Obszary zainteresowania
Uzyskiwanie informacji o obszarach zainteresowań badawczych BD
Obecnie Integrated Diagnostic Solutions (IDS) nie przyjmują nowych zgłoszeń.
Postępowanie z próbkami
Porównawcze badania bezpieczeństwa stosowania i działania:
- Igły do pobierania krwi, zestawy do pobierania krwi i akcesoria BD Vacutainer®:
- Jakość próbki
- Szybkości i objętość wypełniania
- Odczuwanie bólu
- Bezpieczeństwo dla personelu medycznego (NSI)
- Dokładność diagnostyczna
- Wydajność
- Całkowity koszt własności
- Probówki BD Vacutainer® do pobierania krwi, w tym probówki przeznaczone do pobierania surowicy, osocza i krwi pełnej z antykoagulantem
- Dokładność, odtwarzalność, stabilność i użyteczność próbki do testów immunologicznych o wysokiej czułości lub testów analitów wrażliwych na zanieczyszczenie komórkowe
- Wpływ problemów z jakością próbek, takich jak hemoliza, fibryna itp. na praktykę i wydajność laboratoryjną
- Probówki BD Vacutainer® do pobierania moczu, w tym moczu do analizy oraz do posiewu i badań wrażliwości mikroorganizmów
- Produkty do pobierania próbek PAXgene do stabilizacji kwasów nukleinowych, w tym probówki, wyroby i zestawy do oczyszczania
- Czułość testu biopsji płynnej w kierunku ccfDNA, metylowanego ccfDNA lub wielu analitów u pacjentów onkologicznych i w innych populacjach lub w połączeniu z wynikami leczenia
- Wpływ błędów przedanalitycznych na praktyki laboratoryjne i wydajność oznaczania biopsji płynnych
- Strzykawki ABG: Porównanie domowych (zwykła strzykawka przepłukana roztworem heparyny)
- wyrobów do pobierania próbek ABG do strzykawek BD ABG z antykoagulantem LiH według następujących kryteriów:
- Przepływ pracy
- Jakość próbki
- Sprawność w oznaczaniu analitu
- Wpływ czasu konserwacji/przestojów instrumentu
- Skutki gospodarcze
Rozwiązania diagnostyczne
Zdrowie kobiet i medycyna molekularna
- Wpływ kampanii edukacyjnej dla pacjentów na temat zapalenia pochwy i waginozy w leczeniu ginekologiczno-położliczym badań przesiewowych CT/GC z użyciem testów molekularnych
- Porównawcze wyniki triażu HPV+ w badaniach przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy — rozszerzone genotypowanie w porównaniu z cytologią z podwójnym barwieniem i metylacją
- Analiza HEOR rozszerzonego skierowania do kolposkopii do genotypowania w warunkach klinicznych — wpływ na długoterminową opiekę nad pacjentem i wyniki leczenia
- Analiza HEOR dotycząca samodzielnego pobierania próbek w krajowych programach badań przesiewowych — długoterminowa obserwacja kontrolna i opłacalność po dodaniu do obecnego standardu opieki
- Wymazy z odbytu i test ENDOMETRI w leczeniu raka odbytu (badania przesiewowe i leczenie w erze badań post-ANCHOR)
- Metaanaliza badań SurePath, ThinPrep i konwencjonalnej cytologii w rozpoznaniu chorób szyjki macicy
- Zastosowanie seryjnego rozszerzonego genotypowania w opiece nad pacjentem (badanie modelowe – czy rozszerzone genotypowanie i monitorowanie utrzymywania się mogą zastąpić obecne standardowe strategie triażu). Strategie zarówno dla opracowanych, jak i opracowywanych programów badań przesiewowych (np. najwyższego poziomu ryzyka, z pilnym skierowaniem do VIA/leczenia w LMIC)
- Opracowanie opartych na chmurze systemów do samodzielnego pobierania wyników na telefon komórkowy w LMIC (zamawianie zestawów testowych, scentralizowane raportowanie wyników i przesyłanie poszczególnym użytkownikom na telefonów komórkowych w celu zarządzania i wycofywania)
- Obciążenie wirusami w leczeniu pacjentów z HPV+
- Przydatność rozszerzonego genotypowania w leczeniu nowotworów głowy i szyi
- Badanie preferencji kobiet w zakresie samodzielnego pobierania próbek moczu i wymazów z pochwy
- Ekonomia zdrowia i badania nad wynikami (koszt, wyniki leczenia, refundacja itp.): jelitowe panele celowane (BD MAX™ EBP, xEBP, EVP, EPP) oraz panele ogólne (tj. BioFire® FilmArray® GI Panel lub Luminex xTAG® GPP)
- Oznaczenia jelitowych i kwestie geograficzne: rozmieszczenie geograficzne drobnoustrojów jelitowych
