Unikátní trojrozměrná polypropylenová síťka pro laparoskopickou nápravu tříselné kýly.
Síťka 3DMax™ byla vyvinuta na základě pečlivého a přesného anatomického výzkumu tříselného kanálu. Trojrozměrný, anatomicky zakřivený tvar, zpevněný okraj a mediální orientační značka umožňují snadnější umístění než běžná plochá síťka a také zvyšují rychlost a jednoduchost umístění.1
Síťka Bard® 3DMax™ je konstruována tak, aby odpovídala inguinální anatomii a zachovala si tento tvar po laparoskopickém zavedení.
Plně tvarovaná síťka navržená tak, aby odpovídala anatomii tříselného kanálu.
Zpevněný okraj a mediální orientační značka jsou navrženy tak, aby anatomicky správně seděly a vytvářely méně záhybů než běžná plochá síťka.
Eliminuje potřebu fixace, což šetří čas a peníze.
U pacientů, kteří dostali síťku Bard 3DMax™ bez fixace, byla v bezprostředním pooperačním období výrazně menší narkotická analgezie než u pacientů, u nichž byla fixována plochá síťka.2
Bell, Price. “Laparoscopic Inguinal Hernia Repair Using an Anatomically Contoured Three-Dimensional Mesh.” Surgical Endoscopy. 2003:17:1784-1788.
Koch et al. “Randomized Prospective Study of Totally Extraperitoneal Inguinal Hernia Repair: Fixation Versus No Fixation of Mesh.” Journal of the Society of Laparoendoscopic Surgeons. 2006:10:457-460.
Zřeknutí se odpovědnosti:
Ne všechny produkty, služby, nároky nebo funkce produktů musí být dostupné nebo platné ve vaší místní oblasti. Poraďte se s místním zástupcem společnosti BD.
Indikace, kontraindikace, nebezpečí, varování a bezpečnostní opatření jsou uvedeny na štítcích produktů a v pokynech k použití.
Indikace
Síťka Bard® 3DMax™ je indikována pro použití při zpevňování měkké tkáně v místě zeslabení při nápravě tříselných kýl.
Kontraindikace
Nepoužívejte tuto síťku u nemluvňat, dětí nebo těhotných žen v případě, že by budoucí růst mohl být narušen použitím těchto materiálů.
Použití této síťky nebylo studováno u těhotných nebo kojících žen.
Podle zpráv z literatury existuje možnost přilnutí, když je polypropylen v přímém kontaktu se střevy nebo vnitřními orgány.
Varování
Použití jakékoli syntetické síťky nebo náplasti v infikované ráně může vést k tvorbě píštěle nebo vytlačení síťky.
Pokud dojde ke vzniku infekce, řešte infekci agresivně. Je třeba zvážit potřebu odstranit síťku. Nevyřešená infekce může vyžadovat odstranění síťky.
Pokud byla nepoužitá síťka v kontaktu s nástroji nebo materiály použitými v pacientovi nebo kontaminována tělními tekutinami, opatrně ji vyhoďte, abyste předešli riziku přenosu virových infekcí.
Aby při nápravě kýly nedošlo k recidivě, měla by být velikost síťky odpovídající velikosti a místu defektu s přihlédnutím k dalším klinickým faktorům platným pro pacienta. Pečlivá pozornost věnovaná umístění fixace síťky a její velikosti pomůže zabránit vzniku nadměrného napětí nebo mezery mezi síťkou a fasciální tkání.
Síťka se dodává sterilní. Před použitím zkontrolujte balení, abyste ověřili, že je netknuté a nepoškozené.
Tato síťka je určena pouze k jednorázovému použití. Opakované použití, zpracování, sterilizace nebo balení mohou narušit pevnost a/nebo základní materiálové a konstrukční vlastnosti, které jsou nezbytné k celkové funkci síťky, a může také vést k selhání síťky a následně ke zdravotní újmě pacienta. Opakované použití, zpracování, sterilizace nebo balení mohou také znamenat riziko kontaminace síťky a/nebo být příčinou infikování pacienta nebo křížové infekce, jako je například přenos infekčních onemocnění z jednoho pacienta na druhého. Kontaminace síťky může vést k poranění, onemocnění nebo úmrtí pacienta nebo koncového uživatele.
Aby nedošlo ke zranění, je při fixaci síťky v blízkosti nervů, cév nebo semenného provazce postupovat opatrně. Průnik fixátoru do tkání obsahujících nervy nebo cévy může mít za následek potřebu lékařského/chirurgického zásahu, vést k vážnému poranění nebo trvalému poškození tělesné struktury.
Bezpečnostní opatření
Před použitím si prosím přečtete všechny pokyny.
Tuto síťku by měli používat pouze lékaři obeznámení s vhodnými chirurgickými technikami.
Síťku Bard® 3DMax™ nestříhejte ani neměňte její tvar, protože by to mohlo ovlivnit její účinnost.
K zavedení síťky Bard® 3DMax™ Medium doporučujeme použít trokar s vnitřním průměrem 10mm a k zavedení síťky Bard® 3DMax™ Large trokar s vnitřním průměrem 11mm. Velikost síťky Bard® 3DMax™ Extra Large může bránit zavedení přez trokar. Pomocí trokaru vhodné velikosti nechte síťku s minimální silou sklouznout po trokaru. Pokud nelze síťku po trokaru snadno rozvinout, vyjměte trokar a skrze incizi zaveďte síťku. Trokar znovu zaveďte.
Při použití fixace jsou pro řádné zajištění prostředku doporučeny permanentní nebo vstřebatelné fixační prostředky Bard® nebo nevstřebatelné monofilamentní šicí materiály. Pokud se použijí jiné fixační prostředky, musí být indikovány pro operace kýly.
Při použití fixace je třeba se pečlivě ujistit, zda je síťka dostatečně upevněna k břišní stěně. Pokud je to nezbytné, měly by být použity další fixátory a/nebo šicí materiály.
Nežádoucí reakce
Možné komplikace mohou zahrnovat mimo jiné serom, adhezi, krevní výron, bolest, infekci, zánět, extruzi, erozi, posun, tvorbu píštěle, alergickou reakci a opětovný výskyt kýly nebo defektu měkké tkáně. Podrobnější bezpečnostní informace a pokyny k použití se nachází v příbalovém letáku produktu.
