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Produits

Gel d’étanchéité Progel™ Platinum

Une solution unique pour la prévention des fuites d’air et la réduction des complications postopératoires en chirurgie thoracique

Progel™ Pleural Air Leak Sealant
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Présentation

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Caractéristiques et avantages

Conception

 

    • Associe le polyéthylène glycol (PEG) et l’albumine humaine recombinée (AHr) pour former un hydrogel flexible
    • Il se gélifie sur le site tissulaire et adhère directement au poumon pour  pour une étanchéité optimiale
    • Suffisamment résistant pour supporter la réexpansion du poumon dans les 2 minutes suivant son application1
    • Hautement élastique pour permettre au poumon de s’étendre et se contracter naturellement pendant la respiration

    Indications

      • Le Gel d’étanchéité chirurgical Progel™ Platinum est le seul agent de scellement homologué en Europe spécifiquement pour le scellement des fuites d’air dans la cavité pleurale.

      Une solution éprouvée dans le cadre d’essais cliniques

          • Gel d’étanchéité ayant fait ses preuves dans le cadre d’essais cliniques pour le scellement des fuites d’air dans les interventions chirurgicales thoraciques ouvertes ou peu invasives1
          • Des essais cliniques ont apporté la preuve de son efficacité dans le scellement des fuites d’air et la réduction de la durée d’hospitalisation de 2,1 jours dans le cadre d’un essai prospectif multicentrique randomisé.3

          Économique

           

                • Jusqu’à 58 % des patients subissant une chirurgie pulmonaire présentent une fuite d’air pendant l’intervention3
                • Les fuites d’air sont le principal déterminant de la durée d’hospitalisation, et lorsqu’elles se prolongent, elles peuvent rallonger la durée d’hospitalisation de plus de 4 jours.5
                • Le coût total du traitement des fuites d’air postopératoires prolongées et des complications cliniques qui leur sont associées est considérable.6
                • Le coût total d’une fuite d’air prolongée pris sur une période postopératoire de 90 jours est estimé à 5000 € par patient.7
                • Gel d’étanchéité Progel™ Platinum s’est avéré sceller efficacement les fuites d’air pendant la chirurgie pulmonaire, en réduisant ainsi la durée d’hospitalisation de 2,1 jours, en moyenne, en minimisant potentiellement les complications associées, et le coût des soins.8

                Instructions d'utilisation

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                Ressources

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                Littérature

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                Références

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                Le mastic chirurgical Progel Platinum™ est un dispositif à usage unique destiné à être appliqué sur la plèvre viscérale comme auxiliaire de fermeture standard de la plèvre viscérale pour éliminer les fuites d’air visibles survenues pendant la résection d’un parenchyme pulmonaire. Dispositif médical de classe III (Dir 93/42/CEE), CE 0297, Fabricant: Neomend Inc. Pour un bon usage se référer à la notice d’utilisation. Edition avril 2023.

                Références

                1. Progel™ Platinum Surgical Sealant Instructions for Use. M-00351. Données archivées.
                2. Le pansement Progel™ contre les fuites d’air dans la cavité pleurale (PALS) n’est pas disponible dans l’Union européenne, sa seule différence avec le pansement Progel™ Platinum étant que ce dernier est composé d’un mélange exclusif à base d’albumine humaine recombinante (AHr), à la différence du PALS, dont la principale composante est l’albumine sérique humaine (ASH).
                3. Allen, Mark S. et al, “Prospective Randomized Study Evaluating a Biodegradable Polymeric Sealant for Sealing Intraoperative Air Leaks That Occur During Pulmonary Resection” Annals of Thoracic Surgery 2004; 77:1792-1801. Pivotal study. Données archivées.
                4. Brunelli et al. Predictors of prolonged air leak after pulmonary lobectomy. Ann Thorac Surg 2004; 77: 1205-1210. Based on the reported incidence of prolonged postoperative air leak. Données archivées.
                5. Mueller MR, Marzluf BA. The anticipation and management of air leaks and residual spaces post lung resection. J Thorac Dis. 2014 Mar;6(3):271-84. Données archivées.
                6. Varela G. et al. Estimating hospital costs attributable to prolonged air leak in pulmonary lobectomy. Eur J Cardiothorac Surg. 2005 Feb;27(2):329-33.
                7. Brunelli A et al. Ninety-day hospital costs associated with prolonged air leak following lung resection. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2020 Oct 1;31(4):507-512.
                8. Zaraca F. et al. Cost-effectiveness analysis of sealant impact in management of moderate intraoperative alveolar air leaks during video-assisted thoracoscopic surgery lobectomy: a multicentre randomised controlled trial. J Thorac Dis. 2017 Dec;9(12):5230-5238)

                BD-120140

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