1 Commercialisation à partir de décembre 2020
2 Sur la base de notes des médecins au cours d’essais sur des animaux. Pas nécessairement indicatif de la performance clinique. Données archivées auprès de Bard Peripheral Vascular, Inc., Tempe, AZ.
3 Le système de graduations GeoAlign™ fournit une approximation qui peut ne pas être une représentation exacte de la distance parcourue à l’intravasculaire et qui doit être confirmée sous radioscopie.
4 Absence de TLR à 3 ans : bras d’endoprothèse vasculaire LifeStent™ à 75,5 % (n = 134), bras ATP à 41,8 % (n = 72), endoprothèse vasculaire p LifeStent™ en diamètres de 6 mm et 7 mm et longueurs de 40 à 80 mm. L’endoprothèse LifeStent™ de 5 mm et le système de pose 5F LifeStent™ 5F n’ont pas été inclus dans ces études cliniques.
5 Perméabilité vasculaire primaire à 2 ans : bras de l’endoprothèse vasculaire LifeStent™ à 64,2 % (n = 89), bras ATP à 31,3 % (n = 94), p = 0,0001. Les taux de perméabilité calculés lorsque la pose provisoire d’une endoprothèse sont considérés comme une revascularisation de la lésion cible. Analyse Kaplan-Meier au moyen du test logarithmique par rangs Mantel-Cox. L’étude incluait des endoprothèses vasculaires LifeStent™ de 6 mm, 7 mm et 8 mm de diamètre dans des longueurs de 20 à 170 mm. L’endoprothèse LifeStent™ de 5 mm de diamètre et le système de pose 5F LifeStent™ n’ont pas été inclus dans ces études cliniques.
6 Perméabilité vasculaire primaire à 12 mois : 81,5 % sur toutes les longueurs de lésion (n=53). Cette étude incluait des endoprothèses vasculaires LifeStent™ de 6 mm et 7 mm de diamètre dans des longueurs de 20 à 200 mm. Des endoprothèses LifeStent™ de 5 mm de diamètre et le système de pose 5F LifeStent™ n’ont pas été inclus dans ces études cliniques.
7 Essais RESILIENT I/II, essai E-TAGIUSS, essai STELLA, analyse rétrospective des endoprothèses vasculaires LifeStent™ dans le traitement des lésions de longue durée, étude sur le système de pose d’endoprothèses vasculaires LifeStent™ (essai LifeStent™ 200 mm), essai CONTINUUM, essais REALITY I/II/III, essai ETAP et essai RELIABLE.
Veuillez lire le mode d’emploi à la section Ressources pour connaître les indications d’utilisation, les contre-indications, les avertissements, les précautions, les complications, les événements indésirables et les renseignements détaillés sur la sécurité.
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