碧迪医疗关于一次性使用防针刺伤型静脉留置针的主动召回的公告(MDS-25-5221)

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问题描述:

一次性使用防针刺伤型静脉留置针产品(仅限批次3234046),在撤出针芯后,偶有产品在隔离塞后方可能会有少量血液泄漏。

受影响产品信息:

注册证号货号产品名称批号UDI-DI

失效日期

国械注进20163141642383517

一次性使用防针刺伤型静脉留置针

3234046

00382903835171

2026/7/31

健康危害的描述:

潜在的血液泄漏可能导致血液暴露或需要进行第二次静脉注射,这可能导致治疗延迟。如果发生隔离塞漏血,建议临床医护人员立即更换,同时遵循标准安全守则的预防措施。

采取措施:

  1. 向相关客户发出通知函,告知此次召回原因。
  2. 要求客户停止使用受影响的产品并将未使用的受影响的产品退回BD。
  3. 对退回BD未使用的受影响产品进行销毁。

特此公告。

碧迪医疗器械(上海)有限公司

日期:2024年12月03日

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