Lehčí verze ověřené zátky PerFix™, která je určena k použití v případech, kdy je indikováno omezené množství materiálu.
Lehká verze ověřené zátky PerFix™ pro nápravu tříselné kýly bez napětí. Lehká zátka PerFix™ je ideální pro použití při preperitoneální nápravě bez napětí, kdy je indikována lehká síťka a omezené množství implantovaného materiálu.
Nižší hmotnost
Flexibilní
Důvěryhodné
Millikan KW, Doolas A. A Long-Term Evaluation of the Modified Mesh-Plug Hernioplasty in Over 2,000 Patients. Hernia. 2008 June; 12(3): 257-260.
Zřeknutí se odpovědnosti
Ne všechny produkty, služby, nároky nebo funkce produktů musí být dostupné nebo platné ve vaší místní oblasti. Poraďte se s místním zástupcem společnosti BD.
Indikace, kontraindikace, nebezpečí, varování a bezpečnostní opatření jsou uvedeny na štítcích produktů a v pokynech k použití.
Indikace.
Zátka PerFix™ Light je indikována pro posílení měkkých tkání, kde existuje zeslabení, při zákrocích zahrnujících nápravu defektů tříselné kýly měkkých tkání.
Kontraindikace.
Nepoužívejte tuto síťku u kojenců, dětí nebo těhotných žen v případě, že by budoucí růst mohl být narušen použitím takových síťových materiálů.
Použití této síťky nebylo studováno u kojících nebo těhotných žen.
Podle zpráv z literatury existuje možnost přilnutí, když je polypropylenová síťka v přímém kontaktu se střevy nebo vnitřními orgány.
Varování.
Použití jakékoli syntetické síťky nebo náplasti v infikované ráně může vést k tvorbě píštěle nebo vytlačení síťky.
Pokud dojde ke vzniku infekce, řešte infekci agresivně. Je třeba zvážit potřebu odstranit síťku. Nevyřešená infekce může vyžadovat odstranění síťky.
Pokud byla nepoužitá síťka v kontaktu s nástroji nebo materiály použitými v pacientovi nebo kontaminovanými tělními tekutinami, opatrně ji vyhoďte, abyste předešli riziku přenosu virových infekcí.
Aby při nápravě kýly nedošlo k recidivě, měla by být velikost síťky odpovídající velikosti a místu defektu s přihlédnutím k dalším klinickým faktorům platným pro pacienta. Pečlivá pozornost věnovaná umístění fixace síťky a její velikosti pomůže zabránit vzniku nadměrného napětí nebo mezery mezi síťkou a fasciální tkání.
Tato síťka se dodává sterilní. Před použitím zkontrolujte balení, abyste ověřili, že je netknuté a nepoškozené.
Tato síťka je určena pouze k jednorázovému použití. Opakované použití, zpracování, sterilizace nebo balení mohou narušit pevnost a/nebo základní materiálové a konstrukční vlastnosti, které jsou nezbytné k celkové funkci síťky, a může také vést k selhání síťky a následně ke zdravotní újmě pacienta. Opakované použití, zpracování, sterilizace nebo balení mohou také znamenat riziko kontaminace síťky a/nebo být příčinou infikování pacienta nebo křížové infekce, jako je například přenos infekčních onemocnění z jednoho pacienta na druhého. Kontaminace síťky může vést k poranění, onemocnění nebo úmrtí pacienta nebo koncového uživatele.
Aby nedošlo ke zranění, je nutné při fixaci síťky v přítomnosti nervů, cév nebo semenného provazce postupovat opatrně. Průnik fixátoru do tkání obsahujících nervy nebo krevní cévy může mít za následek potřebu lékařského/chirurgického zásahu, vést k vážnému poranění nebo trvalému poškození tělesné struktury.
Tento prostředek není určen k reparaci prolapsu pánevních orgánů transvaginálním přístupem.
Tento prostředek není určen k léčbě stresové močové inkontinence.
Bezpečnost a účinnost lehké zátky PerFix™ při laparoskopických zákrocích k nápravě tříselné kýly nebyla hodnocena ani stanovena.
Bezpečnostní opatření.
Před použitím si prosím přečtete všechny pokyny.
Tuto síťku by měli používat pouze lékaři obeznámení s vhodnými chirurgickými technikami.
Je třeba se pečlivě ujistit, zda je síťka dostatečně upevněna k nekompromitované tkáni tříselného dna. Pokud je to nezbytné, měly by být použity další fixátory a/nebo šicí materiály.
K řádnému zajištění síťky jsou doporučeny monofilamentní šicí materiály.
Pokud jsou pro velké přímé kýly nebo kombinované kýly použity dvě nebo více zátek, je třeba je spojit dohromady šicími materiály v místě, kde jsou zátky spojeny na doraz.
Nežádoucí reakce.
Možné komplikace mohou zahrnovat mimo jiné serom, adhezi, krevní výrony, bolest, infekci, zánět, extruzi, erozi, posun síťky, tvorbu píštěle, alergickou reakci a opětovný výskyt kýly nebo defektu měkké tkáně. Podrobnější bezpečnostní informace a pokyny k použití se nachází v příbalovém letáku produktu.
