Envíe un e-mail para tecno_reactivovigilancia@bd.com con las siguientes informaciones:
Datos del Notificador
- Nombre del notificador (nombre y apellido);
- Nombre de la empresa/institución;
- Código de Identificación Fiscal (CUIT/RUT/NIT);
- E-mail de contacto;
- Teléfono de contacto;
- Dirección (Avenida/Calle/Jirón, Ciudad, Estado y Código Postal).
Datos del Producto
- Nombre del producto;
- Número de catálogo;
- Número de lote/serie.
Detalles del Evento
- País en que se identificó la ocurrencia;
- Descripción de la ocurrencia (describa la desviación observada, los detalles y el resultado del caso);
- Fecha de identificación de la ocurrencia;
- Cantidad identificada con desviación;
- ¿En qué momento se identificó el incidente con el producto (antes de iniciar el procedimiento, durante la manipulación del producto por parte del profesional/usuario, durante el uso en el paciente o después del uso en el paciente)?
- ¿Hubo algún daño al paciente, profesional de salud, usuario u otra persona? (Informe los detalles);
- ¿Hubo necesidad de intervención médica y/o quirúrgica por lo sucedido (exámenes de imagen, cirugía, administración de medicamentos, etc.)? (Informe los detalles);
- Informe si la muestra que presentó la desviación está disponible para análisis;
- Si es posible, adjunte fotografías del material con defecto y su embalaje, donde se pueda observar claramente la desviación reportada.
