- Einzigartiges spiralförmiges Design für Biegung, Kompression und Torsion
- Einziger von der FDA zugelassener Stent für die A. femoralis superficialis und die gesamte A. poplitea1
- Low Profile 5-F-Applikationssystem
- Dual-Speed-Rad Freisetzung für einfache Anwendung und präzise Einbringung2
- Das GeoAlign™ Markierungssystem wurde entwickelt, um die Verfahrenseffizienz zu erhöhen und die Strahlenexposition zu reduzieren3
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Klinisch bewährtes Stentdesign:
Als einziger kommerziell erhältlicher Stent, der von der FDA für die A. femoralis superficialis (AFS) und die gesamte A. poplitea (AP) zugelassen ist, hat sich der LifeStent™ Vaskuläre Stent in der Vergangenheit bewährt:
- In einer RESILIENT-Studie der Phase I zeigte der LifeStent™ Vaskuläre Stent eine Überlegenheit gegenüber der Ballonangioplastie mit einer anhaltenden Wirksamkeit von bis zu 3 Jahren4
- In der Prüfarzt-initiierten ETAP-Studie der Phase I zur A. poplitea zeigte der LifeStent™ Vaskuläre Stent eine doppelt so hohe primäre Durchgängigkeitsrate wie eine PTA über einen Zeitraum von zwei Jahren5
- In einer klinischen Beurteilung der Behandlung langer Läsionen zeigte der LifeStent™ Vaskuläre Stent eine hohe primäre Durchgängigkeit nach 12 Monaten bei Läsionen von bis zu 240 mm6
Die LifeStent™ Vaskulären Stentsysteme in verschiedenen Größen wurden in mehr als zehn klinischen Studien weltweit untersucht.7
5F-Einführsystem mit geringem Profil:
Das LifeStent™ 5F Vaskuläre Stentsystem bietet dasselbe klinisch bewährte fortschrittliche Spiral-Stentdesign wie LifeStent™ Vaskuläre Stent auf einem 5F-Einführsystem mit geringem Profil. Das LifeStent™ 5F-Einführsystem bietet eine Dual-Speed-Freisetzung über das Daumenrad mit einem Triaxialkatheter, der für einfache Anwendung, Freisetzungskontrolle und präzise Positionierung konzipiert ist.2
Das LifeStent™ 5F Vaskuläre Stentsystem ist Teil der BD Halo Effect Produktreihe mit geringem Profil, die entwickelt wurden, um die Größe der Arteriotomie zu minimieren und Ärzten die Möglichkeit zu geben, ein 5F-Verfahren bei der Behandlung der A, femoralis superficialis und der A. poplitea durchzuführen. Die BD Halo Effect Produkte umfassen außerdem:
Verfahrenseffizienz mit GeoAlign™ Markierungssystem steigern
Das LifeStent™ 5F Vaskuläres Stentsystem verfügt über das GeoAlign™ Markierungssystem, ein einfach zu verwendendes, nicht röntgendichtes Lineal am Katheterschaft. Das GeoAlign™ Markierungssystem ist auf allen Bard 5F ProSeries™ Produkten enthalten. Das GeoAlign™ Markierungssystem soll die wiederholte Katheterausrichtung an der Läsion erleichtern und die Wirksamkeit des Verfahrens erhöhen, wobei Röntgenexposition minimiert wird.3
Peripherer Stent zur Verbesserung des Lumendurchmessers
Das LifeStent™ 5F Vaskuläre Stentsystem ist ein peripherer Stent zur Verbesserung des Lumendurchmessers bei der Behandlung symptomatischer De-novo- oder restenotischer Läsionen in der nativen A. femoralis superficialis und A. poplitea. Das LifeStent™ 5F Vaskuläre Stentsystem ist mit einem Durchmesser von 5 mm, 6 mm und 7 mm und einer Länge von 20 mm bis 170 mm erhältlich. In der Tabelle mit technischen Daten finden Sie spezifische Größenoptionen.
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- Im Handel erhältlich ab Dezember 2020
- Basierend auf Bewertungen von Ärzten im Tierversuch. Gibt nicht zwangsläufig Aufschluss über die klinische Leistungsfähigkeit. Daten im Archiv von Bard Peripheral Vascular, Inc., Tempe, AZ.
- Das GeoAlign™ Markierungssystem liefert eine Annäherung, die möglicherweise keine exakte Darstellung der intravaskulär zurückgelegten Strecke ist und fluoroskopisch bestätigt werden sollte.
- TLR-Freiheit nach 3 Jahren: 75,5 % LifeStent™ Vaskulärer Stentarm (n = 134), 41,8 % PTA-Arm (n = 72), p LifeStent™ Vaskulärer Stent, Durchmesser 6 mm und 7 mm und Längen von 40–80 mm. Der LifeStent™ Stent mit einem Durchmesser von 5 mm und das LifeStent™ 5F-Einführsystem wurden in diesen klinischen Studien nicht berücksichtigt.
- Primäre Durchgängigkeit nach 2 Jahren: 64,2 % LifeStent™ Vaskulärer Stentarm (n = 89), 31,3 % PTA-Arm (n = 94), p = 0,0001. Die Durchgängigkeitsraten werden berechnet, wenn die vorläufige Stentlegung als TLR angesehen wird. Kaplan-Meier-Analyse mit Mantel-Cox Log-Rang-Test. Die Studie umfasste den LifeStent™ Vaskulärer Stent mit Durchmessern von 6 mm, 7 mm und 8 mm und Längen von 20–170 mm. Der LifeStent™ Stent mit einem Durchmesser von 5 mm und das LifeStent™ 5F-Einführsystem wurden in diesen klinischen Studien nicht berücksichtigt.
- Primäre Durchgängigkeit nach 12 Monaten: 81,5 % alle Läsionslängen (n = 53). Diese Studie umfasste den LifeStent™ Vaskulären Stent mit Durchmessern von 6 mm und 7 mm und Längen von 20–200 mm. Der LifeStent™ Stent mit einem Durchmesser von 5 mm und das LifeStent™ 5F-Einführsystem wurden in diesen klinischen Studien nicht berücksichtigt.
- RESILIENT I/II-Studien, E-TAGIUSS-Studie, STELLA-Studie, Retrospektive Analyse von LifeStent™ Gefäßtstentsystemen bei der Behandlung von Long-Segment-Läsionen, LifeStent™ Vaskulärer Stent-Einführsystem-Studie (LifeStent™ 200 mm-Studie), CONTINUUM-Studie, REALITY I/II/III-Studien, ETAP-Studie und RELIABLE-Studie.
Bitte ziehen Sie die Produktkennzeichnung und -beileger zu Rate, um sich über Indikationen, Kontraindikationen, Risiken, Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen und die richtige Handhabung zu informieren.
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