Firma BD jest jedną z największych globalnych firm zajmujących się technologiami medycznymi na świecie i wspólnie tworzy zdrowszy świat poprzez poprawę odkryć medycznych, diagnostyki i świadczenia opieki. Firma wspiera bohaterów na pierwszej linii frontu w ochronie zdrowia, opracowując innowacyjne technologie, usługi i rozwiązania, które wspomagają postęp zarówno w zakresie terapii klinicznej dla pacjentów, jak i procesu klinicznego dla dostawców opieki medycznej. Firma BD i jej 77 000 pracowników z pasją i zaangażowaniem mają na celu zwiększanie bezpieczeństwa i wydajności procesu świadczenia opieki przez klinicystów, umożliwiają naukowcom laboratoryjnym dokładne wykrywanie chorób i rozwijają możliwości badaczy do opracowywania nowej generacji środków diagnostycznych i terapeutycznych. Firma BD jest obecna w praktycznie każdym kraju i współpracuje z organizacjami na całym świecie, aby rozwiązywać niektóre z najtrudniejszych globalnych problemów zdrowotnych. Dzięki ścisłej współpracy z klientami BD może przyczynić się do poprawy wyników, obniżenia kosztów, zwiększenia wydajności, zwiększenia bezpieczeństwa i rozszerzenia dostępu do opieki zdrowotnej. Więcej informacji na temat BD można znaleźć na stronie bd.com lub łącząc się z nami na platformie LinkedIn pod adresem www.linkedin.com/company/bd1/ i na Twitterze @BDandCo.
Test na HPV BD Onclarity™ otrzymuje zgodę FDA na stosowanie zarówno przy cytologii płynnej BD SurePath ™, jak i cytologii Hologic ThinPrep®
Rozszerza dostęp do testu BD na HPV, który dokładniej określa ryzyko zachorowania na raka szyjki macicy.
FRANKLIN LAKES, N.J., 21 lutego 2023 /PRNewswire/ – BD (Becton, Dickinson and Company) (NYSE: BDX), wiodąca światowa firma zajmująca się technologiami medycznymi, ogłosiła dziś zgodę rynkową udzieloną przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) dla testu w kierunku HPV BD Onclarity™, który ma być używany przy cytologii ThinPrep®.
Fiolka do cytologii płynnej BD SurePath™ i fiolka do cytologii Hologic ThinPrep® Pap Test z roztworem PreservCyt® to dwie fiolki do cytologii najczęściej używane przez laboratoria w Stanach Zjednoczonych. Włączenie systemu ThinPrep® Pap Test poprawia dostęp do korzyści wynikających z testu BD w kierunku wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV), który jest jedynym testem zatwierdzonym przez FDA i który umożliwia testowanie w kierunku szerokiego zestawu typów HPV indywidualnie, a szczególnie w kierunku HPV31, czyli szczególnego typu HPV, który stwarza wysokie ryzyko rozwoju raka szyjki macicy. Indywidualne rozpoznanie HPV31 może pomóc w lepszym określaniu ryzyka wystąpienia stanu przedrakowego szyjki macicy, dzięki czemu lekarze mogą podejmować inne decyzje kliniczne niż w przypadku, gdy wynik pokazuje wiele genotypów zbiorowo.
„Większość testów wykazuje wiele typów HPV w wyniku z jedną pulą, co może powodować maskowanie prawdziwego ryzyka zachorowania na raka szyjki macicy”– mówi Brooke Story, ogólnoświatowy prezes ds. zintegrowanych rozwiązań diagnostycznych w BD. „Możliwość indywidualnej identyfikacji typu HPV31, który stwarza wysokie ryzyko, ma kluczowe znaczenie dla wykrywania raka szyjki macicy i zapobiegania mu. Typ HPV31 stanowi drugie co do wielkości ryzyko stanu przedrakowego szyjki macicy, a test HPV BD Onclarity™ w kieunku HPV jest jedynym zatwierdzonym przez FDA testem, który wykazuje go indywidualnie.”
Ten ważny kamień milowy wzmacnia strategię BD w zakresie penetracji dużego i rosnącego rynku diagnostyki molekularnej poprzez rozszerzoną bazę i zapewniania dodatkowych rozwiązań testowych dla zdrowia kobiet.
Oznaczenie BD Onclarity™ HPV wykrywa i identyfikuje 14 typów wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) wysokiego ryzyka w ramach pojedynczej analizy. Test wykazuje genotypy wykraczające poza typy HPV 16, 18 i 45, obejmując typy 31, 51, 52, 33/58, 35/39/68 i 56/59/66, co sprawia, że BD Onclarity™ jest jedynym testem na HPV zatwierdzonym przez FDA, który indywidualne identyfikuje i wykazuje wyniki w kierunku tych genotypów. Oznaczenie BD Onclarity™ HPV ma zgodę FDA na stosowanie u kobiet zaszczepionych. W miarę starzenia się uprzednio zaszczepionej subpopulacji populacja badań przesiewowych będzie stopniowo obejmować kobiety o zmniejszonej przewadze występowania HPV 16 i 18, a będzie zwiększać się wskaźnik wykazywania rozszerzonego genotypu u mieszanej populacji kobiet zaszczepionych i niezaszczepionych.
Gromadzenie dowodów na potwierdzenie skuteczności klinicznej oznaczenia BD Onclarity™ HPV z nośników PreservCyt® zostało osiągnięte w toku jednych z największych tego rodzaju badań rzeczywistych przypadków, które prowadziła dr Cosette Wheeler, tj. New Mexico HPV and Pap Registry, obejmujące losową próbkę z 19 879 zachowanych próbek kobiet, które przeszły oportunistyczne badania przesiewowe szyjki macicy oraz badania kontrolne w ramach rutynowej praktyki klinicznej, ze znanymi wynikami klinicznymi.
„Rakowi szyjki macicy można zapobiegać”– mówi dr Jeff Andrews, wiceprezes ds. medycznych BD. „Kiedy coraz więcej osób z szyjką macicy jest w stanie lepiej dbać o swoje zdrowie dzięki bardziej dokładnym i precyzyjnym testom, robimy kolejny krok naprzód w kierunku wyeliminowania raka szyjki macicy w ciągu naszego życia.”
System ThinPrep® Pap Test z oznaczeniem BD Onclarity™ HPV można stosować na platformach BD COR™ lub BD Viper™ LT bez konieczności zmiany aktualnego sprzętu do cytologii. System BD COR™ oferuje zintegrowany i zautomatyzowany przebieg pracy, zaprojektowany w celu zwolnienia czasu w laboratorium o wysokiej przepustowości, a rozszerzenie dla oznaczenia BD Onclarity™ HPV umożliwia laboratoriom o średniej i małej przepustowości wykorzystanie laboratoryjnego narzędzia BD Viper™ LT dla ulepszenia oferty testów na HPV.
ŹRÓDŁO BD (Becton, Dickinson and Company)
