BD® HDチェック システム

ハザーダス・ドラッグ(HD)の表面汚染を迅速に10分未満で検出する世界初のシステムです。

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BD® HDチェック システム

興味を持っていただけましたか。詳細を説明いたします。

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概要

輸送、調製、投与、廃棄物処理においてHDを取り扱う人は誰でも危険にさらされる可能性があります。カナダの6施設の環境調査では、院内のHD投与プロセスにおいて頻繁な接触があった環境表面で汚染が検出されました9

 BD® HD チェックシステムは、便利な携帯型のデザインで、場所を選ばず特定の HD を検査できます。信頼性が高く、読みやすい結果が 10 分未満に表示されるため、直ちに是正措置を講じて HD 残留物の拡散への対策を立てることができます。

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潜在的なリスク

米国では、​800 万人近くの​医療従事者が​HDの​汚染に​さらされている​可能性が​あります1。HD汚染による健康へのリスクは深刻かつ重大です。

 

  • Double-Helix_Lightblue_solid_64x64.svg

    DNA に及ぼす有害作用

    抗悪性腫瘍薬を取り扱う薬剤師や看護師は、染色体異常(CAs)が 2.5 倍に増加し、一部の CA タイプには最大 5 倍までの増加がみられます2,3

  • Ribbon_Lightblue_outline_32x32.svg

    がん罹患率の増加

    これには、看護師の白血病に対する相対的なリスクが含まれます4  

    悪性黒色腫以外の皮膚がんは 2.8 倍、テクニシャンの非ホジキンリンパ腫は 3.7 倍の増加がみられます5

     

  • Organ_Lightblue_outline_64x64.svg

    臓器毒性

    長期間、殺細胞性の抗がん薬を取り扱う 3 名の看護師長に肝障害が認められました6

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    生殖毒性

     

    胎児の奇形リスクの増加と共に、抗悪性腫瘍薬を取り扱うスタッフの流産リスクの倍増がみられます7,8

ハザーダス・ドラッグを扱う施設では、曝露は様々な場面において起こりうることです

    環境汚染や危険な取り扱いによりHDへの曝露リスクが高まります

    医療従事者を保護するために、すでにエンジニアリングコントロールや個人用保護具(PPE)など、施設の安全対策に投資しているかもしれません。しかし、1,954 人の専門家を対象とした NIOSH(米国国立労働安全衛生研究所)の調査10 によれば、最大 61%の人が化学療法用手袋を着用中に他の作業表面に触れています。

    • IV-Bag_Lightblue_outline_32x32.svg

      61%

      輸液ポンプ / ベッドコントロールを介して10

    • Edit_Lightblue_outline_40x40.svg

      26%

      ペン / 鉛筆を介して10

      お問い合わせ
    • Doorhandle_Lightblue_outline_24x24.svg

      20%

      ドアノブ / キャビネットを介して10

    薬剤部または準備エリア

    セクションの説明テキストをテストする

    画像 Alt テキスト

      看護師のスタッフステーション/患者ケアエリア

      セクションの説明テキストをテストする

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        先行研究や文献は、HD 汚染の検出に役立つ積極的なアプローチを推奨しています

        HD 汚染が起こる頻度の高い接触作業面を定期的に測定し、モニタリングすることは、HD汚染 の検出、関連リスクの管理、作業手順の有効性評価を可能にする予防的なソリューションです。エビデンスをサポートする機関は、コンセンサス会議、査読済み論文、ベストプラクティスのガイドラインを通じて世界的に広がっています。

        この働きかけを支援する査読済み論文の詳細を以下に挙げます。



        定期的なモニタリングは汚染を低減させ15、汚染防止にも役立ちます16

        拭き取りサンプル試験 N=1,269 では、モニタリングが定期的に行なわれた場合、汚染レベルは 56% 減少することが示されています15 

        試験の実施中、モニタリンググループの約 75% が、モニタリングの結果として清掃プロトコルを変更しました15 

        参加薬剤部の 67% は、この試験結果を踏まえて、作業手順を変更した、または変更する可能性があると述べています15 

        最初の拭き取り調査では、2 回目以降の拭き取り調査と比較して汚染率が高くなりました。これは、HDの表面曝露につながる行為を認識・修正する上で、モニタリングが将来の汚染発生を防ぐために有益であることを示唆しています16

        BD® HDチェック システム

        BD® HDチェック システムは、検査対象として定めた箇所の汚染を10分未満に検出できるため、日常業務に容易に取り入れていただけます

        • 判読が容易な結果表示
        • 持ち運び可能なサイズ
        • 経時的に汚染レベルを追跡


        BD® HDチェック システムは現在、広く使用されている、シクロホスファミド、メトトレキサートおよびドキソルビシンの 3 種類の HD についての検査が可能です

        多くのHD曝露対策の専門家が、汚染を素早くチェックするBD® HDチェック システムを推奨しています11
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        HD汚染の有無を判断するために迅速な結果が必要な場合には、定性試験の実施が推奨されます。

