Lżejsza wersja sprawdzonej zatyczki PerFix™ do beznaprężeniowej naprawy przepukliny pachwinowej. Lekki korek PerFix™ jest idealna do stosowania w beznaprężeniowej naprawie przedotrzewnowej, gdzie wskazana jest lżejsza siatka i mniejsza ilość wszczepionego materiału.
Niewielka masa
Elastyczność
Zaufane
Millikan KW, Doolas A. A Long-Term Evaluation of the Modified Mesh-Plug Hernioplasty in Over 2,000 Patients. Hernia. 2008 June; 12(3): 257-260.
Zastrzeżenia
Nie wszystkie produkty, usługi, oświadczenia lub funkcje produktów mogą być dostępne lub ważne w regionie użytkownika. Należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem firmy BD.
Wszelkie wskazania, przeciwwskazania, zagrożenia, ostrzeżenia, środki ostrożności znajdują się na etykietach i w instrukcjach użycia.
Wskazania.
Zatyczka PerFix™ Light jest przeznaczona do wzmacniania tkanek miękkich, w przypadku ich osłabienia oraz w trakcie zabiegów naprawy ich ubytków w leczeniu przepukliny pachwinowej.
Przeciwwskazania
Nie należy używać tej siatki u niemowląt, dzieci i kobiet w ciąży, ponieważ użycie takich materiałów w przyszłości może zakłócić wzrost.
Nie badano stosowania siatki u kobiet karmiących piersią lub w ciąży.
Piśmiennictwo donosi, że istnieje ryzyko powstania zrostu, gdy polipropylen zostanie umieszczony w bezpośrednim kontakcie z jelitami lub narządami wewnętrznymi.
Ostrzeżenia.
Zastosowanie jakiejkolwiek syntetycznej siatki lub łaty w zanieczyszczonej lub zakażonej ranie może prowadzić do powstania przetoki i/lub ekstruzji siatki.
W przypadku rozwinięcia się zakażenia, należy leczyć je intensywnie. Należy wziąć pod uwagę konieczność usunięcia siatki. Niewyleczone zakażenie może wymagać usunięcia siatki.
Jeśli nieużyta siatka miała kontakt z narzędziami lub materiałami użytymi u pacjenta lub zanieczyszczonymi płynami ustrojowymi, należy ją wyrzucić w taki sposób, aby uniknąć ryzyka przeniesienia zakażeń wirusowych.
Aby zapobiec nawrotom podczas leczenia przepukliny, rozmiar siatki należy odpowiednio dostosować do rozmiaru i lokalizacji ubytku, biorąc pod uwagę wszelkie dodatkowe czynniki kliniczne dotyczące danego pacjenta. Aby uniknąć nadmiernego naprężania siatki oraz powstawania przerw pomiędzy siatką a tkanką powięzi, należy zwrócić szczególną uwagę na umiejscowienie i orientację mocowania siatki.
Siatka jest dostarczana w postaci jałowej. Przed użyciem należy sprawdzić opakowanie w celu upewnienia się, że jest nieotwarte i nieuszkodzone.
Siatka została zaprojektowana wyłącznie do jednorazowego użytku. Ponowne użycie, przetwarzanie, wyjaławianie lub pakowanie mogą naruszyć integralność strukturalną i/lub zasadnicze właściwości materiału oraz konstrukcji, które są kluczowe dla ogólnego działania siatki i mogą prowadzić do jej uszkodzenia, co może skutkować obrażeniami pacjenta. Ponowne użycie, przygotowanie do ponownego użycia, ponowna sterylizacja lub przepakowanie może również stworzyć ryzyko zanieczyszczenia siatki i/lub spowodować zakażenie pacjenta lub zakażenie krzyżowe, w tym między innymi przeniesienie chorób zakaźnych z jednego pacjenta na drugiego. Zanieczyszczenie siatki może prowadzić do obrażeń, choroby bądź śmierci pacjenta lub użytkownika końcowego.
Aby uniknąć obrażeń, należy mocować siatkę ze szczególną ostrożnością w pobliżu nerwów, naczyń krwionośnych i powrózka nasiennego. Penetracja przez narzędzie do mocowania tkanki zawierającej nerwy lub naczynia krwionośne może spowodować konieczność interwencji medycznej/chirurgicznej, poważne obrażenia lub trwałe uszkodzenie struktury ciała.
Siatka nie jest przeznaczona do leczenia wypadania narządów miednicy z dostępu przezpochwowego.
Produkt nie jest przeznaczony do leczenia wysiłkowego nietrzymania moczu.
Nie zbadano bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania zatyczki PerFix™ w laparoskopowych procedurach leczenia przepukliny pachwinowej.
Środki ostrożności
Przed użyciem należy przeczytać wszystkie instrukcje.
Siatki powinni używać wyłącznie lekarze posiadający kwalifikacje w zakresie odpowiednich technik chirurgicznych.
Należy upewnić się, że siatka jest odpowiednio przymocowana do nienaruszonej tkanki dna pachwiny. Jeśli to konieczne, należy zastosować dodatkowe elementy mocujące i/lub szwy.
W celu prawidłowego zabezpieczenia siatki zaleca się szwy monofilamentowe.
W przypadku zastosowania co najmniej dwóch zatyczek do dużych przepuklin bezpośrednich lub kombinowanych, należy połączyć je szwami w miejscu styku.
Reakcje niepożądane.
Możliwe powikłania mogą obejmować między innymi miejscowe nagromadzenie płynu surowiczego, zrost, krwiak, ból, zakażenie, zapalenie, ekstruzję i przemieszczenie, nadżerkę, powstanie przetoki, reakcję alergiczną i nawrót przepukliny lub defektu tkanki miękkiej. W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących bezpieczeństwa oraz instrukcji użycia należy zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania produktu.
BD-60735 (09/22)
