Icon to close the modal
サポート
カスタマーサービスへのお問い合わせ

BD ファシール™ オプティマ システム

BDの閉鎖式薬物移送システム(CSTD)は、更なる曝露対策のために進化します

お問い合わせ
phaseal-optima_banner.jpg
Loading
Optimized with you, for you

BD ファシール™ システム*は、医療従事者をハザーダス・ドラッグ(HD : Hazardous drug)の曝露から守るために設計された、閉鎖式薬物移送システム(CSTD:Closed-System Drug Transfer Device)です。

1990年代に開発され、ハザーダス・ドラッグの曝露対策として医療従事者を守るための取り組みを継続してきました。

BD ファシール™ オプティマシステム**は、ハザーダス・ドラッグの取り扱いにおける、医療現場の安全性の向上に、貢献します。

*BD ファシール™ システム:日本における最初の閉鎖式薬物移注システムとして、2018年1月に薬事承認(クラスⅡ)を取得。

**BD ファシール™ オプティマシステム:2018年USで販売開始、2024年11月日本で販売開始。

true
進化したデザイン

BD ファシール™ オプティマシステムは、Nothing in & Nothing outのコンセプトを基に「HDの曝露から医療従事者を守る」、「人間工学に基づき使用が容易なこと」を重要視し、設計されています。

    References

    *1:NIOSHテストプロトコル2015年Draft版:https://www.cdc.gov/niosh/docket/review/docket288/pdfs/a-vapor-containment-performance-protocol-for-closed-system-transfer-devices.pdf

    *2:外部試験機関であるNelson labsに委託してFDAのガイダンスに従った試験を実施しています。注)無菌性の維持期限については、あくまでBD ファシール オプティマ™ システムの性能として試験した結果です。各医薬品メーカーの定める使用期限を超えて薬剤を使用することはできません。各医薬品の使用期限については必ず電子添文(注意事項等情報)を確認したうえで判断してください。

    参考文献

    1. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Easy Ergonomics: A Guide to Selecting Non-Powered Hand Tools.

    販売名:BD ファシール オプティマ 遮封式薬剤移注システム
    医療機器承認番号:30200BZX00011000
    製造販売元:日本ベクトン・ディッキンソン株式会社

    Safety


    safty1.png

    Nothing in Nothing out

    BD ファシール™ オプティマシステムは BD ファシール™ システムと同様に、HD曝露・微生物の混入を防ぐための構造を持ちます。

    機械式エクスパンジョンブラダとダブルメンブレン構造により、気密性を確保し、気化、エアロゾル化、および漏出した薬剤(HD)への曝露を防止します。また、機械式エクスパンジョンブラダは、薬剤調製時のバイアル内圧を調整します。

    phaseal-optima_block_2011103TC5s_160.png

    インジェクタ接続部

    接続部はISO規格に準拠しています。 N40-Oは接続後外れにくい構造をしています。

    safty3.png

    気密性と漏れ予防のための設計

    バイアルにプロテクタを接続する際の漏れを予防する設計です。

    Performance


    phaseal-optima_block_201780418.png

    パフォーマンスを追求

    • 薬剤漏出試験は「NIOSHテストプロトコル2015年Draft版」に基づき実施し、結果イソプロピルアルコール漏出は基準を満たしていました。*1
    • 最大168時間の無菌性維持を確認*2
    • バイアル内の薬液残量を最小化する工夫を施したプロテクタを設計しました。

    Ergonomics & Ease of use


    phaseal-optima_block_171005.png

    ユーザーの声を参考に使いやすさを追求した製品設計

    BD ファシール™ システムからBD ファシール™ オプティマ システムに進化する際、ユーザーにとって最適なCSTDにするためにはどのような改善すればよいかについて意見を集め、ユーザーの安全性と快適性を追及しました。

    171005_InUse_admin_1a_112_Retouched_Original.png

    人間工学に基づいた、手になじみやすい形状 (NIOSHガイダンス)1

    BD ファシール™ オプティマ システムは、「ワンステップ・ストレートプッシュ」で接続することができ、使い易さを改善しました。

    製品・アクセサリ
    RELATED PRODUCTS NOT AVAILABLE
    その他の関連製品
    関連情報
    true