true
Icon to close the modal
Podpora
Technický servis
Ikona telefonu
+420 242 408 634
technicalservicecz@bd.com
Modální ikona pro uzavření
Ikona pro zavření, poděkování, modální
Děkujeme, že jste se obrátili na náš prodejní tým!
Obchodní zástupce se vám brzy ozve.
Biologické vědy
bdbcz@bd.com
Zákaznická linka BD ( BD Life Sciences, BD Medical )
Ikona telefonu
+420 242 408 626
Zákaznický servis je Vám k dispozici v pracovních dnech mezi 8:30 – 16:30
info.czech@bd.com
Zákaznická linka BDI (BD Interventional dříve C.R. Bard)
Ikona telefonu
+420 242 408 630
Zákaznický servis je Vám k dispozici v pracovních dnech mezi 8:30 – 16:30
Ikona faxu
+ 420 242 410 185
objednavky@bd.com

Kýlní Záplata Ventrio™ ST

Samorozpínací permanentní síťka s biologicky vstřebatelnou potahovou vrstvou pro rekonstrukci měkkých tkání s paměťovou technologií SorbaFlex™.

Kontaktujte nás
Ventrio-ST_hero
Načítání
Přehled

Výhody laparoskopické operace přenesené do otevřené techniky, založené na technologii Sepra®.1

Kýlní záplata Ventrio™ ST je nepotažená monofilní polypropylénová síťka s paměťovou technologií SorbaFlex™ a vstřebatelná bariéra založená na technologii Sepra®.

true

Vlastnosti a výhody

Snadné

Snadné

  • Přináší výhody laparoskopické nápravy pomocí menšího řezu.
  • Paměťová technologie SorbaFlex™ umožňuje záplatu „pružně otevřít“, položit naplocho, aby se udržel tvar, a pak se časem plně vstřebá.1
  • Zjednodušuje usazení a umístění záplaty při nápravě ventrální kýly.
Efektivní

Efektivní 

  • Unikátní kapsa pomáhá při správném usazení a umístění záplaty.
  • Navrženo k usnadnění použití mechanických fixačních prostředků a/nebo stehů.
  • K dispozici v různých tvarech a velikostech, aby vyhovovaly velikostem a místům defektů.
Prověřeno1

Prověřeno1  

  • Hydrogelová bariéra je založena na technologii Sepra®.
  • Nepotažená monofilamentní polypropylenová síťka umožňuje úplné vrůstání tkáně, které vede k silné reparaci.
  • Materiály se používají ve všeobecné chirurgii již řadu let s prokázaným klinickým úspěchem.2
Logaritmická regresní křivka střední síly při pevnosti ve střihu v závislosti na čase. 74 % ze 12týdenní pevnosti je dosaženo do 2 týdnů po operaci. 
Preklinické výsledky kýlní výztuhy Ventrio™ ST

Preklinické výsledky kýlní záplaty Ventrio™ ST

Počáteční implantát vs. za 2 týdny
Elektronické návody k použití
Zdroje

Literatura

Upozorňujeme, že ne všechny výrobky, služby nebo prvky výrobků a služeb musí být dostupné ve vaší oblasti. Poraďte se s místním zástupcem společnosti BD.

Indikace

Kýlní výztuž Ventrio™ ST je indikována pro použití při zpevňování měkké tkáně v místě zeslabení při postupech zahrnujících měkké tkáně při nápravě ventrálních, incizionálních a pupečních kýl.

Kontraindikace

  1. Nepoužívejte tuto síťku u kojenců, dětí nebo těhotných žen v případě, že by budoucí růst mohl být narušen použitím takových síťových materiálů.
  2. Použití této síťky nebylo studováno u kojících nebo těhotných žen.
  3. Nepoužívejte tuto síťku pro rekonstrukci kardiovaskulárních vad.
  4. Podle zpráv z literatury existuje možnost přilnutí, když je polypropylen v přímém kontaktu se střevy nebo vnitřními orgány.

