Systém pro biopsii prsu EnCor Enspire™
První inteligentní systém pro biopsii prsu zahrnuje elegantní, zúženou konzolu, rukojeť velikosti dlaně, intuitivní rozhraní s dotykovou obrazovkou a všestranný výkon v mnoha modalitách.
- Přehled
- Elektronický návod k použití a zdroje
První inteligentní bioptický systém
Už na první pohled poznáte, že systém pro biopsii prsu EnCor Enspire™ je jiný. Chytré zařízení poznáte již při prvním dotyku. Elegantní, zúžená konzola, rukojeť velikosti dlaně a intuitivní rozhraní s dotykovou obrazovkou jsou propojeny a tvoří první inteligentní systém pro biopsii.
Inteligentní system s jedinečnými výhodami
Systém pro biopsii prsu EnCor Enspire™ mění zkušenost s biopsií prsu pro vás, vašeho pacienta a vaše pracoviště.
Pro váš: vyšší jistota. Adaptabilita uvnitř prsu.
- Jednoduché, intuitivní rozhraní s dotykovou obrazovkou
- Vizuální potvrzení aktivity jehly v reálném čase
- Lze nastavit, když je v prsu
Pro vašeho pacienta: více pohodlí a méně úzkosti.
- Pomocí jehly je dle potřeby k dispozici neředěné anestetikum.
- Ostrý hrot trokaru TriConcave™ snadno proniká hustou tkání, snižuje odpor
- Předem naprogramovaná možnost odběru vzorků umožňuje věnovat čas a pozornost podpoře pacienta
Pro vaše pracoviště: vyšší efektivita. Méně skladových zásob.
- Nastavitelná konzola, monitor a zásobník přizpůsobený požadavkům místnosti
- Svrchu plněná nádoba umožňuje rychlé nastavení
- Zasouvací kazeta s hadičkami eliminuje nutnost ručního šroubování
- Pokročilý design sondy eliminuje nutnost speciálního spotřebního materiálu a zjednodušuje řízení zásob
Systém pro biopsii prsu EnCor Enspire™ je vybaven velkým intuitivním dotykovým displejem, které umožňuje vizualizaci aktivity jehly a snadný přístup k možnostem zákroku.
- Adaptabilita uvnitř prsu: v reálném čase se během vyšetření prsu přizpůsobí náročným lézím
- Hustota: režimy normální a husté tkáně se přizpůsobí hustotě tkáně
- Velikost: režimy plného a polovičního vzorku nabízejí flexibilitu pro tenké prsy a povrchové léze
- Vizualizace aktivity jehly: zpětná vazba orientace a aktivity jehly v reálném čase na obrazovce
- Předem naprogramovaná možnost odběru vzorků: umožňuje věnovat čas a pozornost podpoře pacienta
Systém pro biopsii prsu EnCor Enspire™ je navržen pro maximální možnost manévrování a jedná se o lehký, ergonomický ovladač, který se snadno a pohodlně vejde do dlaně.
Kontrola lékaře
- Uzavřený systém: Vzorky odebrané v komoře jsou snadno přístupné
- Světla: Zabudovaná světla snižují nutnost zapínání a vypínání osvětlení v místnosti
- Možnosti sondy: dostupné velikosti 7 G, 10 G, 12 G
- Vynikající kvalita vzorku: Velké konzistentní vzorky usnadňují diagnostiku
- Umístění markeru: markery tkáně prsu se snadno aplikují přes zadní část sjehly
Pohodlí pacienta
- Tlumení bolesti: Pomocí jehly je dle potřeby k dispozici neředěné anestetikum.
- Hrot trokaru TriConcave™: ostrý hrot snižuje odpor tkáně a diskomfort
Účinné praktické využití
- Nejsou nutné žádné speciální jehly: zjednodušené objednávání a minimalizace skladových zásob
- Nasazení jehly: jehly se snadno nasadí a urychlí nastavení
Ergonomický design konzole systému pro biopsii prsu EnCor Enspire™ zlepšuje účinnost a výkon a kompaktní, ovladatelná a nastavitelná konzola se snadno přizpůsobí potřebám zákroku a požadavkům konkrétní místnosti. To vše společně týmu usnadňuje a zefektivňuje postup.
Nastavitelný zásobník a dotyková obrazovka: přizpůsobuje se požadavkům pracoviště.
.jpg)
Svrchu plněná nádoba: umožňuje rychlé a pohodlné nastavení ve vzpřímené poloze
.jpg)
Zasouvací kazeta s hadičkami: eliminuje nutnost ručního šroubování a upozorní tým protože spojení se automaticky zacvaknou na místo
Systém pro biopsii prsu EnCor Enspire™ je navržen pro univerzální výkon za použití MR, stereotaktických a ultrazvukovýcch modalit.