        現在、医療現場で手にすることができる定性システムはBD® HDチェック システムのみであり、3種類のHDに対して汚染検査が可能です。

        2020年ハザーダス・ドラッグの表面汚染に関する Safe to Touch コンセンサス会議(2020 Safe to Touch Consensus Conference on Hazardous Drug Surface Contamination)11

        2020 年度全米コンセンサス会議(2020 National Consensus Conference)のピアレビューレポートが American Journal of Health-System Pharmacy (AJHP) に発表され2021 年度で最も読まれた記事トップ 25 に入りました11 

        以下の5つの合意声明文をご覧になり、これらの推奨に基づいてアクションを取ってください11

        1. 定期的な環境モニタリングの効果的な計画を作成して日常業務手順を確認 するツールとし、懲罰のない、公平な、組織文化を醸成します。
        2. HD を取り扱うすべての場で、定期的な環境モニタリングのマニュアルを確立します。
        3. HD の定期的な環境モニタリングに関する、総括的で、現状に即した拭き取りサンプリング計画を設定します。
        4. 汚染リスクが高い箇所、および検出される HD の種類を特定し、実施する必要のある試験の種類頻度を検討します。
        5. 定性・定量試験の両方を環境モニタリングとして実施します。

        実践ガイドラインでは、HD の定期的な環境モニタリングはテストの種類、タイミング、場所、評価を一連のプログラムとして行うことを推奨しています12,13

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        定期的な環境モニタリングを効率的に行うために、計画には、調製エリアのさまざまな区画に存在する汚染リスクの評価を含める必要があります。

        これは、サンプリングのエリアと適切なモニタリング頻度を決定するために不可欠です。

        2021 年のSpanish Society of Hospital Pharmacists (SEFH) の実践指針12

        Spanish Society of Hospital Pharmacists (SEFH)12 および Spanish Nursing Council (SNC)13 の 2021 年のガイドラインは、施設全体の HD の表面汚染を監視する安全で、構造化されたソリューションを提供します。

        推奨される実践内容は次のとおりです。

        試験の頻度:両団体ともに、汚染リスクが高、中、低である領域を判断するためのカスタム評価を推奨しています12。SEFH は、一般的なサンプリングの頻度として、毎月、四半期ごと、または半年毎を提唱しています12SNCは、領域ごとにアセスメントされたリスクレベルに合わせてサンプリング頻度を確立することを推奨しています。高リスク領域では毎週、中リスク領域では毎月、そして低リスク領域では四半期に 1 回などです13 

        試験対象薬剤:SEFH と SNC の両団体ともに、マーカードラッグの試験を推奨しています。特にシクロホスファミド、メトトレキサートおよびドキソルビシンは、最も一般的にモニタリングされる HD であるとして薬品名を挙げています12,13 。そして、薬剤部や管理領域における表面汚染を管理するための指標として、少なくとも、シクロホスファミドのモニタリングをすることを推奨しています12,13 

        安全のための実践と主な推奨事項については、こちらおよびこちらからお読みいただけます >

        USP <800> は、環境品質を保つために定期的な環境モニタリングを推奨しています17

        安全性に関する専門家は、BD® HDチェック システムを用いた定期的なモニタリングの利点について言及しています。

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        今日の結果が陰性だったとしても、明日も安全であるとは限りません。BD® HDチェック システムは、迅速かつ簡単に、信頼性の高い結果を提供します。

        最初に装置のセットアップに約 10 分かかります。その後、検体処理にかかる時間は 10 分未満です。これは、結果を得るまでに 2 週間以上かかることがあり、その間に HD 残留物が他の場所に広がる可能性が否めなかった従来のワイプサンプルキットに比べると、大幅な改善です

         

        いくつかの施設では、すでに HD による環境汚染を定期的にモニタリングすることの利益を享受しています14

        Silvia Valero García らの研究チームは、いくつかの三次病院で定期的な環境モニタリングを実施し、結果を得るまでの即効性と即時性など、BD® HDチェック システムの複数の利点を発見しました。

         

        汚染が検出された場合はすみやかに是正措置をとることができ、封じ込めおよび管理手順の有効性を迅速に評価することが可能になります。

        表面に付着した HD を検出するために定性技術を使用したものとしては初めて公表された研究14

         

        Silvia Valero García らの研究チームは、BD® HDチェック システムの使用に関する適合性を評価するため、複数の病院にて定期的な環境モニタリングを実施しました。そのフィールドスタディは、Journal of Oncology Pharmacy Practice (JOPP) に掲載されました。

