Los injertos XenMatrix™ se crean mediante el proceso patentado AquaPure™, que elimina eficazmente las células a la vez que mantiene la estructura y la resistencia del injerto. El soporte de colágeno abierto resultante permite la infiltración celular temprana y la revascularización sin una pérdida significativa de resistencia durante el proceso de cicatrización temprana, como se ha demostrado en estudios preclínicos.1
Estudios preclínicos demostrados:
La colección de literatura de BD sobre la industria y nuestras ofertas le brinda información que puede usar para continuar buscando la excelencia.
Datos preclínicos en archivo, es posible que los resultados no se correlacionen con el rendimiento clínico.
Deeken CR, Eliason B, Pichert M, Grant S, Frisella M, Matthews B. Differentiation of Biologic Scaffold Materials Through Physiomechanical, Thermal and Enzymatic Degradation Techniques. Ann Surg 2012. Mar; 255(3):595-604.
Descargos de responsabilidad
Es posible que no todos los productos, servicios, reclamos o características de los productos estén disponibles o sean válidos en su área local. Consulte con su representante local de BD.
Consulte en las etiquetas e instrucciones de uso de los productos las indicaciones, contraindicaciones, peligros, advertencias y precauciones.
Indicaciones
El injerto quirúrgico XenMatrix™ está pensado para la implantación para reforzar defectos de tejidos blandos donde existe debilidad en hernias abdominales e incisionales.
Contraindicaciones
El injerto quirúrgico XenMatrix™ no debe utilizarse en pacientes con sensibilidad conocida a los productos porcinos.
No apto para la reconstrucción de defectos cardiovasculares.
No apto para la reconstrucción de defectos en el sistema nervioso central o periférico.
El uso de este producto en aplicaciones distintas de las indicadas puede dar lugar a complicaciones graves.
Advertencias
Este dispositivo se ha diseñado únicamente para un solo uso. La reutilización, el reprocesamiento, la reesterilización o el reenvasado podrían afectar a la integridad estructural o a las características esenciales de los materiales y del diseño, que son fundamentales para el funcionamiento general del dispositivo y pueden provocar fallos en el dispositivo que pueden causar lesiones al paciente. La reutilización, el reprocesamiento, la reesterilización o el reenvasado también pueden crear un riesgo de contaminación del dispositivo o causar infección o infección cruzada en el paciente, entre otras, la transmisión de enfermedades infecciosas de un paciente a otro. La contaminación del dispositivo podría provocar lesiones, enfermedades o el fallecimiento del paciente o del usuario final.
NO VUELVA A ESTERILIZAR.
Antes de su uso, examine el paquete y el producto con cuidado para verificar que ninguno se encuentre dañado y que todos los sellos estén intactos. No utilice si el paquete está dañado o abierto, o si el centro del indicador de temperatura de la bolsa de aluminio está negro.
Si se produce una infección, debe tratarse de forma agresiva.
Una reacción alérgica, que no esté relacionada con otra terapia, es una indicación para considerar la retirada del injerto quirúrgico XenMatrix™.
Después de su uso, todo producto no utilizado y su envase deben tratarse como un riesgo biológico potencial. Manipule y elimine de acuerdo con la práctica médica aceptable y las leyes y reglamentos locales, estatales y federales aplicables.
No se han evaluado ni establecido la seguridad y la eficacia del injerto quirúrgico XenMatrix™ en las siguientes aplicaciones: a. Mujeres embarazadas o lactantes b. Uso pediátrico.
Precauciones
Lea todas las instrucciones antes de su uso.
Solo los médicos cualificados en las técnicas quirúrgicas apropiadas deben utilizar este injerto quirúrgico.
Debe seguirse una técnica aséptica estricta.
La ley federal (EE. UU.) restringe la venta de este dispositivo por parte de un médico o por orden de este.
El cirujano debe conocer a fondo el procedimiento quirúrgico y las características de funcionamiento del injerto quirúrgico.
Coloque el injerto en el máximo contacto posible con tejido sano y bien vascularizado para favorecer el crecimiento celular y la remodelación tisular.
Cuando no pueda cerrar la piel sobre el injerto quirúrgico XenMatrix™, asegúrese de que el implante permanezca húmedo. Evite el secado del implante mediante “dispositivos de succión continua”, ya que esto puede repercutir negativamente en el rendimiento del implante.
Reacciones adversas
Entre las posibles complicaciones se incluyen, entre otras, alergia, seroma, infección, inflamación, adherencias, formación de fístulas, hematoma y recidiva del tejido blando defectuoso. Para obtener información de seguridad más detallada y las instrucciones de uso, consulte el folleto del envase del producto.
