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问题描述:
中文标签上的法定制造商地址与英文标签和产品注册证上的法定制造商地址不一致。
受影响产品信息:
注册证号 | 货号 | 产品名称 | 批号 | UDI-DI | 失效日期 |
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国械注进 20162400403 | 340334 | 绝对计数管 | 4142029 | 00382903403349 | 2026/4/30 |
国械注进 20173400546 | 349209 | 白细胞分化抗原CD19检测试剂盒(流式细胞仪法-PE) | 4170499 | 00382903492091 | 2026/3/31 |
国械注进 20193402361 | 662967 | 淋巴细胞亚群检测试剂(流式细胞仪法-6色) | 52149 / 69711 | 00382906629678 | 2025/6/30 |
健康危害的描述:
标签不一致不会对健康造成任何后果或危害。
采取措施:
- 向相关客户发出通知函,告知此次召回原因。
- 要求客户暂停经营使用受影响的产品,标识隔离封存
库存产品,并重新贴标。
特此公告。
碧迪医疗器械(上海)有限公司
日期:2024年09月02日