- Zestaw testów jelitowych BD MAX® (EBP, xEBP, EVP, EPP) w porównaniu z tradycyjnymi metodami posiewu: Działanie, wyniki leczenia, kryteria oceny narzędzia: czas do przyjęcia/przeniesienia; wpływ dodatkowych badań diagnostycznych na ustalenie przyczyny zakażenia, czas do potwierdzenia antybiotykoterapii; wpływ na użycie antybiotyków
- Analiza przepływu pracy w badaniu przesiewowym jelita za pomocą zestawu testów jelitowych BD MAX® (EBP, xEBP, EVP, EPP) z użyciem BD FecalSwab™ i testu mikroorganizmów współistniejacych w zwykłym posiewie z automatycznym przetwarzaniem próbek (tj. BD Kiestra™)
- Korzyści z zastosowania testu molekularnego jako pierwszego badania przesiewowego w porównaniu z posiewem: BD MAX™ MRSA-XT i/lub Cdiff MAX
- Test BD MAX™ CPO jako test przesiewowy i kwestie geograficzne: rozmieszczenie geograficzne i częstość występowania CPO w Stanach Zjednoczonych
- Różnice w postępowaniu z pacjentem i wynikach leczenia przy zastosowaniu BD Vaginal Panel w porównaniu z innymi panelami testów molekularnych na próbkach z pochwy
- Lepsze różnicowanie zakażeń Candida spp. za pomocą BD Vaginal Panel
- Badania przepływu pracy za pomocą BD CTGCTV2 i BD Vaginal Panel z BD Moleicular Swab (z porównawczą metodą molekularną lub bez)
Mikrobiologia kliniczna
- Wpływ zastosowania automatyzacji mikrobiologicznych oznaczeń ID/AST, szczególnie u pacjentów z CRO/CPO/opornymi infekcjami, w połączeniu z silną kontrolą antybiotykoterapii; punkty końcowe: wskaźniki czasu do zmiany terapii, częstości zmiany terapii i średniego czasu od wyników ID/AST do zmiany terapii oraz skorelowane wyniki leczenia pacjentów według podgrup i leczenia chorób współistniejących według głównego typu zakażenia
- Przegląd wykresów, identyfikacja, ilościowe oznaczanie i pomiar klinicznego wpływu fałszywie ujemnych wyników posiewu krwi przy podejrzeniu zakażenia krwi (BSI)
- Wpływ ekonomiczny i zmniejszenie błędów jakościowych poprzez wdrożenie programów branżowych szkoleniowych (zespoły BD Service, PAQC, BSI itp.)
- Wpływ automatyzacji i AI (obrazowanie) na czas przetwarzania próbki oraz wskaźnik KPI jakości i wydajności
- Stosowanie systemu MBT Sepsityper™ w przepływie pracy podczas testów molekularnych na dodatnich posiewach krwi, tj. użycie MBT Sepsityper™ do wstępnego badania przesiewowego w kierunku dostępnych celów przed badaniem molekularnym (zwiększenie prawdopodobieństwa prawidłowego wyniku testu molekularnego przed jego wykonaniem). Oszczędność czasu, oszczędność kosztów i wyniki przekładające się na działanie w przypadku identyfikacji mikroorganizmów w MALDI, które nie są celami testu molekularnego
Testy przy łóżku pacjenta
- Prospektywna ocena korzyści z wprowadzenia testów przy łóżku pacjenta do aptek detalicznych (oraz modeli opieki do celów triażu i postępowania w leczeniu, szczególnie w ramach telezdrowia) – punkty końcowe dotyczące przepływu pracy, dostępu dla pacjenta, rozliczenia oraz użyteczności i zadowolenia/wygody pacjenta i dostawcy/farmaceuty
- W idealnym przypadku należy zacząć od rejestrowania ostrych zakażeń, a następnie rejestracji długoterminowych wyników leczenia poprzez śledzenie zleceń na rutynowe badania i monitorowanie częstych chorób współistniejących w porównaniu z wykonaniem całkowitego panelu metabolicznego
- Możliwe jest też rozszerzenie na badania wykonywane w domu
Biosciences nie przyjmuje obecnie nowych zgłoszeń.
Nowe zastosowania kliniczne cytometrii przepływowej
- Innowacyjny test kliniczny na bazie cytometrii przepływowej i nowe odkrycia w kolejnych obszarach. Rozważone zostaną wnioski w takich obszarach jak autoimmunizacja, alergia, onkologia (w tym nowotwory hematologiczne i guzy lite), przeszczepy, neurologia, kardiologia, choroby zakaźne i innych, w których opracowanie nowych testów na bazie cytometrii przepływowej może przynieść nową wiedzę i korzyści w odpowiedzi na niezaspokojone potrzeby w warunkach klinicznych.