Navrženo pro zvýšenou přesnost při MR
Obturátor VisiLoc™ a zajišťovací blok přispívají k výborné přesnosti při MR navádění.
- Konzistentní vizualizace v celé délce viditelného obturátoru VisiLoc™ MR
- Snadná vizualizace pomocí standardních protokolů MR snímání
- Stabilní jehla se zajišťovacím blokem a kanylou
- Optimální lokalizace cílení s 13 možnostmi umístění
Ergonomický design pro maximální manipulovatelnost v ultrazvuku
- Rukojeť velikosti dlaně
- Lehký ovladač
- Přístupné ovládací prvky na rukojeti i nožním pedálu
- Zabudovaná světla
- Velmi ostrý hrot trokaru TriConcave™
Navrženo pro stereotaktickou flexibilitu
- Mechanické spuštění dopředu
- Kompatibilita se všemi naváděcími systémy
- Uzavřený systém
Aniž byste museli změnit svůj běžný postup, inteligentní design systému pro biopsii prsu EnCor Enspire™ vám poskytne zpětnou vazbu na obrazovce, která vás informuje o orientaci a aktivitě jehly v reálném čase, abyste vždy věděli, kde se nacházíte a kam směřujete. Manuální ovládání není nutné.
- Snadný přístup k možným variantám zákroku
- Zpětná vazba o činnosti jehly v reálném čase
- Potvrzení procesních kroků spolu s podpůrnými poznámkami
Se systémem pro biopsii prsu EnCor Enspire™ se můžete v reálném čase přizpůsobit náročným lézím v prsu – bez opětovného zavádění jehly.
Rychlým dotykem přepnete na režim polovičního vzorku, který vám umožní vyšetřit tenké prsy nebo léze v blízkosti kůže, aniž byste museli měnit jehly nebo přidávat podložky. Můžete také snadno přepnout do režimu tuhé tkáně a efektivně odebrat vzorky tuhých lézí.
- Přizpůsobení výzvám při vyšetření prsu – zamezuje opětovnému zavádění
- Minimalizuje potřebu specializovaného inventáře a příslušenství
- Poskytuje dostatečný posteriorní přístup
Informace o indikacích, kontraindikacích, rizicích, varováních, bezpečnostních opatřeních a pokynech k použití najdete na štítcích výrobku a v příbalovém letáku.
Systém pro biopsii prsu EnCor Enspire™
INDIKACE K POUŽITÍ
Systém pro biopsii prsní tkáně EnCor Enspire™ se používá k odběru vzorků prsní tkáně pro diagnostické zkoumání abnormalit v prsu. •Je určen k odběru prsní tkáně pro histologické vyšetření s částečným nebo úplným vyjmutím zobrazené abnormality. •Je určen k odběru prsní tkáně pro histologické vyšetření s částečným vyjmutím hmatné abnormality. Rozsah histologické abnormality nelze vždy spolehlivě určit palpací ani zobrazovacími metodami. Proto rozsah vyjmutí tkáně, v níž je nahmataná nebo zobrazená abnormalita, nepředpovídá rozsah, ve kterém bude nutné odstranění histologicky abnormální (např. maligní) tkáně. V případech, kdy vzorek abnormální tkáně není histologicky benigní, je zásadní vyšetřit okraje léze z hlediska dokonalého odstranění tkáně standardními chirurgickými metodami.
V případech, kdy pacient uvádí nahmatanou abnormalitu, která byla podle klinických a radiologických kritérií klasifikována jako benigní (např. fibroadenom, fibrocystická léze), lze systém pro biopsii prsní tkáně EnCor Enspire™ použít rovněž k částečnému odstranění takových nahmataných lézí. Kdykoliv dojde k odstranění prsní tkáně, je standardním léčebným postupem její histologický rozbor. V případech, kdy vzorek abnormální tkáně není histologicky benigní, je zásadní vyšetřit okraje léze z hlediska dokonalého odstranění tkáně standardními chirurgickými metodami.
KONTRAINDIKACE
- Toto zařízení je určeno výhradně k uvedenému účelu.
- Systém pro biopsii prsu EnCor Enspire™ je kontraindikován u pacientů, u kterých lékař zkonstatuje zvýšené riziko komplikací spojených s perkutánním odebráním vzorků tkáně.
VAROVÁNÍ
- Systém pro biopsii prsní tkáně EnCor Enspire™ musí být pro bezpečnost pacienta řádně uzemněn. Systém se dodává s napájecím kabelem a zástrčkou na střídavý proud pro zdravotnická zařízení. Napájecí kabel nepřipojujte do prodlužovacího kabelu ani adaptérů s převodem tří- na dvoukolíkovou zástrčku. Toto zařízení se smí připojovat pouze ke zdroji napájení vybavenému ochranným uzemněním, aby se zabránilo riziku poranění elektrickým proudem.
