碧迪医疗产品主动召回的公告(BDB-24-5152)

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尊敬的用户,您好!

碧迪医疗致力于推动世界健康发展。我们的主要目标是患者和用户安全,并为您提供优质的产品。

问题描述:

中文标签上的法定制造商地址与英文标签和产品注册证上的法定制造商地址不一致。

受影响产品信息:

注册证号货号产品名称批号UDI-DI

失效日期

国械注进
20162400403
340334

绝对计数管

4142029

00382903403349

2026/4/30

国械注进
20173400546
349209白细胞分化抗原CD19检测试剂盒(流式细胞仪法-PE)4170499003829034920912026/3/31
国械注进
20193402361
662967淋巴细胞亚群检测试剂(流式细胞仪法-6色)52149 / 69711003829066296782025/6/30

健康危害的描述:

标签不一致不会对健康造成任何后果或危害。

采取措施:

  1. 向相关客户发出通知函,告知此次召回原因。
  2. 要求客户暂停经营使用受影响的产品,标识隔离封存
    库存产品,并重新贴标。

特此公告。

碧迪医疗器械(上海)有限公司

日期:2024年09月02日

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