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Sistema de fijación absorbible OptiFix™ Open

Avances en la reparación abierta de hernias ventrales

Contacto
OptiFix-Open
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Visión General
Diseño optimizado

para la reparación de hernias ventrales


El sistema de fijación absorbible OptiFix™ Open se diseñó para mejorar la facilidad de uso para fijar mallas quirúrgicas a la pared abdominal en procedimientos abiertos de hernia ventral, lo que reduce las limitaciones que existen con los dispositivos rectos laparoscópicos actuales. En combinación con Ventrio™ ST, ofrece un sistema completo para la reparación de hernias ventrales.

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Características y beneficios
Fijación en función de los resultados
Fijación en función de los resultados
El fijador absorbible OptiFix™ Open está hecho de poli(D, L-lactida) y se ha diseñado para un rendimiento óptimo. Las características del fijador incluyen las siguientes: Cabezal del fijador liso. Minimiza la posibilidad de que se adhiera al tejido.1 Garantiza que la malla se fija de manera segura. Diseño de núcleo hueco. Permite el crecimiento tisular a través del fijador.1 Punta en ángulo. Penetra fácilmente en la malla y el tejido.1 Estabilizadores. Mejora la fuerza de sujeción del tejido. Evita que el fijador retroceda y se salga.
Fijación con confianza
Fijación con confianza
Los fijadores OptiFix™ Open proporcionan una fijación segura durante el período de cicatrización posoperatorio y se reabsorben lentamente con el paso del tiempo.
La sensación y el diseño ergonómico favoritos de los cirujanos
Opinión de los cirujanos.4 De los 16 cirujanos encuestados tras las pruebas del dispositivo OptiFix™ Open: el 80 % favoreció el diseño general de OptiFix™ Open frente a SecureStrap™ Open, mientras que más del 87,5 % favoreció el dispositivo frente a AbsorbaTack™ Short.
Referencias

1. Datos preclínicos en archivo. Es posible que los resultados no se correlacionen con los resultados clínicos.

2. C. R. Bard Inc., datos en archivo.

3 Datos preclínicos en archivo. Es posible que los resultados no se correlacionen con los resultados clínicos.

4 Encuesta a cirujanos que asisten al laboratorio preclínico.

Es posible que los resultados no se correlacionen con los resultados clínicos. Datos en archivo.

Sistema de fijación absorbible OptiFix™ Open

Indicaciones

El sistema de fijación absorbible OptiFix™ Open está indicado para la fijación de mallas quirúrgicas a tejidos durante las intervenciones quirúrgicas abiertas, como la reparación de hernias.

Contraindicaciones

Se aplican las contraindicaciones asociadas a los procedimientos quirúrgicos abiertos relacionados con la fijación de mallas, incluidas, entre otras, las siguientes:

  • Fijación de estructuras vasculares o neuronales
  • Fijación de hueso y cartílago.
  • Integración tisular insuficiente en la malla con el paso del tiempo que puede desembocar en una fijación inadecuada una vez que se reabsorba el fijador.
  • Inspeccione detenidamente el área que rodea el tejido que debe fijarse para evitar la penetración accidental en estructuras subyacentes como nervios, vasos, vísceras o huesos. El uso del sistema de fijación absorbible OptiFix™ Open está contraindicado cerca de tales estructuras. A modo de referencia, la longitud del fijador debajo de su cabezal es de 6,1 mm y el cabezal del fijador mide 0,6 mm más (6,7 mm en total).

Advertencias

El dispositivo podría no fijarse en prótesis derivadas de materiales biológicos, como xenoinjertos y aloinjertos. Debe comprobarse la compatibilidad de las prótesis antes de usar el producto. Después de su uso, el sistema de fijación absorbible OptiFix™ Open puede ser un riesgo biológico potencial. Manipule y deseche de acuerdo con las leyes locales y federales relativas a los residuos médicos.

Reacciones adversas

Las posibles reacciones adversas y complicaciones asociadas a los dispositivos de fijación, como el sistema de fijación absorbible OptiFix™ Open, incluyen, entre otras: hemorragia; dolor, edema y eritema en el sitio de la herida; reacción alérgica a la poli(D, L)-lactida; infección o septicemia; recidiva de la hernia o dehiscencia de la herida.

Consulte en las etiquetas y los prospectos de los productos para obtener cualquier indicación, contraindicaciones, peligros, advertencias, precauciones e instrucciones de uso.

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Recursos
Referencias

1. Datos preclínicos en archivo. Es posible que los resultados no se correlacionen con los resultados clínicos.

2. C. R. Bard Inc., datos en archivo.

3 Datos preclínicos en archivo. Es posible que los resultados no se correlacionen con los resultados clínicos.

4 Encuesta a cirujanos que asisten al laboratorio preclínico.

Es posible que los resultados no se correlacionen con los resultados clínicos. Datos en archivo.

Sistema de fijación absorbible OptiFix™ Open

Indicaciones

El sistema de fijación absorbible OptiFix™ Open está indicado para la fijación de mallas quirúrgicas a tejidos durante las intervenciones quirúrgicas abiertas, como la reparación de hernias.

Contraindicaciones

Se aplican las contraindicaciones asociadas a los procedimientos quirúrgicos abiertos relacionados con la fijación de mallas, incluidas, entre otras, las siguientes:

  • Fijación de estructuras vasculares o neuronales
  • Fijación de hueso y cartílago.
  • Integración tisular insuficiente en la malla con el paso del tiempo que puede desembocar en una fijación inadecuada una vez que se reabsorba el fijador.
  • Inspeccione detenidamente el área que rodea el tejido que debe fijarse para evitar la penetración accidental en estructuras subyacentes como nervios, vasos, vísceras o huesos. El uso del sistema de fijación absorbible OptiFix™ Open está contraindicado cerca de tales estructuras. A modo de referencia, la longitud del fijador debajo de su cabezal es de 6,1 mm y el cabezal del fijador mide 0,6 mm más (6,7 mm en total).

Advertencias

El dispositivo podría no fijarse en prótesis derivadas de materiales biológicos, como xenoinjertos y aloinjertos. Debe comprobarse la compatibilidad de las prótesis antes de usar el producto. Después de su uso, el sistema de fijación absorbible OptiFix™ Open puede ser un riesgo biológico potencial. Manipule y deseche de acuerdo con las leyes locales y federales relativas a los residuos médicos.

Reacciones adversas

Las posibles reacciones adversas y complicaciones asociadas a los dispositivos de fijación, como el sistema de fijación absorbible OptiFix™ Open, incluyen, entre otras: hemorragia; dolor, edema y eritema en el sitio de la herida; reacción alérgica a la poli(D, L)-lactida; infección o septicemia; recidiva de la hernia o dehiscencia de la herida.

Consulte en las etiquetas y los prospectos de los productos para obtener cualquier indicación, contraindicaciones, peligros, advertencias, precauciones e instrucciones de uso.

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