- Rozszerzenie uznanych klinicznych testów na bazie cytometrii przepływowej o nowe biomarkery i/lub wskazania.Propozycje będą opierać się na istniejących testach na bazie cytometrii przepływowej, w szczególności istniejących zestawach IVD i/lub CE-IVD z BD (w tym Cytognos), w stanie niezmienionym lub z niewielkimi uzupełnieniami lub zmianami w niektórych markerach, w celu wykazania nowych zastosowań i wskazań.
- Biomarkery do cytometrii przepływowej i Companion Diagnostics. Wnioski będą miały na celu opracowanie testów na bazie cytometrii przepływowej i wykazanie użyteczności nowych lub ulepszonych biomarkerów do prognozowania lub monitorowania działania istniejących i/lub eksperymentalnych terapeutyków.
Konkurencyjne oferty powinny obejmować uzyskanie dowodów przy użyciu odpowiednich próbek klinicznych i/lub badania klinicznego.
Multiomika pojedynczej komórki
- Profilowanie repertuaru immunologicznego na podstawie sekwencjonowania pojedynczej komórki
- Postępy i/lub nowe badania w zakresie profilowania białek poprzez sekwencjonowanie CITE-Seq pojedynczej komórki
- Badania multiomiczne pojedynczej komórki, gdzie jeden odczyt sekwencjonowania przekłada się na wyniki z wielu kategorii, takich jak transkryptomika i proteomika, transkryptomika i epigenetyka lub inne połączone dane omiczne
- Dogłębne badanie podzbiorów komórek za pomocą cytometrii przepływowej, a następnie sekwencjonowanie pojedynczej komórki
- Oceny różnych metod CITE-Seq dotyczących pojedynczej komórki i możliwości ich zastosowania do różnych typów komórek lub badań biologicznych
- Badania translacyjne korzystające z sekwencjonowania pojedynczej komórki, które pozwolą na opracowanie przyszłych rozwiązań klinicznych
- Zastosowanie sekwencjonowania pojedynczej komórki w badaniach nad chorobami zakaźnymi
- Ocena rzadkich populacji komórek przy użyciu metod analizy pojedynczej komórki
Propozycje konkurencyjne powinny zawierać elementy podkreślające unikalne i/lub wyróżniające aspekty technologii scM. Mogą one obejmować takie obszary, jak odzyskiwanie komórek różnych typów, stosunek sygnału CITESeq do szumu, metryki QC, odtwarzalność i powtarzalność, unikalne zastosowania w multiomice pojedynczej komórki itp.
Wyroby do uzyskiwania dostępu naczyniowego:
- Strategie zmniejszania zmienności w praktyce medycznej oraz właściwego doboru i umieszczania wyrobu
- Strategie ograniczania niepotrzebnego ponawiania prób tworzenia dostępu do naczyń obwodowych i wprowadzania wyrobów
- Rozwiązania zapewniające właściwy dobór cewnika dla właściwego pacjenta we właściwym czasie
- Korzystanie z technologii lokalizacji wyrobów, w tym lokalizacji USG, systemów lokalizacji i potwierdzania położenia końcówek wyrobów, ułatwia klinicystom lokalizację żył i uzyskanie dostępu do nich
- Ekonomia i dowody kliniczne w leczeniu pacjentów z utrudnionym dostępem żylnym i w stosowaniu cewników w żyłach obwodowych
Pielęgnacja cewnika i podawanie leków:
- Strategie zapobiegania powikłaniom dostępu naczyniowego, poprawy wyników finansowych oraz wyników leczenia
- Stosowanie odpowiednich praktyk i wyrobów do dostępu naczyniowego w celu pielęgnacji i utrzymywania linii dożylnych przez cały okres leczenia u każdego pacjenta
- Strategie zapewniania prawidłowej pielęgnacji i utrzymywania cewników
- Najlepsze praktyki zapewniania bezpieczeństwa i usprawniania pielęgnacji dostępu naczyniowego
Przygotowanie i dostarczanie infuzji:
- Strategie ochrony pracowników opieki zdrowotnej przed narażeniem na niebezpieczne leki
- Najlepsze praktyki przy wykrywaniu zanieczyszczenia powierzchni niebezpiecznym lekiem
- Ocena bezpieczeństwa stosowania i skuteczności dostarczanych rozwiązań do podawania dożylnego
- Optymalizacja zapasów w całym przedsiębiorstwie
- Najlepsze praktyki w zakresie kompleksowego bezpieczeństwa leków
- Strategie i technologie zapobiegania nielegalnemu obrotowi opioidów
- Podawanie leków w sytuacjach innych niż nagłe/kontynuacja opieki