Varování

  1. Použití jakékoli trvalé síťky nebo záplaty v kontaminované nebo infikované ráně může vést k tvorbě píštělí a/nebo vytlačení síťky.
  2. Pokud dojde ke vzniku infekce, řešte infekci agresivně. Je třeba zvážit potřebu odstranit síťku. Nevyřešená infekce může vyžadovat odstranění síťky.
  3. Pokud byla nepoužitá síťka v kontaktu s nástroji nebo materiály použitými v pacientovi nebo kontaminovanými tělními tekutinami, opatrně ji vyhoďte, abyste předešli riziku přenosu virových infekcí.
  4. Aby při nápravě kýly nedošlo k recidivě, měla by být velikost síťky odpovídající velikosti a místu defektu s přihlédnutím k dalším klinickým faktorům platným pro pacienta. Pečlivá pozornost věnovaná umístění fixace síťky a její velikosti pomůže zabránit vzniku nadměrného napětí nebo mezery mezi síťkou a fasciální tkání.
  5. Tato síťka se dodává sterilní. Před použitím zkontrolujte balení, abyste ověřili, že je netknuté a nepoškozené.
  6. Tato síťka je určena pouze k jednorázovému použití. Opakované použití, zpracování, sterilizace nebo balení mohou narušit pevnost a/nebo základní materiálové a konstrukční vlastnosti, které jsou nezbytné k celkové funkci síťky, a může také vést k selhání síťky a následně ke zdravotní újmě pacienta. Opakované použití, zpracování, sterilizace nebo balení mohou také znamenat riziko kontaminace síťky a/nebo být příčinou infikování pacienta nebo křížové infekce, jako je například přenos infekčních onemocnění z jednoho pacienta na druhého. Kontaminace síťky může vést k poranění, onemocnění nebo úmrtí pacienta nebo koncového uživatele.
  7. Tuto síťku je třeba použít ihned po otevření vnějšího foliového obalu. Neskladujte pro pozdější použití. Nepoužité části síťky je třeba vyhodit. Ověřte správnou orientaci; biologicky vstřebatelná strana síťky s povrchovou vrstvou by měla být orientována proti střevům nebo citlivým orgánům. Neumisťujte stranu polypropylenu bez potažené vrstvy směrem ke střevům. Při umístění síťky do přímého kontaktu se střevy nebo vnitřními orgány existuje riziko tvorby srůstů.
  8. Kýlní výztuž Ventrio™ ST neřezejte ani neměňte její tvar, protože by to mohlo ovlivnit její účinnost. Je třeba dávat pozor, aby nedošlo k přeříznutí nebo pořezání monofilamentu PDO SorbaFlex™ při zasouvání nebo fixování. Pokud dojde k přeříznutí nebo poškození monofilu PDO SorbaFlex™, další komplikace mohou mimo jiné zahrnovat perforaci nebo infekci střev nebo kůže.
  9. Dodržujte správné postupy skládání všech výztuží popsané v těchto pokynech k použití, protože jiné techniky skládání mohou narušit monofilament PDO SorbaFlex™ (obrázek 2).
  10. Aby byla zajištěna silná rekonstrukce, síťka by měla být zajištěna svorkami nebo stehy přes polypropylénovou síťku nebo plnou síťku. Samotné šití nebo svorkování přes okraj síťky se nedoporučuje.
  11. Tato síťka není určena k reparaci prolapsu pánevních orgánů transvaginálním přístupem.
  12. Tato síťka není určena k léčbě stresové močové inkontinence.

Nežádoucí reakce

Možné komplikace zahrnují mimo jiné serom, adhezi, krevní výron, bolest, infekci, zánět, extruzi, erozi, posun, tvorbu píštěle, alergickou reakci a opětovný výskyt kýly nebo defektu měkké tkáně. Pokud se monofilament SorbaFlex™ PDO během zavádění nebo fixace rozřízne nebo poškodí, další komplikace mohou zahrnovat perforaci střeva nebo kůže a infekci.

Podrobnější bezpečnostní informace a pokyny k použití se nachází v příbalovém letáku.

Literatura

  1. Preklinická data v evidenci u C. R. Bard. Výsledky nemusí korelovat s výsledky u lidí.
  2. Iannitti, D. et. al. „Technique and Outcomes of Abdominal Incisional Hernia Repair Using a Synthetic Composite Mesh: A Report of 455 cases.“ Journal of the American College of Surgeons. 2008 Jan; 206 (1):83-8.
  3. Majercik, S. et al. „Strength in tissue attachment to mesh after ventral hernia repair with synthetic composite mesh in a porcine model.“ Surg Endosc (2006) 20: 1671-1674.
true