Sistema de biopsia mamaria EnCor Enspire™
Con un rendimiento versátil en múltiples modalidades, el primer sistema inteligente de biopsia mamaria cuenta con una elegante consola optimizada, un mango de la aguja con tamaño muy manejable y una interfaz de pantalla táctil e intuitiva.
- Información general
- Instrucciones de uso electrónicas y recursos
El primer sistema de biopsia Inteligente
De un vistazo sabrá que el sistema de biopsia mamaria EnCor Enspire™ es diferente. Con un toque sabrá que es inteligente. Una elegante consola optimizada, un mango de la aguja con tamaño muy manejable y una interfaz de pantalla táctil intuitiva se combinan para crear el primer sistema de biopsia inteligente.
Sistema inteligente con ventajas únicas
El sistema de biopsia mamaria EnCor Enspire™ transforma la experiencia de la biopsia mamaria para usted, su paciente y su práctica clínica.
Para usted: mayor precisión. Adaptabilidad en la mama.
- Interfaz de pantalla táctil sencilla e intuitiva
- Confirmación visual en tiempo real de la actividad de la aguja
- Ajustable en la mama
Para su paciente: mayor comodidad y menos ansiedad.
- Anestesia sin diluir disponible a través de la sonda, según sea necesario
- La punta afilada del trocar TriConcave™ penetra fácilmente en el tejido denso y reduce el arrastre
- La opción de muestreo preprogramada ofrece tiempo y atención para la asistencia al paciente
Para su práctica clínica: eficiencia mejorada. Reducción del inventario.
- Consola, monitor y bandeja ajustables que se adaptan a las necesidades de la sala
- El recipiente de carga superior permite una configuración rápida
- El paquete de tubos de encaje a presión elimina la rosca manual
- El diseño avanzado de la sonda elimina la necesidad de suministros especializados y simplifica la gestión del inventario
El sistema de biopsia mamaria EnCor Enspire™ cuenta con una interfaz de pantalla táctil amplia e intuitiva que permite visualizar la actividad de la aguja y acceder fácilmente a las opciones de intervención.
- Adaptabilidad en la mama: se adapta en tiempo real a lesiones difíciles mientras está en la mama
- Densidad: los modos de tejido denso y normal se ajustan a la densidad del tejido
- Tamaño: los modos de muestra completa y de media muestra proporcionan flexibilidad para mamas delgadas y lesiones superficiales
- Visualización de la actividad de la aguja: información en pantalla en tiempo real sobre la orientación y la actividad de la aguja
- Opción de muestreo preprogramada: ofrece tiempo y atención para la asistencia al paciente
Diseñado para una maniobrabilidad máxima, el controlador ergonómico y ligero del sistema de biopsia mamaria EnCor Enspire™ encaja de manera fácil y cómoda en la palma de la mano.
Control del médico
- Sistema cerrado: se puede acceder fácilmente a las muestras recogidas en la cámara
- Luces: las luces incorporadas reducen la necesidad de encender y apagar la luz de la sala
- Opciones de sonda: disponible en tamaños 7G, 10G y 12G
- Excelente calidad de las muestras: las muestras de gran tamaño y uniformes facilitan el diagnóstico
- Colocación del marcador: los marcadores de tejido mamario se despliegan fácilmente a través de la parte posterior de la sonda
Comodidad del paciente
- Control del dolor: anestesia sin diluir disponible a través de la sonda, según sea necesario
- Punta de trocar TriConcave™: la punta afilada reduce el arrastre del tejido y las molestias
Eficiencias en la práctica
- No se requieren sondas especiales: se simplifican los pedidos y se minimiza el inventario
- Sondas de encaje a presión: las sondas se encajan fácilmente y aceleran el proceso de configuración
El diseño ergonómico de la consola del sistema de biopsia mamaria EnCor Enspire™ mejora la eficiencia y el rendimiento de los técnicos, mientras que la consola compacta, maniobrable y ajustable se adapta fácilmente a la intervención y a las necesidades de la sala. Todo se combina para que el procedimiento sea más fácil y eficiente para los técnicos.
Bandeja ajustable y pantalla táctil: se adapta a las necesidades de la sala
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Recipiente de carga superior: permite una configuración rápida y cómoda desde una posición vertical
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Pack de tubos de encaje a presión: elimina el enroscado manual e indica a los técnicos cuándo se fijan automáticamente las conexiones en su lugar
El sistema de biopsia mamaria EnCor Enspire™ se ha diseñado para un rendimiento versátil que utiliza las modalidades de imagen estereotáctica, ecográfica y de RM.
