BD befolgt die lokalen regulatorischen Anforderungen in Bezug auf die Registrierung klinischer Studien und die Offenlegung von Ergebnissen. In der EU erfüllt BD die Verordnung 2017/745 (EU MDR) oder die Verordnung 2017/746 (EU IVDR) sowie ISO 14155:2020 oder ISO 20916:2019, um Ergebnisse unserer anwendbaren klinischen Studien zu registrieren und zu veröffentlichen. In den USA erfüllt BD die Anforderungen des Food and Drug Administration Amendments Act (FDAAA) von 2007 (wie im FDAAA festgelegt).
BD verpflichtet sich, unabhängig vom Ergebnis der Studie die Veröffentlichung der Ergebnisse unserer abgeschlossenen anwendbaren klinischen Studien zu allen vermarkteten Produkten nach Peer Review in der wissenschaftlichen Fachliteratur zu beantragen. BD unterstützt anerkannte Standards zur Autorenschaft und Veröffentlichung, darunter auch die des International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) und der Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT).
BD kann externen Autoren die endgültigen statistischen Berichte der vom Prüfplan abgeleiteten Ergebnisse zur Verfügung stellen. BD behält sich das Recht vor, Entwürfe von Abstracts, Manuskripten, Präsentationen und anderen Mitteilungen über von BD gesponserte Studien vor deren Einreichung oder Veröffentlichung durch externe Prüfer zu überprüfen und zu kommentieren, um geistiges Eigentum und vertrauliche Informationen zu schützen. Als Studiensponsor wird von BD für solche Veröffentlichungen weder eine Genehmigung erteilt, noch wird Widerspruch eingelegt.
