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UltraScore™ PTA-Ballon mit gebündelter Kraft

Spezial-Scoring-Ballon

Kontakt
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Überblick

Merkmale

  • Spezial-Scoring-Ballonkatheter
  • Dilatation mit gezielter Kraft
  • Low Profile, Over-the-Wire Design
  • 2 0,010“-Longitudinaldrähte im Abstand von 180 Grad
  • Kompatibel mit 0,014" und 0,035"
  • Größtes Portfolio an Scoring-Ballonkathetern (bis zu 300 mm)2
  • GeoAlign™ Markierungssystem

 

Der UltraScore™ PTR-Ballonkatheter ist der erste handelsübliche 0,035"- Scoring-Ballonkatheter, der sowohl für die Führungsdrahtplattformen von 0,014" als auch für 0,035" erhältlich ist.

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Merkmale und Vorteile
Für kontrollierte Plaque-Modifizierung entwickelt

Im Vergleich zu einem Standard-PTA-Ballon derselben Größe bietet der UltraScore™ Ballon Folgendes:

  • Etwa 24-Mal mehr Kraft, wenn der Draht die Läsion zusammenzieht1
  • Ist so konzipiert, dass er die Plaque bei niedrigerem Inflationsdruck in Längsrichtung aufbricht
  • Kann einen stärker kontrollierten Plaquebruch und weniger Gefäß-Recoil ermöglichen, selbst bei kalzifizierten Läsionen
Geringes Profil, Over-the-Wire Design

Der UltraScore™ PTA-Ballon mit gebündelter Kraft ist auf einer 0,035"- und 0,014"-Plattform erhältlich und ist der Scoring-Ballonkatheter mit dem geringsten Profil auf dem US-amerikanischen Markt.2

  • Der einzige 4F-Scoring-Ballonkatheter auf dem US-amerikanischen Markt2
  • Erster kommerziell erhältlicher 0,035"-Scoring-Ballonkatheter auf dem US-Markt2
  • Hydrophile Beschichtung für optimierte Applikationsfähigkeit auf der 0,014"-Plattform
Ausgestattet mit dem GeoAlign™ Markierungssystem

Der UltraScore™ PTA-Ballon mit gebündelter Kraft ist der erste Scoring-Ballonkatheter mit dem GeoAlign™ Markierungssystem zur Verwendung als intravaskuläres Messinstrument

  • Zur Reduzierung der Fluoroskopiezeit um bis zu 27 % in einer präklinischen Studie3
  • Einfach zu bedienendes, nicht röntgendichtes Lineal am Katheterschaft erleichtert die wiederholte Katheter- und geografische Ausrichtung3

Breitestes Portfolio von Scoring-Ballonkathetern auf dem US-Markt2

Umfangreichste Größenmatrix

  • Erster kommerziell erhältlicher 0,035"-Scoring-Ballonkatheter auf dem US-Markt
  • Weitere Größenangebote auf einem 0,014"- und 0,035" Draht4
  • Hydrophile Beschichtung für optimierte Applikationsfähigkeit auf der 0,014"-Plattform
  • Der einzige 4F-Scoring-Ballonkatheter auf dem US-amerikanischen Markt2

 

0,035"

Schaftlängen (cm)130
Ballondurchmesser (mm)54, 5, 6, 7, 8
Ballonlängen (mm)20, 40, 80, 100, 120, 150, 200, 300
Schaftkompatibilität (F)5, 6

 

0,014"

 
Schaftlängen (cm)150
Ballondurchmesser (mm)52, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 7
Ballonlängen (mm)20, 40, 80, 100, 120, 150, 200, 300
Schaftkompatibilität (F)4, 5
eIFUs
Ressourcen

Literaturhinweise

1. Basierend auf theoretischen Berechnungen unter Verwendung der Gleichung P=F/A zum Vergleich von UltraScore™ Ballon und POBA. Daten im Archiv, Bard Peripheral Vascular, Inc., Tempe, AZ. Lassen nicht zwangsläufig Rückschlüsse auf klinische Ergebnisse zu. Unterschiedliche Prüfmethoden können zu unterschiedlichen Ergebnissen führen.
2. Stand: Januar 2022.
3. Wenn der Katheter in das Gefäßsystem eingeführt wird, sollte die Position des Ballons unter Röntgendurchleuchtung bestätigt werden. GeoAlign™ Marker sind kein Ersatz für die Fluoroskopie. Ein Tierversuch (wiederholte PTA in Schweinearterie) wurde von 3 Ärzten durchgeführt, die den Lutonix™ 035 Medikamentenbeschichteter PTA-Ballonkatheter (ohne Medikamentenbeschichtung) und den Ultraverse 035 PTA Ballon-Dilatationskatheter, beide mit GeoAlign™ Markern, mit POBA ohne GeoAlign™ Marker verglichen (n = 112, Test n = 96 (durchschnittliche Applikationszeit von 66 Sekunden), Kontrolle n = 16 (durchschnittliche Applikationszeit von 90 Sekunden)). Tierversuchsdaten im Archiv, Bard Peripheral Vascular, Inc. Tempe, AZ. Ergebnisse von Tierversuchen lassen nicht zwangsläufig Rückschlüsse auf klinische Ergebnisse zu. Unterschiedliche Prüfmethoden können zu unterschiedlichen Ergebnissen führen.
4. Im Vergleich zu allen anderen Scoring-Ballons auf dem US-Markt
5. Nicht alle Durchmesser in jeder Länge erhältlich

Bitte ziehen Sie die Gebrauchsanweisung und -beileger unter Ressorucen zu Rate, um sich über Indikationen, Kontraindikationen, Risiken, Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen und die richtige Handhabung zu informieren.

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BD-23452v3

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