true
Icon to close the modal
Podpora
Technický servis
Ikona telefonu
+420 242 408 634
technicalservicecz@bd.com
Modální ikona pro uzavření
Ikona pro zavření, poděkování, modální
Děkujeme, že jste se obrátili na náš prodejní tým!
Obchodní zástupce se vám brzy ozve.
Biologické vědy
bdbcz@bd.com
Zákaznická linka BD ( BD Life Sciences, BD Medical )
Ikona telefonu
+420 242 408 626
Zákaznický servis je Vám k dispozici v pracovních dnech mezi 8:30 – 16:30
info.czech@bd.com
Zákaznická linka BDI (BD Interventional dříve C.R. Bard)
Ikona telefonu
+420 242 408 630
Zákaznický servis je Vám k dispozici v pracovních dnech mezi 8:30 – 16:30
Ikona faxu
+ 420 242 410 185
objednavky@bd.com

Arista™ AH vstřebatelné hemostatikum

Vstřebatelné hemostatické částice

Kontaktujte nás
Arista-AH
Načítání

Přehled

Jednoduchý. Bezpečný. Účinný.

Arista™ AH je 100% vstřebatelný chirurgický hemostatický prášek na bázi rostlin odvozený z čištěného rostlinného škrobu. Síla Arista™ AH spočívá v mikroporézních polysacharidových hemosférách, patentované technologii srážení krve.

Arista™ AH je indikován k chirurgickým výkonům (s výjimkou oftalmologických) jako podpůrný hemostatický prostředek pro případy, kdy je kontrola kapilárního, venózního a arteriálního krvácení pomocí tlaku, ligatury a jiných konvenčních postupů neúčinná či nepraktická.

true
Vlastnosti a výhody
JEDNODUCHÝ
JEDNODUCHÝ
  • Žádné míchání a žádné chlazení
  • Připraveno na vyžádání a 5letá doba použitelnosti
  • Sejměte krytku a naneste prášek přímo na místo krvácení.
BEZPEČNÉ

BEZPEČNÝ

  • Bez trombinu, biokompatibilní a nepyrogenní
  • Typicky absorbované amylázami za 24 až 48 hodin*

 * Vzhledem k tomu, že byly hlášeny případy snížené aktivity amylázy u novorozenců do 10 měsíců, rychlost vstřebatelnosti Arista™ AH v této populaci může být delší než 48 hodin.

Patentovaná technologie MPH™: jedinečný přístup k dosažení hemostázy

Síla Aristy™ AH spočívá v patentované technologii MPH™ (mikroporézní polysacharidové hemosféry). Kuličky se skládají z mikroporézních částic s kontrolovanou velikostí pórů a jsou navrženy tak, aby působily jako molekulární síto. Výkonná osmotická akce dehydratuje a geluje krev v kontaktu, aby se urychlil proces přirozeného srážení krve.

ÚČINNÝ
ÚČINNÝ
  • Proces srážení začíná při kontaktu bez ohledu na stav koagulace pacienta3
  • Úplné hemostázy je dosaženo během několika minut1
  • Poskytuje široké pokrytí na hrubých površích a na obtížně přístupných místech

Související videa

Animované video Arista™ AH MOA

Elektronické návody k použití
Zdroje

Literatura

  1. Klinická studie Arista™ AH PMA P050038.

  2. Podrobné pokyny k aplikaci se nachází v úplných pokynech k použití.

  3. Pokyny k použití Arista™ AH.

Zřeknutí se odpovědnosti

  • Ne všechny produkty, služby, nároky nebo funkce produktů musí být dostupné nebo platné ve vaší místní oblasti. Poraďte se s místním zástupcem společnosti BD.

  • Indikace, kontraindikace, nebezpečí, varování a bezpečnostní opatření jsou uvedeny na štítcích produktů a v pokynech k použití.


Indikace

Arista™ AH je indikován k chirurgickým výkonům (s výjimkou oftalmologických) jako podpůrný hemostatický prostředek pro případy, kdy je kontrola kapilárního, venózního a arteriálního krvácení pomocí tlaku, ligatury a jiných konvenčních postupů neúčinná či nepraktická.

Kontraindikace

Nevstřikujte ani neumisťujte částice Arista™ AH do cév, protože může dojít k embolizaci a smrti.

Varování

  1. Bezpečnost a účinnost Arista™ AH nebyla klinicky hodnocena u dětí, těhotných a/nebo kojících žen. * Vzhledem k tomu, že byly hlášeny případy snížené aktivity amylázy u novorozenců do 10 měsíců, rychlosti vstřebatelnosti Arista™ AH v této populaci může být delší než 48 hodin.

