniques disponibles chez C. R. Bard. Il est possible que les résultats ne correspondent pas à la performance chez l’humain.

5 Ces images proviennent d’une étude porcine utilisant le patch pour hernie Ventrio™ intégrant la même technologie de mémoire SorbaFlex™

6 Tinella A, Malvasi A, Manca C, Alemanno G, Bettocchi S, Benhidjeb T. “Post-laparoscopic mesh in post-menopausal umbilical hernia repair: a case series.” Minim Invasive Ther Allied Technol. 2011 Sep; 20(5):290-5.

7 Iversen E, Lykke A, Hensler M, Jorgensen LN. “Abdominal wall hernia repair with a composite ePTFE/polypropylene mesh: clinical outcome and quality of life in 152 patients.” Hernia. 2010 Dec;14(6): 555-60.

8 Vychnevskaia K, Mucci-Hennekinne S, Casa C, et al. “Intraperitoneal mesh repair of small ventral abdominal wall hernias with a Ventralex™ Hernia Patch.” Dig Surg. 2010; 27(5): 433-5.

9 D.F. Martin, R.F. Williams, T. Mulrooney, and G.R. Voeller. “Ventralex™ Mesh in Umbilical/Epigastric Hernia Repairs: Clinical Outcomes and Complications.” Hernia. 2008 Aug 12(4) 379-83.

10 H.I.A. Hadi, A. Maw, S. Sarmah, P. Kumar. “Intraperitoneal Tension-Free Repair of Small Midline Ventral Abdominal Wall Hernias With a Ventralex™ Hernia Patch: Initial Experience in 51 Patients.” Hernia. 2006: 10:409-413.

INDICATIONS

Le patch pour hernie Ventralex™ ST est indiqué pour le renforcement des tissus mous affaiblis, dans les procédures impliquant la réparation de tissus mous, notamment la réparation d’une hernie ou d’une anomalie causée par des trocarts.

CONTRE-INDICATIONS

N’utilisez pas le patch pour hernie Ventralex™ ST chez les nourrissons ou les enfants ; leur croissance pourrait être compromise par l’utilisation de ce type de matériau de maille. N’utilisez pas le patch pour hernie Ventralex™ ST pour la reconstruction d’anomalies cardiovasculaires. Selon la littérature, des adhérences pourraient se former si le polypropylène est placé en contact avec l’intestin ou les viscères.

AVERTISSEMENTS

Évitez de découper ou déformer le patch pour hernie Ventralex™ ST, car cela pourrait nuire à son efficacité, à l’exception de l’attache de positionnement en polypropylène. Prenez les mesures de précaution nécessaires pour éviter de couper ou pincer le monofilament en PDO SorbaFlex™ pendant l’insertion ou la fixation. En cas de coupure ou de détérioration du monofilament en PDO SorbaFlex™, d’autres complications sont possibles, notamment une perforation de l’intestin ou de la peau et une infection. Respectez les techniques de pliage correctes pour tous les patchs, conformément au mode d’emploi, toute autre technique étant susceptible d’altérer le monofilament en PDO SorbaFlex™. Veillez à l’orientation correcte du dispositif ; le côté enduit biorésorbable de la prothèse doit être orienté contre l’intestin ou les organes sensibles. Ne placez pas le côté polypropylène de la maille contre l’intestin. Des adhérences pourraient se former si la maille est placée en contact direct avec l’intestin ou les viscères.

RÉACTIONS INDÉSIRABLES

Les complications possibles comprennent notamment sérome, adhérences, hématomes, inflammation, extrusion, formation de fistules, infection, réaction allergique et récidive de la hernie ou de l’anomalie des tissus mous. En cas de coupure ou de détérioration du monofilament en PDO SorbaFlex™, d’autres complications sont possibles, notamment une perforation de l’intestin ou de la peau et une infection.

Veuillez consulter la notice de l’emballage pour en savoir plus sur les renseignements de sécurité et les directives d’utilisation.

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