        HD汚染に関する定期的な定性試験の利点をさらに詳しく知るにはこちら。施設が HD汚染につながる場面を認識し、それを改善するために役立つ情報を提供しています14

        BD 独自のend-to-endプログラムが持続可能なモニタリングの実施をサポート


        施設で段階的に HD の定期的な環境モニタリングをセットアップ、カスタマイズ、継続できます


          製品・アクセサリ
          関連情報

          References

          1. Hazardous drug exposures in healthcare. Centers for Disease Control and Prevention website. www.cdc.gov/niosh/topics/hazdrug/. Published September 27, 2018. Accessed December 2, 2019.
          2. Cavallo D, Ursini CL, Perniconi B, et al. Evaluation of genotoxic effects induced by exposure to antineoplastic drugs in lymphocytes and exfoliated buccal cells of oncology nurses and pharmacy employees. Mutat Res. 2005;587(1-2):45–51.
          3. McDiarmid MA, Oliver MS, Roth TS, Rogers B, Escalante C. Chromosome 5 and 7 abnormalities in oncology personnel handling anticancer drugs. J Occup Environ Med. 2010;52(10):1028– 34.
          4. Skov T, Maarup B, Olsen J, et al. Leukaemia and reproductive outcome among nurses handling antineoplastic drugs. Br J Ind Med. 1992;49(12):855–861.
          5. Hansen J, Olsen JH. Cancer morbidity among Danish female pharmacy technicians. Scand J Work Environ Health. 1994;20(1):22–26.
          6. Sotaniemi EA, Sutinen S, Arranto AJ, et al. Liver damage in nurses handling cytostatic agents. Acta Med Scand. 1983;214(3):181–189.
          7. Nurses’ Health and Workplace Exposures to Hazardous Substances. Study conducted by Environmental Working Group, Health Care Without Harm, American Nurses Association, Environmental Health Education Center at University of Maryland School of Nursing. Environmental Working Group website. http://www.ewg.org/research/nurseshealth/nurses-exposure Published December 11, 2007. Accessed January 24, 2017.
          8. Hemminki K, Kyronen P, Lindbohm ML. Spontaneous abortions and malformations in the offspring of nurses exposed to anesthetic gases, cytostatic drugs, and other potential hazards in hospitals, based on registered information of outcome. J Epidemiol Community Health. 1985; 39(2): 141–147.
          9. Hon CY, Teschke K, Chu W, Demers P, Venners S. Antineoplastic drug contamination of surfaces throughout the hospital medication system in Canadian hospitals. J Occup Environ Hyg. 2013;10(7):374-83. doi: 10.1080/15459624.2013.789743.
          10. Connor TH, Zock MD, Snow AH. Surface wipe sampling for antineoplastic (chemotherapy) and other hazardous drug residue in healthcare settings: Methodology and recommendations. J Occup Environ Hyg. 2016;13(9):658-687. doi: 1080/15459624.2016.1165912.
          11. Gabay M, Johnson P, Fanikos J, et al. Report on 2020 Safe to Touch Consensus Conference on Hazardous Drug Surface Contamination. Am J Health Syst Pharm. 2021;78(17):1568-1575. doi:10.1093/ajhp/zxab134
          12. Valero-García S, González-Haba E, Gorgas-Torner MQ, et al. Monitoring contamination of hazardous drug compounding surfaces at hospital pharmacy departments. A consensus Statement. Practice guidelines of the Spanish Society of Hospital Pharmacists (SEFH). Farm Hosp. 2021;45(2):96-107. doi:10.7399/fh.11655
          13. Domingo T, Fontán G, Enríquez M, et al. Guide for monitoring surfaces for hazardous drug contamination. 1st ed. Instituto Español de Investigación Enfermera; Consejo General de Enfermería; 2021.
          14. Valero García S, Centelles-Oria M, Palanques-Pastor T, Vila Clérigues N, López-Briz E, Poveda Andrés JL. Analysis of chemical contamination by hazardous drugs with BD HD Check® system in a tertiary hospital. J Oncol Pharm Pract. 2021;10781552211038518. doi: 10.1177/ 10781552211038518
          15. Kiffmeyer TK, Tuerk J, Hahn M, et al. Application and assessment of a regular environmental monitoring of the antineoplastic drug contamination level in pharmacies–the MEWIP project. Ann Occup Hyg. 2013;57(4):444–455. doi:10.1093/annhyg/mes081.
          16. Salch SA, Zamboni WC, Zamboni BA, Eckel SF. Patterns and characteristics associated with surface contamination of hazardous drugs in hospital pharmacies. Am J Health Syst Pharm. 2019;76(9):591-598. doi:10.1093/ajhp/zxz033
          17. United States Pharmacopeial Convention (USP). USP general chapter <800>. Hazardous drugs – handling in healthcare settings. Rockville, MD: United States Pharmacopeial Convention. DocID: GUID-5D76173F-5CB6-47B8-815E-7C275A916085_7_en-US
          18. Wipe Analysis. Pharmacy Purchasing & Products. https://www.pppmag.com/article/2525. Published March 2020. Accessed May 21, 2021.
          19. Massoomi F. HD Check-In An interview with HD safety expert Fred Massoomi, RPh, PharmD, FASHP. BD-7875. 2018.
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