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Reclamos de Calidad de Producto

Contacto
Reportar Reclamos de Calidad de Producto

El compromiso de BD con la calidad está relacionado con los productos y servicios que ofrecemos a nuestros clientes todos los días. Como fabricante líder de productos médicos, nuestro objetivo es proporcionar productos seguros, eficaces y fiables, ante todo, a nuestros clientes y siempre a nuestros pacientes. Al reportar un reclamo de calidad de producto a BD, usted nos proporciona información importante sobre nuestros productos.

Qué, Cuándo, Dónde y Cómo

Cualquier comunicación (escrita, electrónica o verbal) que indique deficiencias relacionadas con un producto BD después de liberado para distribución.

Algunos posibles ejemplos:

  • Una aguja no se retrajo como se esperaba;
  • Después de abrir el paquete, el producto se encuentra roto.

Todos los reclamos deben informarse lo antes posible, preferencialmente antes de 48 horas.

Envíe un e-mail para tecno_reactivovigilancia@bd.com con las siguientes informaciones:

Datos del Notificador

  • Nombre del notificador (nombre y apellido);
  • Nombre de la empresa/institución;
  • Código de Identificación Fiscal (CUIT/RUT/NIT);
  • E-mail de contacto;
  • Teléfono de contacto;
  • Dirección (Avenida/Calle/Jirón, Ciudad, Estado y Código Postal).

 

Datos del Producto

  • Nombre del producto;
  • Número de catálogo;
  • Número de lote/serie.

 

Detalles del Evento

  • País en que se identificó la ocurrencia;
  • Descripción de la ocurrencia (describa la desviación observada, los detalles y el resultado del caso);
  • Fecha de identificación de la ocurrencia;
  • Cantidad identificada con desviación;
  • ¿En qué momento se identificó el incidente con el producto (antes de iniciar el procedimiento, durante la manipulación del producto por parte del profesional/usuario, durante el uso en el paciente o después del uso en el paciente)?
  • ¿Hubo algún daño al paciente, profesional de salud, usuario u otra persona? (Informe los detalles);
  • ¿Hubo necesidad de intervención médica y/o quirúrgica por lo sucedido (exámenes de imagen, cirugía, administración de medicamentos, etc.)? (Informe los detalles);
  • Informe si la muestra que presentó la desviación está disponible para análisis;
  • Si es posible, adjunte fotografías del material con defecto y su embalaje, donde se pueda observar claramente la desviación reportada.
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