- Kabely musí být vedeny tak, aby se nedotýkaly dalších kabelů a minimalizovalo se vzájemné rušení.
- Příslušenství, které není kompatibilní se systémem pro biopsii prsní tkáně EnCor Enspire™, může být příčinou nebezpečných situací.
- Se systémem pro biopsii prsní tkáně Encor Enspire™ se smějí používat pouze ovladače EnCor™ a EnCor™ MR s verzí skriptu 1.19 nebo vyšší. Systém není kompatibilní se staršími skripty ovladačů. Verze skriptu se zobrazuje na dotykové obrazovce při spouštění systému.
- Konzola systému pro biopsii prsní tkáně EnCor Enspire™ nemusí být umístěna v místnosti se snímkovacím zařízením MR. S konzolou mimo místnost MR při provádění biopsie za sledování pomocí MR použijte příslušenství Encor™ pro MR.
- Není dovolena žádná úprava tohoto zařízení. Nesundávejte krytování systému pro biopsii prsní tkáně EnCor Enspire™. Mohlo by dojít k úrazu elektrickým proudem.
- Systém pro biopsii prsní tkáně EnCor Enspire™ není klasifikován jako zařízení třídy AP nebo APG. Systém není vhodné používat za přítomnosti hořlavých anestetik.
- Nepoužívejte v případě přítomnosti infekce.
- Po použití může tento produkt představovat potenciální biologické riziko. Zacházejte s ním a likvidujte ho v souladu s obvyklými zdravotnickými postupy a příslušnými místními a státními zákony a předpisy.
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
- Zařízení smí používat pouze lékaři kvalifikovaní pro perkutánní biopsii.
- Zařízení před použitím důkladně prohlédněte a ověřte si, že nebylo poškozeno. Nepoužívejte zjevně poškozený produkt a/nebo pokud je jehla ohnutá.
- Systém pro biopsii prsní tkáně EnCor Enspire™ musí být umístěn co nejdále od jiných elektronických zařízení tak, aby bylo minimalizováno rušení či zhoršení parametrů systému EnCor Enspire™.
- Před každým použitím zkontrolujte, zda příslušenství a kabely nevykazují praskliny, trhliny, odření nebo zda nejsou jinak poškozené. V případě poškození výrobek nepoužívejte. Zanedbání této kontroly může vést ke zranění nebo k úrazu pacienta či obsluhy elektrickým proudem.
- Pro jistotu dosažení a udržování správného podtlaku v průběhu užívání přístroje zkontrolujte připojení podtlakové nádoby a kazety podtlakového vedení.
- Zkontrolujte, zda víko podtlakové nádoby drží a zda během přepravy nebo instalace přístroje nedošlo k jeho poškození. Silně poškrábaná vakuová nádoba může během používání prasknout.
- Systém pro biopsii prsní tkáně EnCor Enspire™ nenechávejte zapnutý přes noc. Mohlo by dojít k poškození kazety podtlakového nebo podtlakového a proplachovacího vedení.
- Zapojte napájecí kabel do zásuvky se správným napětím určené pro použití ve zdravotnických zařízeních. V opačném případě hrozí poškození přístroje.
- Pacientům s krvácivými poruchami nebo pacientům užívajícím antikoagulační terapii může hrozit zvýšené riziko komplikací.
- Jako u každého bioptického nástroje, i zde existuje možnost infekce.
- Biopsie prsu se musí provádět pod sonografickou kontrolou pozice jehly a oblasti, ze které budou vzorky odebírány; napomáhá to potlačit počet chybně negativních výsledků biopsie.
- Při provádění biopsie pomocí sond EnCor™ a EnCor™ MR se orientace značky pro vzorek určuje podle zvoleného způsobu vizuálního navádění. Před zahájením operace se ujistěte, že orientace značky pro vzorek je vhodná pro danou metodu vizuálního navádění.
- Systém pro biopsii prsní tkáně EnCor Enspire™ musí být umístěn tak, aby napájecí kabel a úchytky byly přístupné. Pokud nelze ovládat hlavní vypínač, uvolněte úchytku a vytažením kabelu vypněte napájení systému.
POTENCIÁLNÍ KOMPLIKACE
Potenciální komplikace zahrnují mimo jiné hematom, hemorrhagii, infekci, poranění sousední tkáně, bolest, alergickou reakci a přilepení tkáně k jehle pro biopsii během vyjímání z prsu (podle zavedených postupů biopsie je někdy nutné vyjmout tkáň přilepenou ke styletu nebo koaxiálnímu vedení při vyjímání z prsu).