Diseñado para una precisión mejorada de RM
El obturador VisiLoc™ y la pieza de bloqueo contribuyen a la excelente precisión bajo guía por RM.
- Visualización constante en toda la longitud del obturador VisiLoc™ visible en RM
- Visualización sencilla con los protocolos estándar de obtención de imágenes de RM
- Aguja estable con pieza de bloqueo y cánula
- Localización óptima con 13 opciones de colocación
Diseño ergonómico para una maniobrabilidad máxima en ecografía
- Mango transductor del tamaño de una palma de la mano
- Unidad ligera
- Controles accesibles tanto en el mango transductor como en el pedal
- Luces incorporadas
- Punta afilada de trocar TriConcave™
Diseñada para obtener una flexibilidad estereotáctica
- Disparo mecánico hacia adelante
- Compatibilidad con sistemas prono y verticales
- Sistema cerrado
Sin cambiar la familiaridad de su intervención habitual, el diseño inteligente del sistema de biopsia mamaria EnCor Enspire™ proporciona información en pantalla y en tiempo real sobre la orientación y la actividad de la aguja para que siempre sepa dónde ha estado y hacia dónde se dirige. No se requiere ningún seguimiento manual.
- Acceso fácil a las opciones de intervención
- Información en tiempo real sobre la actividad de la aguja
- Confirmación de los pasos de la intervención junto con anotaciones de soporte
Con el sistema de biopsia mamaria EnCor Enspire™, puede adaptarse en tiempo real a lesiones difíciles mientras está en la mama, por lo que se evita reinsertar la sonda.
Un toque rápido cambia al modo de media muestra, lo que le permite manipular mamas delgadas o lesiones cerca de la piel sin cambiar las sondas. Además, puede cambiar fácilmente al modo de tejido denso para tomar muestras de mamas y lesiones de forma eficaz.
- Se adapta a las situaciones complicadas mientras está en la mama para evitar la reinserción
- Reduce al mínimo la necesidad de inventario y accesorios especializados
- Proporciona suficiente acceso posterior
En la bibliografía de BD se ofrece información que puede utilizar para continuar trabajando para alcanzar la excelencia.
Consulte la documentación y las fichas técnicas de los productos para conocer las indicaciones, contraindicaciones, riesgos, advertencias, medidas de precaución e instrucciones de uso.
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Sistema de biopsia mamaria EnCor Enspire™
INDICACIONES DE USO
El sistema de biopsia mamaria EnCor Enspire™ está indicado para suministrar muestras de tejido mamario para el diagnóstico de anomalías mamarias. • Está indicado para obtener muestras de tejido mamario a fin de realizar análisis histológicos con la extirpación total o parcial de la anomalía captada por ecografía. • Está indicado para obtener muestras de tejido mamario a fin de realizar análisis histológicos con la extirpación parcial de la anomalía palpable. El grado de anomalía histológica no siempre se puede determinar de forma fiable mediante palpación o a partir del aspecto captado en imágenes. Por consiguiente, el grado de extracción de la evidencia palpada o captada en imágenes de una anomalía no predice el grado de extracción de la anomalía histológica (p. ej., neoplasia). Si la anomalía de la muestra no es histológicamente benigna, es esencial que se examinen los bordes del tejido para garantizar la completa extracción utilizando procedimientos quirúrgicos convencionales.
En los casos en los que un paciente presente una anomalía palpable que se haya clasificado como benigna a juzgar por los criterios clínicos y/o radiológicos (p. ej. fibroadenoma, lesión fibroquística), el sistema de biopsia mamaria EnCor Enspire™ también se puede utilizar para eliminar parcialmente dichas lesiones palpables. Siempre que se elimina tejido mamario, lo habitual es realizar la evaluación histológica del tejido. Si la anomalía de la muestra no es histológicamente benigna, es esencial que se examinen los bordes del tejido para garantizar la completa extracción utilizando procedimientos quirúrgicos convencionales.
CONTRAINDICACIONES
- Este dispositivo no está diseñado para utilizarse excepto como se indica.
- El sistema de biopsia mamaria EnCor Enspire™ está contraindicado en aquellos pacientes para los que, según el criterio médico, existe un mayor riesgo de complicaciones asociadas a la extracción percutánea de muestras de tejidos.
ADVERTENCIAS
- El sistema de biopsia mamaria Encor Enspire™ debe estar debidamente conectado a tierra para garantizar la seguridad del paciente. El sistema se suministra con un cable de alimentación de grado médico con un enchufe de CA (corriente alterna). No conecte el cable de alimentación suministrado a cables de extensión o adaptadores de dos o tres clavijas. Para evitar el riesgo de descarga eléctrica, este equipo solo se debe conectar a un suministro de alimentación con toma de tierra.
