Le mastic chirurgical Progel Platinum™ est un dispositif à usage unique destiné à être appliqué sur la plèvre viscérale comme auxiliaire de fermeture standard de la plèvre viscérale pour éliminer les fuites d’air visibles survenues pendant la résection d’un parenchyme pulmonaire. Dispositif médical de classe III (Dir 93/42/CEE), CE 0297, Fabricant: Neomend Inc. Pour un bon usage se référer à la notice d’utilisation. Edition avril 2023.
Références
- Progel™ Platinum Surgical Sealant Instructions for Use. M-00351. Données archivées.
- Le pansement Progel™ contre les fuites d’air dans la cavité pleurale (PALS) n’est pas disponible dans l’Union européenne, sa seule différence avec le pansement Progel™ Platinum étant que ce dernier est composé d’un mélange exclusif à base d’albumine humaine recombinante (AHr), à la différence du PALS, dont la principale composante est l’albumine sérique humaine (ASH).
- Allen, Mark S. et al, “Prospective Randomized Study Evaluating a Biodegradable Polymeric Sealant for Sealing Intraoperative Air Leaks That Occur During Pulmonary Resection” Annals of Thoracic Surgery 2004; 77:1792-1801. Pivotal study. Données archivées.
- Brunelli et al. Predictors of prolonged air leak after pulmonary lobectomy. Ann Thorac Surg 2004; 77: 1205-1210. Based on the reported incidence of prolonged postoperative air leak. Données archivées.
- Mueller MR, Marzluf BA. The anticipation and management of air leaks and residual spaces post lung resection. J Thorac Dis. 2014 Mar;6(3):271-84. Données archivées.
- Varela G. et al. Estimating hospital costs attributable to prolonged air leak in pulmonary lobectomy. Eur J Cardiothorac Surg. 2005 Feb;27(2):329-33.
- Brunelli A et al. Ninety-day hospital costs associated with prolonged air leak following lung resection. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2020 Oct 1;31(4):507-512.
- Zaraca F. et al. Cost-effectiveness analysis of sealant impact in management of moderate intraoperative alveolar air leaks during video-assisted thoracoscopic surgery lobectomy: a multicentre randomised controlled trial. J Thorac Dis. 2017 Dec;9(12):5230-5238)