  2. Jakmile je dosaženo hemostázy, přebytek Arista™ AH by měl být odstraněn z místa aplikace proplachováním a aspirací zejména při použití v foraminech kosti a kolem nich, oblastí kostního uzavřených, míchy a/nebo optického nervu a chiasmatis. Arista™ AH se zvětšuje na svůj maximální objem ihned po kontaktu s krví nebo jinými tekutinami. Suchý, bílý Arista™ AH by měl být odstraněn. Možnost, že produkt zasahuje do normální funkce a/nebo způsobí kompresní nekrózu okolních tkání v důsledku otoku, je snížena odstraněním přebytečného suchého materiálu.

  3. Tento prostředek byl navržen pouze pro jednorázové použití. Opakované použití, resterilizace, opětovné zpracování nebo zabalení mohou narušit základní materiálové a konstrukční vlastnosti, které jsou nezbytné k celkové funkci prostředku, a mohou také vést k selhání prostředku s následným poškozením pacienta. Opakované použití, zpracování, sterilizace nebo balení mohou také znamenat riziko kontaminace prostředku a/nebo vést k infikování pacienta nebo křížové infekci, jako je například přenos infekčních onemocnění z jednoho pacienta na druhého. Kontaminace prostředku může vést k poranění, onemocnění nebo úmrtí pacienta nebo koncového uživatele.

  4. Arista™ AH není určen jako náhrada pečlivé chirurgické techniky a řádné aplikace ligatur a ostatních konvenčních postupů pro hemostázu.

  5. Bezpečnost a účinnost v očních zákrocích nebyla stanovena.

  6. Arista™ AH by se neměl používat k řízení krvácení po porodu nebo menoragického krvácení.

  7. Arista™ AH by měl být používán s opatrností v přítomnosti infekce nebo v kontaminovaných oblastech těla. Pokud se objeví známky infekce nebo abscesu v místě použití Arista™ AH, může být nutná opakovaná operace, aby byla umožněna drenáž.

  8. Prostředek po použití zlikvidujte. Tento produkt může představovat potenciální biologické riziko. Zacházejte s prostředkem a likvidujte jej v souladu se zavedenou lékařskou praxí a platnými zákony a předpisy.

Bezpečnostní opatření

  1. Tento prostředek by měli používat pouze lékaři obeznámení s vhodnými chirurgickými technikami.

  2. Bezpečnost a účinnost použití u neurologických zákroků nebyla stanovena randomizovanými klinickými studiemi.

  3. Pokud se Arista™ AH používá ve spojení s autologními okruhy pro záchranu krve, pečlivě dodržujte pokyny v části Podávání týkající se správné filtrace a mytí buněk.

  4. Arista™ AH je určen k použití v suchém stavu. Kontakt s fyziologickým roztokem nebo antibiotickými roztoky před dosažením hemostázy povede ke ztrátě hemostatického potenciálu.

  5. Arista™ AH se dodává jako sterilní prostředek a nelze jej opakovaně sterilizovat. Nepoužité, otevřené nádoby Arista™ AH by měly být zlikvidovány.

  6. Neaplikujte více než 50 g Arista™ AH u diabetických pacientů, protože bylo vypočteno, že množství přesahující 50 g může ovlivnit glykémii.

  7. Arista™ AH se nedoporučuje pro primární léčbu poruch koagulace.

  8. U urologických zákroků by Arista™ AH neměl zůstat v ledvinné pánvičce nebo močovodu, aby se eliminovalo potenciální riziko tvorby kamene.

  9. Nebylo provedeno žádné testování použití Arista™ AH na kostní povrchy, ke kterým mají být protetické materiály připevněny lepidly, a proto se nedoporučuje.

Nežádoucí reakce

V randomizované prospektivní, souběžně kontrolované klinické studii celkem 288 randomizovaných pacientů dostalo Arista™ AH nebo kontrolu (želatinová houba s trombinem nebo bez trombinu). Nejčastějšími zaznamenanými nežádoucími účinky byly bolest spojená s chirurgickým výkonem, anémií, nevolností a laboratorními hodnotami mimo normální rozsah. Následuje úplný seznam nežádoucích účinků hlášených u více než 5 % pacientů léčených Arista™ AH. Pro srovnání jsou uvedeny odpovídající nežádoucí účinky pro kontrolní skupinu. Žádné z nežádoucích účinků, ke kterým došlo, nebyly podle Komise pro sledování bezpečnosti dat posouzeny jako související s použitím Arista™ AH. Informace o indikacích, kontraindikacích, rizicích, varováních, bezpečnostních opatřeních a pokynech k použití najdete na štítcích výrobku a v přibaleném letáku.

 

true