- A fin de reducir al mínimo las interferencias con otros equipos, los cables deberán colocarse de modo que se evite el contacto con otros cables.
- El uso de accesorios no compatibles con el sistema de biopsia mamaria EnCor Enspire™ puede provocar situaciones potencialmente peligrosas.
- Para el sistema de biopsia mamaria Encor Enspire™, utilice únicamente controladores EnCor™ y EnCor™ MRI con la versión del script 1.19 o superior. El sistema no es compatible con scripts de controladores anteriores. La versión del script aparece en la pantalla táctil durante la inicialización del sistema.
- La consola del sistema de biopsia mamaria EnCor Ultra™ no debe colocarse en salas de RM. Coloque la consola fuera de la sala donde se practique la RM y utilice los accesorios apropiados de Encor™ MRI al realizar biopsias con guía de RM.
- No se permite realizar ninguna modificación en este equipo. No extraiga la carcasa del sistema de biopsia mamaria Encor Enspire™. En caso de hacerlo puede provocar una descarga eléctrica.
- El sistema de biopsia mamaria Encor Enspire™ no está clasificado como dispositivo de categoría AP (a prueba de anestésicos) o APG (a prueba de anestésicos gaseosos), por lo que no es apto para utilizarse en presencia de anestésicos inflamables.
- No lo utilice en caso de infección.
- Después de su uso, este producto puede suponer un peligro biológico potencial. Manéjelos y elimínelos de acuerdo con las prácticas médicas aceptadas y los reglamentos y disposiciones legales aplicables.
PRECAUCIONES
- Solo deben usar este dispositivo aquellos médicos que hayan recibido formación en procedimientos de biopsias percutáneas.
- Inspeccione atentamente el dispositivo antes de usarlo para comprobar que no haya sufrido daños. No lo utilice si el producto presenta daños evidentes o la aguja está doblada.
- Ubique el sistema de biopsia mamaria EnCor Enspire™ lo más lejos posible de otros equipos electrónicos para minimizar la interferencia o la degradación del rendimiento del sistema de biopsia mamaria EnCor Enspire™.
- Antes de utilizar el dispositivo, compruebe los accesorios y los cables para detectar posibles roturas, grietas, rasguños u otro tipo de daños que se pudieran haber producido. Si están dañados, no los utilice. El incumplimiento de esta precaución puede provocar lesiones o una descarga eléctrica al paciente o al usuario.
- Compruebe que el cilindro de vacío y el contenedor de los tubos de vacío estén bien conectados de modo que se puedan alcanzar y mantener los niveles correctos de vacío durante el uso.
- Inspeccione el contenedor de vacío y compruebe que la tapa esté en su posición correcta y no haya sufrido ningún daño durante el transporte o la instalación. Un contenedor muy rayado puede romperse durante el uso.
- No deje el sistema de biopsia mamaria Encor Enspire™ encendido durante la noche, ya que se pueden producir daños en el sistema de vacío y o enjuage y en los tubos
- Conecte el cable de alimentación a una toma de corriente de pared de grado hospitalario con la tensión correcta, de lo contrario el dispositivo podría dañarse.
- Los pacientes que sufran trastornos hemorrágicos o que reciban tratamiento con anticoagulantes podrían correr un mayor riesgo de complicaciones.
- Al igual que con cualquier instrumento de biopsia, existe el riesgo de infección.
- Todas las biopsias mamarias se deben realizar mediante guía ecográfica, para confirmar la posición de la sonda respecto a la zona de muestreo y reducir el riesgo de obtener un resultado falsamente negativo.
- Al realizar una biopsia con sondas para Encor™ y Encor™ MRI, la orientación de la muesca de la muestra se establecerá según la guía ecográfica seleccionada. Antes de iniciar el procedimiento, compruebe que la orientación de la muesca sea la correcta para la guía ecográfica que se está utilizando.
- Asegúrese de que el sistema de biopsia mamaria EnCor Enspire™ esté colocado de tal modo que se pueda acceder al cable de alimentación y al dispositivo de retención. En caso de que no funcione el interruptor de alimentación del sistema, libere el dispositivo de retención y retire el cable para desconectar la alimentación del sistema.
POSIBLES COMPLICACIONES
Las posibles complicaciones son, en concreto, hematomas, hemorragias, infecciones, lesiones de tejidos adyacentes, dolor, reacciones alérgicas y adherencia del tejido a la sonda de biopsia al extraerla de la mama (de acuerdo con las intervenciones de biopsia habituales, es posible que, al extraer tejido mamario, este se adhiera a la cánula coaxial o al estilete y sea necesario cortarlo).