- Najlepsze praktyki dotyczące infuzji odpowiednie w terapii specjalistycznej i/lub szczególnych populacjach pacjentów
Kluczowe priorytety badawcze ESKD
- Wykorzystanie dużego badania rejestrowego lub bazy danych do analizy wyników dotyczących:
- Stosowania nowych cewników do hemodializy
- Wyniki kliniczne, ekonomiczne i dotyczące bezpieczeństwa po >18 miesiącach stosowania powlekanych stentów naczyniowych WavelinQ™ endoAVF, Lutonix™ DCB lub Covera™
- Dane dotyczące pacjentów z USA, u których stosowano WavelinQ™ endoAVF; uwzględniono nieuprzywilejowane populacje pacjentów
- Użycie endoAVF WavelinQ™ u pacjentów z dostępem naczyniowym do tętnicy promieniowej lub łokciowej na całym świecie
- Wykorzystanie wyników zgłoszonych przez pacjenta do kosmetyki dostępu tętniczo-żylnego
Priorytety badań onkologicznych
- Wyniki kliniczne, QoL i ekonomiczne stosowania wyrobu do embolizacji tętniczej Caterpillar™ i Caterpillar-Micro™
- Odczucia pacjenta, wyniki zabiegów i ocena ekonomiczna systemu do biopsji kości i szpiku kostnego (Trek™) w porównaniu z innymi metodami leczenia
- Optymalizacja wyników klinicznych, QoL i ekonomicznych zabiegów biopsji sutka przy użyciu znaczników tkanki sutka i EleVation™ (Vacuum Assisted Biopsy) w postępowanie w leczeniu zmian sutka
- Analiza wpływu wykonywania wspomaganego próżniowo wycięcia (VAE) na wyniki kliniczne, QoL i ekonomiczne w porównaniu z wycięciem otwartym w łagodnych zmianach sutka
- Wpływ brachyterapii na odczucia pacjenta, QoL, wyniki kliniczne i ekonomiczne u pacjentów z rakiem gruczołu krokowego
- Ocena wpływu systemów drenażu opłucnowego lub otrzewnowego na wyniki kliniczne, QoL i ekonomiczne w leczeniu wysięku opłucnowego lub otrzewnowego przebiegającego bez choroby nowotworowej
- Analiza wpływu wyboru wyrobu do dostępu naczyniowego na wyniki kliniczne i ekonomiczne u pacjentów otrzymujących chemioterapię i inne długoterminowe przerywane terapie dożylne
Priorytety badań nad chorobami żylnymi
- Wykorzystanie dużego badania rejestrowego lub bazy danych do analizy wyników dotyczących:
- System Venclose™ lub cewnik Maven™
- System stentu żylnego Venovo™
Priorytety badań nad chorobami tętnic obwodowych
- Wykorzystanie dużego badania rejestrowego lub bazy danych do analizy wyników dotyczących:
- Odległe wyniki stosowania cewnika DCB Lutonix™ w tętnicach obwodowych
- System do aterektomii rotacyjnej Rotarex™
Kontrolowanie temperatury docelowej (TTM)
- Gromadzenie danych naukowych dotyczących regulowania temperatury u dorosłych, noworodków lub dzieci
- Wpływ celowanego regulowania gorączki na OIT
- Wpływ celowanego regulowania gorączki w posocznicy
- Wpływ celowanego regulowania gorączki w COVID
- Projekty poprawy jakości systemów opieki medycznej związane z wdrażaniem zaawansowanych TTM przy łóżku pacjenta na oddziale intensywnej terapii
- Nowe zastosowania dla TTM
- Wykorzystanie dużych baz danych dotyczących przestrzegania wytycznych i wyników leczenia
- Wpływ TTM na koszty opieki medycznej
Urologia
- Wykorzystanie dużej bazy danych lub rejestru do oceny rozwiązań w zakresie nietrzymania moczu
- Stosowanie rozwiązań dotyczących cewników zewnętrznych do oceny skuteczności, bezpieczeństwa, jakości życia, zastosowania w domu i/lub korzyści klinicznych
- Wykorzystanie nowej lub obecnej technologii w celu poprawy leczenia kamieni nerkowych i powiązanych wyników
- Wykorzystanie dużej bazy danych lub rejestru do oceny wpływu automatycznego monitorowania diurezy (AUO) na wykrywanie AKI
- Wczesne wykrycie AKI i rola automatycznego monitorowania diurezy (AUO)
- Projekty poprawy jakości mające na celu zmniejszenie częstości występowania zakażeń dróg moczowych związanych z cewnikiem (CAUTI)
- Wpływ technologii na poprawę leczenia kamicy nerkowej
- Postęp w opiece nad pacjentem i lepsze wytyczne kliniczne dotyczące nietrzymania moczu, pomiaru objętości oddawanego moczu i kamicy nerkowej