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Bard® Soft Mesh, vorgeformt (pre-shaped)

Großporiges, monofiles Polypropylennetz mit einer weichen, nachgiebigen Strickstruktur.

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Bard-SoftMesh-PreShaped
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Übersicht

Leichtes Netz für die offene und laparoskopische Hernienreparatur.

Das vorgeformte Soft Mesh bietet Flexibilität, glatte, abgerundete Ecken und eine großporige Strickstruktur, die sich beim Schneiden nicht auflöst und nicht ausfranst. Es ist etwa 60% leichter als herkömmliche Polypropylennetze und weist eine weiche, dünne Strickstruktur auf, die die Netzpositionierung erleichtert und ist damit für Chirurgen geeignet, die es vorziehen, weniger Material zu implantieren.

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Produktmerkmale

Leichtgewichtig — ungefähr 60% leichter als ein herkömmliches Polypropylennetz*

Biokompatibel

Flaches Profil zur Erleichterung der Netzpositionierung

    Robuste Strickkonstruktion, die leicht zugeschnitten werden kann, ohne dass sie ausfranst

      Weiche, nachgiebige Strickstruktur

        Ermöglicht eine prompte fibroblastische Gewebereaktion

          Erhältlich als flaches oder vorgeformtes Netz

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            EIFUs

            Weiterführende Informationen

            Referenzen

            Beachten Sie, dass möglicherweise nicht alle Produkte, Dienstleistungen oder Merkmale von Produkten und Dienstleistungen in Ihrer Region verfügbar sind. Bitte erkundigen Sie sich bei Ihrem BD Vertreter vor Ort.

            * Im Vergleich zu einem anderen herkömmlichen Polypropylennetz wie beispielsweise das klassische Bard® Mesh

            Indikationen.

            Bard® Soft Mesh Pre-shaped ist für die Reparatur von Leistenhernien indiziert.

            Kontraindikationen.

            • Bard® Soft Mesh Pre-shaped darf nicht bei Säuglingen, Kindern oder schwangeren Frauen verwendet werden, da das zukünftige Wachstum durch die Verwendung eines solchen Netzmaterials beeinträchtigt werden kann.
            • Die Verwendung dieses Netzes ist bei stillenden oder schwangeren Frauen nicht untersucht worden.
            • In der Literatur wird berichtet, dass die Möglichkeit einer Adhäsionsbildung besteht, wenn das Polypropylen in direkten Kontakt mit dem Darm oder den Eingeweiden gebracht wird.

             

            Warnhinweise.

            • Die Verwendung eines synthetischen Netzes oder Pflasters in einer kontaminierten oder infizierten Wunde kann zur Fistelbildung und/oder Extrusion des Netzes führen.
            • Wenn sich eine Infektion entwickelt, muss diese aggressiv behandelt werden. Es sollte erwogen werden, ob das Netz entfernt werden muss. Eine nicht ausgeheilte Infektion kann die Entfernung des Netzes erforderlich machen.
            • Wenn unbenutztes Netz mit Instrumenten oder Materialien in Berührung gekommen ist, die an einem Patienten verwendet wurden, oder mit Körperflüssigkeiten kontaminiert war, muss es sorgfältig entsorgt werden, um das Risiko einer Übertragung von Virusinfektionen zu vermeiden.
            • Um bei der Reparatur von Hernien Rezidiven vorzubeugen, sollte die Größe des Netzes mit einer angemessenen Überlappung für die Größe und Lage des Defekts gewählt werden, wobei alle zusätzlichen klinischen Faktoren für den Patienten zu berücksichtigen sind. Die sorgfältige Platzierung und der Abstand der Maschenbefestigung tragen dazu bei, eine übermäßige Spannung oder Lückenbildung zwischen dem Netz und dem Fasziengewebe zu vermeiden.
            • Das Netz wird steril geliefert. Überprüfen Sie die Verpackung vor dem Gebrauch auf Unversehrtheit und Beschädigung.
            • Dieses Netz ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Eine Wiederverwendung, Wiederaufbereitung, Resterilisation oder Neuverpackung kann die strukturelle Integrität und/oder wesentliche Material- und Designeigenschaften beeinträchtigen, die für die Gesamtleistung des Netzes entscheidend sind, und kann zu einem Versagen des Netzes führen, was zu Verletzungen des Patienten führen kann. Die Wiederverwendung, Wiederaufbereitung, Resterilisation oder Neuverpackung kann auch das Risiko einer Kontamination des Netzes mit sich bringen und/oder eine Infektion des Patienten oder eine Kreuzinfektion verursachen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die Übertragung von Infektionskrankheiten von einem Patienten auf einen anderen. Eine Kontamination des Netzes kann zu Verletzungen, Erkrankungen oder zum Tod des Patienten oder des Endverbrauchers führen.
            • Um Verletzungen zu vermeiden, ist bei der Fixierung des Netzes in der Nähe von Nerven, Gefäßen oder dem Samenstrang besondere Vorsicht geboten. Das Eindringen des Befestigungselements in darunter liegendes Gewebe, das Nerven oder Blutgefäße enthält, kann einen medizinischen/chirurgischen Eingriff erforderlich machen und zu schweren Verletzungen oder dauerhaften Beeinträchtigungen einer Körperstruktur führen.
            • Dieses Netz ist nicht für die Reparatur eines Beckenorganprolapses geeignet.
            • Dieses Netz ist nicht für die Behandlung von Belastungsharninkontinenz geeignet.

             

            Vorsichtsmaßnahmen.

            • Bitte lesen Sie vor dem Gebrauch alle Anweisungen.
            • Dieses Netz sollte nur von Ärzten verwendet werden, die in den entsprechenden chirurgischen Techniken qualifiziert sind.

             

            Vorsichtsmaßnahmen.

            • Bitte lesen Sie alle Anweisungen vor dem Gebrauch.
            • Nur Ärzte, die in den entsprechenden chirurgischen Techniken qualifiziert sind, sollten dieses Netz verwenden.

             

            Unerwünschte Wirkungen.

            Mögliche Komplikationen können unter anderem Serome, Adhäsionen, Hämatome, Schmerzen, Infektionen, Entzündungen, Extrusion, Erosion, Migration, Fistelbildung, allergische Reaktionen und das Wiederauftreten der Hernie oder des Weichteildefekts sein.

            BD- 114837

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