1. Datos preclínicos en archivo. Es posible que los resultados no se correlacionen con los resultados clínicos.
2. C. R. Bard Inc., datos en archivo.
3 Datos preclínicos en archivo. Es posible que los resultados no se correlacionen con los resultados clínicos.
4 Encuesta a cirujanos que asisten al laboratorio preclínico.
Es posible que los resultados no se correlacionen con los resultados clínicos. Datos en archivo.
Sistema de fijación absorbible OptiFix™ Open
Indicaciones
El sistema de fijación absorbible OptiFix™ Open está indicado para la fijación de mallas quirúrgicas a tejidos durante las intervenciones quirúrgicas abiertas, como la reparación de hernias.
Contraindicaciones
Se aplican las contraindicaciones asociadas a los procedimientos quirúrgicos abiertos relacionados con la fijación de mallas, incluidas, entre otras, las siguientes:
- Fijación de estructuras vasculares o neuronales
- Fijación de hueso y cartílago.
- Integración tisular insuficiente en la malla con el paso del tiempo que puede desembocar en una fijación inadecuada una vez que se reabsorba el fijador.
-
- Inspeccione detenidamente el área que rodea el tejido que debe fijarse para evitar la penetración accidental en estructuras subyacentes como nervios, vasos, vísceras o huesos. El uso del sistema de fijación absorbible OptiFix™ Open está contraindicado cerca de tales estructuras. A modo de referencia, la longitud del fijador debajo de su cabezal es de 6,1 mm y el cabezal del fijador mide 0,6 mm más (6,7 mm en total).
Advertencias
El dispositivo podría no fijarse en prótesis derivadas de materiales biológicos, como xenoinjertos y aloinjertos. Debe comprobarse la compatibilidad de las prótesis antes de usar el producto. Después de su uso, el sistema de fijación absorbible OptiFix™ Open puede ser un riesgo biológico potencial. Manipule y deseche de acuerdo con las leyes locales y federales relativas a los residuos médicos.
Reacciones adversas
Las posibles reacciones adversas y complicaciones asociadas a los dispositivos de fijación, como el sistema de fijación absorbible OptiFix™ Open, incluyen, entre otras: hemorragia; dolor, edema y eritema en el sitio de la herida; reacción alérgica a la poli(D, L)-lactida; infección o septicemia; recidiva de la hernia o dehiscencia de la herida.
Consulte en las etiquetas y los prospectos de los productos para obtener cualquier indicación, contraindicaciones, peligros, advertencias, precauciones e instrucciones de uso.