- Visión General
- EIFU y Recursos
El catéter para ATP con balón recubierto de fármaco Lutonix™ se ofrece en configuraciones de guía de 0,018” y 0,035” para el tratamiento de la enfermedad arterial periférica en las arterias femoral superficial y poplítea. El DCB Lutonix™ administra una dosis de 2 µg/mm2 de paclitaxel y está diseñado para brindar la versatilidad necesaria para tratar lesiones de diferentes tamaños y longitudes. Está diseñado para mejorar los procedimientos femoropoplíteos al proporcionar:
- Una matriz de tamaño sólida
- Indicaciones extensas
- Resultados comprobados en un ensayo clínico de nivel 11
Características
Eficacia maximizada
El DCB de perfil más bajo en el mercado de EE. UU.*
Aumento de la eficiencia de los procedimientos con GeoAlign™
El catéter con DCB Lutonix™ 035 es el DCB de perfil más bajo del mercado de EE. UU.* Esta plataforma está diseñada para minimizar el tamaño del sitio de acceso mientras mantiene una característica de facilidad de uso similar a la ATP.
- Longitudes: 40 mm, 60 mm, 80 mm, 100 mm, 120 mm, 150 mm, 220 mm
- Diámetros: 4 mm a 7 mm
* Tamaños ofrecidos de Lutonix™ 035 DCB a partir de noviembre de 2020: longitudes de 40 mm, 60 mm, 80 mm, 100 mm, 120 mm, 150 mm, 220 mm, diámetros de 4 mm a 7 mm hasta 220 mm.
**Los marcadores GeoAlign™ no reemplazan la fluoroscopia. Cuando el catéter se expone al sistema vascular, la ubicación del balón debe confirmarse bajo observación fluoroscópica de alta calidad. El estudio en animales (repetición de ATP en arteria porcina) fue hecho por 3 médicos que probaron el DCB Lutonix™ 035 (sin fármaco) y el catéter para ATP Ultraverse™ 035, ambos con marcadores GeoAlign™, en angioplastia clásica con balón simple (POBA) sin marcadores GeoAlign™ (n = 112, prueba n = 96 control n = 16). Datos de estudios en animales en archivo. Bard. Los resultados de las pruebas con animales pueden no ser indicativos del rendimiento clínico. Diferentes métodos de pruebas pueden arrojar resultados diferentes.
Consulte las Instrucciones de uso para conocer las indicaciones de uso, las contraindicaciones, las advertencias, las precauciones, las complicaciones, los eventos adversos y la información de seguridad detallada del producto. Receta médica únicamente.
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* Tamaños ofrecidos de Lutonix™ 035 DCB a partir de noviembre de 2020: longitudes de 40 mm, 60 mm, 80 mm, 100 mm, 120 mm, 150 mm, 220 mm, diámetros de 4 mm a 7 mm hasta 220 mm.
**Los marcadores GeoAlign™ no reemplazan la fluoroscopia. Cuando el catéter se expone al sistema vascular, la ubicación del balón debe confirmarse bajo observación fluoroscópica de alta calidad. El estudio en animales (repetición de ATP en arteria porcina) fue hecho por 3 médicos que probaron el DCB Lutonix™ 035 (sin fármaco) y el catéter para ATP Ultraverse™ 035, ambos con marcadores GeoAlign™, en angioplastia clásica con balón simple (POBA) sin marcadores GeoAlign™ (n = 112, prueba n = 96 control n = 16). Datos de estudios en animales en archivo. Bard. Los resultados de las pruebas con animales pueden no ser indicativos del rendimiento clínico. Diferentes métodos de pruebas pueden arrojar resultados diferentes.
Consulte las Instrucciones de uso para conocer las indicaciones de uso, las contraindicaciones, las advertencias, las precauciones, las complicaciones, los eventos adversos y la información de seguridad detallada del producto. Receta médica únicamente.
